中年および高齢者の収縮期血圧を下げ、血管機能を改善するための受動的温熱療法

包含基準:

• -インフォームドコンセントを提供できる（認知症または関連疾患の臨床診断なし、およびミニ精神状態検査スコア> 20）。
• 介入へのランダムな割り当てを喜んで受け入れます。
• 50歳以上。
• -閉経前の女性は妊娠していてはなりません（尿妊娠検査で確認）。
• カジュアルな収縮期血圧 120 ～ 159 mmHg。
• 病歴、身体検査、血液化学、および安静時および段階的な運動テスト中の12誘導心電図に基づいて、CTRC医師のWolfe博士と登録医師のChonchol博士によって決定された、熱ストレスを受けるのに十分健康です。 確立された臨床疾患を持つ被験者は、熱療法が健康に有害である可能性があると判断されない限り、参加することができます（ケースバイケースで決定されますが、除外される可能性のある被験者の例には、現在化学療法治療を受けている人、または必要な慢性腎臓病患者が含まれます）透析）。
• -実験的試験および/または場合によっては水浸訪問の前に、栄養補助食品、抗炎症薬、および処方薬の使用を控える能力（PDE5阻害剤および亜硝酸塩を時折使用）（上記の期間中）、によって決定されるCTRC 医師、および必要に応じて被験者のプライマリケア提供者によって承認された (詳細については、以下の手順を参照してください)。 (理論的根拠: これらの薬剤の多くは、血管機能を急激に調節することができます)。
• -過去3か月間、体重が安定しており（体重の変化が2 kg以下）、研究の過程で体重が安定していることを望んでいる.
• -身体活動、食事、およびその他のライフスタイル要因を維持することをいとわない 研究の6か月間。
• 米国精神医学会、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) によって定義されているように、アルコール依存症または乱用がないこと。

除外基準:

• 3 つ以上の降圧薬を服用している個人 (理論的根拠: これらの個人は通常、抵抗性または二次性高血圧症を患っています。 β遮断薬を除いて、1〜2種類の降圧薬を服用している個人は引き続き含まれます。）
• SBP 140-159 mmHg ですが、降圧薬を服用していません。 (理論的根拠: ACC/AHA ガイドラインは、これらの個人には即時の薬物療法が推奨されていることを示しています。 この範囲のSBPを持つ潜在的な被験者は、オプションについて話し合い、CTRC医師から推奨を受け、プライマリケアプロバイダーに紹介されます。 降圧薬の服用を開始した場合は、少なくとも 3 か月間服用した後、まだ資格があると仮定して、研究に参加する資格があります。 降圧薬を開始しないことにした場合は、主治医から研究に参加してもよいという承認を得る必要があります。)
• 定期的な激しい有酸素運動/持久力運動：スクリーニング調査に基づいて決定され、来院1でMAQによって確認されたワークロードに基づいて決定された、>10メッツのワークロードで、1回あたり30分を超える週4回以上の発作。動脈機能を改善します33,74,75)。
• -ボディマス指数（BMI）> 40 kg / m2（理論的根拠：重度の肥満の被験者では血圧と血管の測定値が不正確になる可能性があり、これらの被験者は通常の体重、過体重、または肥満度の低い被験者とは多くの点で異なる場合があります）.
• 抗コリン薬の現在の使用 (例: アミトリプチリン)、アルファ遮断薬 (例: Flomax)、およびベータ遮断薬 (例えば、プロプラノロール) (理論的根拠: これらの薬は、熱ストレス時の体温調節および/または血圧の制御を妨げる可能性があります)。 *注: ベータ遮断薬以外の降圧薬は許可されます。セクション XI の介入手順の下にある「降圧薬を服用している被験者に関する追加の考慮事項」を参照してください)。
• 暑熱ストレス中の体温調節および/または血圧制御を潜在的に妨害するのに十分な高用量または頻度で摂取された特定の処方薬の現在の使用。 これらには、硝酸塩と亜硝酸塩が含まれます (例: ニトログリセリン)、PDE5 阻害剤 (例: バイアグラ)、アンフェタミン (例: ADD/ADHD 薬)、インスリン、および甲状腺薬。 これらの各クラスの薬のリスクは、服用している他の薬の服用量によって異なります。 したがって、博士。 Wolfe と Chonchol は、これらの薬を服用している被験者を除外するかどうかを決定します。 (注: PDE5 阻害剤および硝酸塩の時折の使用は、水浸セッション前後の次の期間に摂取されない限り問題ありません。PDE5 阻害剤: 24 時間前から 8 時間後まで; 硝酸塩: 8 時間前から 8 時間後まで、および(両方のクラスの薬について) ニトログリセリンが投与される来院前の 48 時間から来院後 48 時間 [来院 3、10、および 13] - Dr. Wolfe と Chonchol は、必要に応じてこれらの期間を延長することができ、スクリーニング時の投薬レビュープロセス中にそうする機会があります）。
• -病歴またはスクリーニング中に決定された起立性低血圧は、着座から立位に移行してから3分以内にSBPで> 20 mmHgおよび/または拡張期血圧で> 10 mmHgの減少として決定されます（理論的根拠：受動的な熱療法は起立性の個人には禁忌です低血圧）。
• 心房細動または粗動 (理論的根拠: 心房細動/粗動のある人は、温水浸漬中に不整脈のリスクが高くなる可能性があります)。
• 不安定な心血管疾患（例えば、不安定狭心症または最近の心筋梗塞または脳卒中）（理論的根拠：不安定な心血管疾患のある個人には温熱療法は禁忌です）。
• 過去 3 か月以内の健康状態の最近の大きな変化 (例: 手術、重大な感染症または COVID-19 を含む病気)。 「重大」または「重大」と見なされるものは、ケースバイケースで登録医師によって評価される場合があります。 「重大」とは見なされない可能性が高い手術の例は、基底細胞癌の外来患者除去です。 「重大な」感染症には、入院または長期間 (つまり、数か月) の回復を必要とする感染症が含まれます。 さらに、急性の発熱/病気 (Tre ≥ 38.0°C) のある被験者は、発熱/病気が解消されるまで、スクリーニングを受けたり、水に浸すセッションに参加したりすることはできません。 COVID-19 の陽性症例が確認された被験者は、COVID-19 の症状が解消し、診断から 2 週間が経過するまで参加できません。 セッション/テストのスケジュールを変更できるように、被験者は病気であるかどうかを私たちに知らせるよう求められます.
• 開いた傷または皮膚病変。 皮膚関連の状態の病歴、または長時間の水浸しまたはプールの化学物質への曝露に対する過敏症。
• -過去2か月以内の献血（被験者が過去2か月以内に献血した場合、最後の献血から2か月が経過するまで研究の開始を遅らせるかどうかを尋ねます）
• 過去の採血による失神を含む、採血、静脈内カテーテルに耐えられない。 (理論的根拠: 少なくとも、安全性を確保するために、臨床化学に十分な血液を入手できなければなりません)。
• 過去3か月以内の直腸、肛門、膣、または前立腺の手術、現在または最近（過去3か月以内）の痔、または直腸サーミスタの使用に関する懸念。