- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05300633
Approche de renforcement communautaire et formation familiale sur la consommation de substances dans l'intervention précoce en cas de psychose (CRAFT-EPI)
Adapter l'approche de renforcement communautaire et la formation familiale pour cibler la consommation de substances dans l'intervention précoce en cas de psychose : une étude pilote sur la thérapie de groupe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La consommation de substances a un impact majeur sur la prévalence et l'évolution de la psychose précoce chez les jeunes. Les troubles liés à l'usage de substances surviennent chez plus de 40 % des personnes atteintes de troubles du spectre de la schizophrénie. Il y a de plus en plus de preuves à l'appui du fait que le cannabis peut déclencher et aggraver la psychose. Les jeunes atteints de psychose qui ont des troubles liés à l'utilisation de substances comorbides sont connus pour avoir de moins bons résultats, avec un risque triple de rechute de psychose par rapport à ceux sans troubles liés à l'utilisation de substances. Les lignes directrices canadiennes actuelles recommandent l'intégration des traitements de la toxicomanie dans les programmes d'intervention précoce en cas de psychose et suggèrent spécifiquement d'intégrer des interventions psychosociales axées sur la toxicomanie et d'impliquer les familles dans les soins, mais il existe peu de preuves pour soutenir une intervention psychosociale spécifique dans cette population. Des études montrent qu'environ la moitié des jeunes atteints de psychose qui consomment des substances réduisent considérablement leur consommation grâce à l'éducation générale et aux conseils fournis dans les programmes d'intervention précoce en matière de psychose, mais on ne sait pas comment les programmes devraient intervenir pour soutenir l'autre moitié des clients qui continuent de lutter.
L'approche de renforcement communautaire et la formation familiale (CRAFT) sont nées de la compréhension que les personnes souffrant de troubles liés à l'usage de substances ont souvent du mal à rechercher un traitement, alors que les membres de leur famille sont généralement très motivés pour obtenir de l'aide pour eux. Avoir un jeune dans la famille avec un trouble lié à l'usage de substances peut être une expérience très pénible, entraînant des conflits conjugaux et familiaux, des violences physiques et verbales, des problèmes financiers et des problèmes de santé mentale pour les membres de leur famille. CRAFT aide les membres de la famille à changer l'environnement familial de manière à ce qu'un mode de vie sans consommation de substances soit plus gratifiant qu'un mode de vie axé sur la consommation de substances. CRAFT vise à améliorer la compréhension de la dépendance des membres de la famille, à découvrir leurs propres comportements qui peuvent involontairement favoriser la consommation de substances et à modifier leur propre comportement pour favoriser un environnement favorable. Les objectifs ultimes sont d'augmenter la motivation de la personne atteinte du trouble lié à l'utilisation de substances à demander de l'aide et de réduire sa consommation de substances. CRAFT enseigne aux membres de la famille, qui manquent souvent de soutien, comment mieux prendre soin d'eux-mêmes et de leur santé mentale, et augmenter leur bonheur indépendamment du fait que leur proche entre ou non en traitement de toxicomanie.
L'efficacité du CRAFT a été démontrée dans de multiples essais de recherche, avec des taux élevés de personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances entrant en traitement. Il est important de noter que les résultats de l'engagement thérapeutique sont efficaces quel que soit l'âge du membre de la famille ou sa relation avec le patient identifié, et la substance de choix du patient identifié. Bien que la thérapie soit généralement fournie aux familles une par une, elle a été adaptée pour être dispensée en groupes avec une efficacité équivalente et l'avantage supplémentaire d'atteindre plus de familles et un soutien intégré par les pairs.
Les familles qui ont suivi un groupe de psychoéducation de base au Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH) Slaight Centre for Early Intervention (SCEI) et qui sont préoccupées par la consommation de substances de leur patient identifié se verront proposer de participer à une étude du groupe CRAFT. L'intervention a été adaptée pour la psychose précoce par le Dr Julie McCarthy à l'hôpital McLean. Il consistera en une séance d'orientation individuelle, 6 séances de groupe hebdomadaires et une séance de rappel. La satisfaction des familles à l'égard de ce modèle, les changements dans leur niveau de stress, leur qualité de vie et d'autres résultats, ainsi que la volonté des patients de changer, la consommation de substances et leur engagement dans le traitement de la toxicomanie seront évalués. Les familles et les patients effectueront des évaluations au départ, après l'intervention et au suivi de 12 semaines. Les familles seront également invitées à participer à un groupe de discussion qui explore leur expérience de l'intervention.
L'objectif de cette étude pilote de faisabilité et de preuve de concept est d'évaluer si le CRAFT tel qu'adapté pour la prestation de groupe dans un programme PEV a un impact cliniquement significatif sur la famille et le patient identifié, et si un essai définitif plus important est réalisable. Cette intervention a le potentiel de combler une lacune majeure dans l'intervention précoce en cas de psychose, améliorant ainsi les résultats pour les jeunes et les familles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6J1H1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Autre significatif concerné (OSC)
- Membre adulte (au moins 18 ans) de la famille d'un patient identifié (IP) inscrit au traitement SCEI. Le PI doit être âgé de 16 à 29 ans avec un diagnostic clinique de psychose précoce (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble bipolaire I, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques, trouble psychotique induit par une substance ou spectre de schizophrénie non spécifié et autre trouble psychotique) . L'IP n'a PAS besoin d'être inscrit à l'étude pour que le CSO participe. Jusqu'à 2 OSC associées à la même IP peuvent participer.
- A complété le groupe d'introduction à la psychoéducation du programme
- Préoccupé par la consommation de substances chez les PI inscrits au programme d'intervention précoce en psychose
Patient identifié
- Inscrit au programme d'intervention précoce sur la psychose, âgé de 16 à 29 ans avec un diagnostic clinique de psychose précoce (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble bipolaire I, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques, trouble psychotique induit par une substance ou spectre de schizophrénie non spécifié et autre trouble psychotique)
- Ne reçoivent pas actuellement de traitement spécialisé pour la toxicomanie (c'est-à-dire par un clinicien autre que leurs cliniciens NAVIGATE)
Critère d'exclusion:
Préoccupé autre significatif
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapacité à communiquer en anglais oral et écrit de base.
- Il y a déjà 2 OSC associées à une PI donnée qui participent à l'étude CRAFT-EPI.
- Absence d'appareil pour la visioconférence et d'une connexion Wi-Fi sécurisée
- Refus d'allumer la caméra pour les séances de groupe hebdomadaires (sauf en cas de mauvaise connexion Wi-Fi ou d'autres circonstances similaires)
Patient identifié
- N'a pas de CSO inscrit à l'étude CRAFT-EPI
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapacité à communiquer en anglais oral et écrit de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Membre de la famille/autre proche concerné
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Thérapie comportementale adaptée aux familles de jeunes en psychose précoce dispensée par télémédecine à des groupes suivant une orientation individuelle.
Les sujets des séances de groupe comprennent les soins personnels, la communication, l'analyse fonctionnelle, le renforcement positif, l'engagement dans le traitement, les conséquences naturelles et la résolution de problèmes.
Une échelle de bonheur sera complétée à chaque séance.
Seront offerts dans le contexte d'un programme d'intervention précoce en cas de psychose qui fournit des soins spécialisés coordonnés aux jeunes de 16 à 29 ans présentant tout diagnostic pouvant se manifester par une psychose précoce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'entrée en traitement pour usage de substances
Délai: 18 semaines
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Entrée en traitement pour consommation de substances par le patient identifié, telle que rapportée par un membre de sa famille (un proche concerné)
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18 semaines
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Taux de recrutement
Délai: Ligne de base
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Nombre de membres de la famille et de patients identifiés qui consentent à participer
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Ligne de base
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Taux de rétention
Délai: 18 semaines
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Nombre de membres de la famille participants qui terminent 6 séances d'intervention et une séance de rappel
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18 semaines
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Taux d'achèvement de l'évaluation
Délai: 18 semaines
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Proportion d'évaluations réalisées par des membres de la famille consentants et des patients identifiés, moyenne sur 3 points dans le temps
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Symptômes de la dépression
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Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Score total de l'échelle de bonheur
Délai: Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Expérience du bonheur
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Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Échelle de stress perçu - 14 points score total
Délai: Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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L'expérience du stress
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Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Outil de perception des soins de l'Ontario - Résultats de la section Santé mentale et dépendances
Délai: 6 semaines, 18 semaines
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Perceptions de soins, satisfaction avec le modèle
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6 semaines, 18 semaines
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Score total de l'échelle de contemplation
Délai: Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Être prêt à changer de consommation de substances
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Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Score total du test de dépistage modifié de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST) V2.0 de l'Institut national sur l'abus des drogues (NIDA)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Consommation de substances
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Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Score total du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Symptômes d'anxiété
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Base de référence, 6 semaines, 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Kozloff, MD, SM, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 127-2021
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