Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsförstärkande tillvägagångssätt och familjeträning för droganvändning vid tidig psykosintervention (CRAFT-EPI)

13 september 2023 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health

Anpassa gemenskapsförstärkning och familjeträning för att inrikta sig på missbruk vid tidig psykosintervention: en pilotstudie av gruppterapi

Målet med denna pilotstudie för genomförbarhet och proof of concept-studie är att utvärdera om Community Reinforcement and Family Training (CRAFT) anpassad för gruppleverans i ett program för tidig psykosintervention (EPI) har en kliniskt signifikant inverkan på den berörda signifikanta andra (CSO) och Identifierad patient (IP), och om en större, definitiv prövning är genomförbar. Interventionen syftar till att förbättra behandlingsengagemanget och minska nöd, som rapporterats av CSO. För att bedöma genomförbarheten av interventionen för en definitiv prövning av CRAFT-EPI kommer utredarna att utvärdera rekryterings-, retentions- och bedömningsgraden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Missbruk har stor inverkan på förekomsten och förloppet av tidig psykos hos unga. Missbruksstörningar förekommer hos över 40 % av personer med schizofrenispektrumstörningar. Det finns allt fler bevis som stöder det faktum att cannabis kan utlösa och förvärra psykos. Unga personer med psykoser som har komorbida missbruksstörningar är kända för att uppleva sämre resultat, med en trefaldig risk för psykosåterfall jämfört med de utan missbruksstörningar. Nuvarande kanadensiska riktlinjer rekommenderar integrering av missbruksbehandlingar i tidiga psykosinterventionsprogram och föreslår specifikt att integrera beroendebaserade psykosociala insatser och involvera familjer i vården, men det finns begränsade bevis för att stödja någon specifik psykosocial intervention i denna population. Studier visar att runt hälften av ungdomar med psykoser som använder droger avsevärt minskar sin användning med den allmänna utbildning och råd som ges i tidiga psykosinterventionsprogram, men det är oklart hur programmen ska ingripa för att stödja den andra hälften av klienterna som fortsätter att kämpa.

Community Reinforcement Approach and Family Training (CRAFT) växte fram ur förståelsen att individer med missbruksstörningar ofta kämpar med motivation för att söka behandling, medan deras familjemedlemmar vanligtvis är mycket motiverade att få hjälp för dem. Att ha en ung person i familjen med en missbruksstörning kan vara en mycket plågsam upplevelse, vilket leder till äktenskaps- och familjekonflikter, fysiska och verbala övergrepp, ekonomiska problem och psykiska problem för deras familjemedlemmar. CRAFT hjälper familjemedlemmar att förändra familjemiljön på ett sådant sätt att en icke-substans som använder livsstil är mer givande än en fokuserad på användning av substanser. CRAFT syftar till att förbättra familjemedlemmars förståelse för beroende, lära sig om deras egna beteenden som oavsiktligt kan främja droganvändning och att modifiera deras eget beteende för att främja en stödjande miljö. De yttersta målen är att öka motivationen hos personen med missbruksstörningen att söka hjälp och att minska deras missbruk. CRAFT lär familjemedlemmar, som ofta saknar stöd, hur man bättre kan ta hand om sig själva och sin psykiska hälsa och öka sin lycka oberoende av om deras nära och kära går in i missbruksbehandling.

Effektiviteten av CRAFT har visats i flera forskningsstudier, med höga frekvenser av individer med missbruksstörningar som går in i behandling. Viktigt är att resultaten av behandlingsengagemanget är effektiva oavsett familjemedlemmens ålder eller deras relation till den identifierade patienten och den identifierade patientens val av substans. Medan terapin vanligtvis ges till familjer en i taget, har den anpassats för att ges i grupper med likvärdig effekt och den extra fördelen att nå fler familjer och inbyggt kamratstöd.

Familjer som har genomgått en grundläggande psykoedukationsgrupp vid Center for Addiction and Mental Health (CAMH) Slaight Center for Early Intervention (SCEI) och är oroliga över sin identifierade patients droganvändning kommer att erbjudas deltagande i en studie av grupp CRAFT. Interventionen har anpassats för tidig psykos av Dr Julie McCarthy vid McLean Hospital. Den kommer att bestå av en individuell orienteringssession, 6 gruppsessioner i veckan och en boostersession. Familjers tillfredsställelse med denna modell, förändringar i deras stressnivå, livskvalitet och andra resultat, och patienternas beredskap att förändras, droganvändning och engagemang i missbruksbehandling kommer att utvärderas. Familjer och patienter kommer att slutföra bedömningar vid baslinjen, efter intervention och 12 veckors uppföljning. Familjer kommer dessutom att bjudas in att delta i en fokusgrupp som utforskar deras upplevelse av interventionen.

Målet med denna pilotstudie för genomförbarhet och proof of concept är att utvärdera om CRAFT som anpassat för gruppleverans i ett EPI-program har en kliniskt signifikant inverkan på familjen och identifierade patienten, och om en större, definitiv studie är genomförbar. Denna intervention har potential att fylla en stor lucka i tidig psykosintervention, vilket förbättrar resultaten för både ungdomar och familjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bekymrad signifikant annan (CSO)

  • Vuxen (minst 18 år) familjemedlem till en identifierad patient (IP) inskriven i SCEI-behandling. IP bör vara i åldern 16-29 år med klinikens diagnos av tidig psykos (schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, bipolär störning I, egentlig depression med psykotiska egenskaper, substansinducerad psykotisk störning eller ospecificerat schizofrenispektrum och annan psykotisk störning) . IP:n behöver INTE vara registrerad i studien för att CSO ska kunna delta. Upp till 2 CSO:er associerade med samma IP kan delta.
  • Har genomgått programmets inledande psykoedukationsgrupp
  • Orolig för droganvändning under IP inskriven i det tidiga psykosinterventionsprogrammet

Identifierad patient

  • Inskriven i programmet för tidig psykosintervention, i åldern 16-29 år med klinikerdiagnos av tidig psykos (schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning, bipolär störning I, egentlig depression med psykotiska drag, substansinducerad psykotisk störning eller ospecificerat schizofrenispektrum och annan psykotisk störning)
  • Får för närvarande inte specialiserad behandling av droger (dvs. av en annan läkare än deras NAVIGATE-läkare)

Exklusions kriterier:

Bekymrad signifikant annan

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att kommunicera på grundläggande muntlig och skriftlig engelska.
  • Det finns redan 2 CSO:er associerade med en given IP som deltar i CRAFT-EPI-studien.
  • Brist på en enhet för videokonferenser och en säker Wi-Fi-anslutning
  • Ovillig att slå på kameran för gruppsessioner varje vecka (förutom i fallet med dålig Wi-Fi-anslutning eller andra liknande omständigheter)

Identifierad patient

  • Har ingen CSO som är inskriven i CRAFT-EPI-studien
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att kommunicera på grundläggande muntlig och skriftlig engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Familjemedlem/berörd betydande annan
Beteendeterapi anpassad för familjer till unga människor som upplever tidig psykos som levereras via telemedicin till grupper efter individuell orientering. Gruppsessionens ämnen inkluderar egenvård, kommunikation, funktionsanalys, positiv förstärkning, behandlingsengagemang, naturliga konsekvenser och problemlösning. En lyckoskala kommer att fyllas i vid varje pass. Kommer att ges inom ramen för ett tidig psykosinterventionsprogram som ger samordnad specialvård till 16- till 29-åringar som upplever någon diagnos som kan visa sig som tidig psykos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för inträde i behandling för droganvändning
Tidsram: 18 veckor
Behandlingsinträde för droganvändning av den identifierade patienten som rapporterats av deras familjemedlem (beroende signifikant annan)
18 veckor
Rekryteringstakten
Tidsram: Baslinje
Antal familjemedlemmar och identifierade patientdeltagare som samtycker till deltagande
Baslinje
Retentionsgrader
Tidsram: 18 veckor
Antal familjemedlemsdeltagare som genomför 6 interventionssessioner och boostersession
18 veckor
Grader av slutförande av bedömning
Tidsram: 18 veckor
Andelen bedömningar som slutförts av samtyckta familjemedlemmar och identifierade patienter, i genomsnitt över 3 tidpunkter
18 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) totalpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Symtom på depression
Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Totalpoäng för Lyckaskala
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Upplevelse av lycka
Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Perceived Stress Scale-14 objekt totalt poäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Erfarenhet av stress
Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Ontario Perception of Care Tool-Psykisk hälsa och beroendesektionsresultat
Tidsram: 6 veckor, 18 veckor
Uppfattningar om omsorg, tillfredsställelse med modellen
6 veckor, 18 veckor
Contemplation Ladder totalpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Beredskap att ändra missbruk
Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
National Institute on Drug Abuse (NIDA)-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) V2.0 totalpoäng
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Substansanvändning
Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Totalpoäng för Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 18 veckor
Symtom på ångest
Baslinje, 6 veckor, 18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera