Terapia de calor pasiva para reducir la presión arterial sistólica y mejorar la función vascular en adultos mayores y de mediana edad

Criterios de inclusión:

• Capaz de dar su consentimiento informado (sin diagnóstico clínico de demencia o enfermedades relacionadas Y puntaje de miniexamen de estado mental> 20).
• Dispuesto a aceptar la asignación aleatoria a la intervención.
• Mayor de 50 años.
• Las mujeres premenopáusicas no deben estar embarazadas (confirmado por prueba de embarazo en orina).
• Presión arterial sistólica casual 120-159 mmHg.
• Suficientemente saludable para sufrir estrés por calor, según lo determinado por el médico de CTRC, el Dr. Wolfe, y el médico de registro, el Dr. Chonchol, según el historial médico, el examen físico, la química sanguínea y el ECG de 12 derivaciones en reposo y durante la prueba de ejercicio graduada. Los sujetos con enfermedades clínicas establecidas pueden participar siempre que no se determine que la terapia de calor podría ser perjudicial para su salud (se determina caso por caso, pero los ejemplos de sujetos que pueden ser excluidos incluyen aquellos que actualmente están bajo tratamiento de quimioterapia o pacientes con enfermedad renal crónica que requieren diálisis).
• Capacidad para abstenerse del uso de suplementos dietéticos, medicamentos antiinflamatorios y medicamentos recetados antes de las pruebas experimentales y/o las visitas de inmersión en agua en algunos casos (inhibidores de PDE5 y nitritos utilizados ocasionalmente) (por la duración descrita anteriormente), según lo determinado por el médico de CTRC y aprobado por el proveedor de atención primaria del sujeto si se considera necesario (consulte los Procedimientos a continuación para obtener más detalles). (Fundamento: muchos de estos agentes pueden modular de forma aguda la función vascular).
• Peso estable en los 3 meses anteriores (≤ 2 kg de cambio de peso) y dispuesto a mantener el peso estable durante el transcurso del estudio.
• Disposición a mantener la actividad física, la dieta y otros factores del estilo de vida durante los 6 meses de duración del estudio.
• Libre de dependencia o abuso de alcohol, según lo define la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV).

Criterio de exclusión:

• Individuos que toman más de 3 medicamentos antihipertensivos (justificación: estos individuos suelen tener hipertensión resistente o secundaria. Las personas que toman 1-2 medicamentos antihipertensivos seguirán estando incluidas, con la excepción de los bloqueadores beta).
• PAS 140-159 mmHg pero no con medicamentos antihipertensivos. (Fundamento: las pautas de ACC/AHA indican que se recomienda farmacoterapia inmediata para estas personas. Los sujetos potenciales con PAS en este rango discutirán opciones/recibirán recomendaciones de un médico de CTRC y serán derivados a su proveedor de atención primaria. Si comienzan a tomar medicamentos antihipertensivos, serán elegibles para participar en el estudio después de haberlos tomado durante al menos 3 meses, suponiendo que todavía califiquen. Si deciden no comenzar a tomar medicamentos antihipertensivos, deben recibir la aprobación de su proveedor de atención primaria de que está bien que participen en el estudio).
• Ejercicio aeróbico/de resistencia vigoroso regular: >4 series por semana durante >30 min por sesión con una carga de trabajo de >10 METS, determinada en base a encuestas de detección y carga de trabajo confirmada por MAQ durante la Visita 1. (Fundamento: el entrenamiento con ejercicios aeróbicos reduce la presión arterial de forma independiente y mejora la función arterial33,74,75).
• Índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m2 (justificación: las mediciones vasculares y de PA pueden ser inexactas en sujetos severamente obesos y estos sujetos pueden diferir en muchos aspectos de los sujetos con peso normal, sobrepeso o menos obesos).
• Uso actual de anticolinérgicos (p. amitriptilina), bloqueadores alfa (p. Flomax) y bloqueadores beta (p. ej., propranolol) (justificación: estos medicamentos pueden interferir con la termorregulación y/o el control de la presión arterial durante el estrés por calor). *Nota: se permitirán medicamentos antihipertensivos además de los bloqueadores beta; consulte "Consideraciones adicionales para sujetos que toman medicamentos antihipertensivos" a continuación en los procedimientos de intervención de la Sección XI).
• Uso actual de ciertos medicamentos recetados tomados en una dosis o frecuencia lo suficientemente alta como para interferir potencialmente con la termorregulación y/o el control de la presión arterial durante el estrés por calor. Estos incluyen nitratos y nitritos (p. nitroglicerina), inhibidores de la PDE5 (p. Viagra), anfetaminas (p. ej., medicamentos ADD/ADHD), insulina y medicamentos para la tiroides. El riesgo de cada una de estas clases de medicamentos depende de la dosis y de otros medicamentos que también se estén tomando. Así, los Dres. Wolfe y Chonchol decidirán si se deben excluir los sujetos que toman estos medicamentos. (Nota: el uso ocasional de inhibidores de la PDE5 y nitratos está bien, siempre y cuando no se tomen durante las siguientes duraciones alrededor de las sesiones de inmersión en agua, inhibidores de la PDE5: 24 horas antes hasta las 8 horas posteriores; nitratos: desde las 8 horas antes hasta las 8 horas después, y (para ambas clases de medicamentos) en las 48 horas anteriores a las 48 horas posteriores a las visitas en las que se administra nitroglicerina [visitas 3, 10 y 13] - Los Drs. Wolfe y Chonchol pueden extender estas duraciones según lo consideren necesario y tendrán la oportunidad de hacerlo durante el proceso de revisión de medicamentos en la selección).
• Hipotensión ortostática, según lo determinado por el historial médico o durante la evaluación como una reducción de >20 mmHg en la PAS y/o >10 mmHg en la PA diastólica dentro de los 3 minutos de pasar de estar sentado a estar de pie (justificación: la terapia de calor pasiva está contraindicada para personas con hipotensión ortostática). hipotensión).
• Fibrilación o aleteo auricular (justificación: es posible que las personas con fibrilación o aleteo auricular tengan un mayor riesgo de arritmias durante la inmersión en agua caliente).
• Enfermedades cardiovasculares inestables (por ejemplo, angina inestable o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular reciente) (justificación: la terapia de calor está contraindicada para personas con ECV inestables).
• Cambio importante reciente en el estado de salud en los 3 meses anteriores (p. ej., cirugía, infección o enfermedad importante, incluida la COVID-19). Lo que se considera "principal" o "significativo" puede ser evaluado por el médico registrado caso por caso. Un ejemplo de una cirugía que probablemente no se consideraría "importante" es la extirpación ambulatoria de un carcinoma de células basales. Las infecciones "significativas" incluyen aquellas que requieren hospitalización o períodos prolongados (es decir, meses) de recuperación. Además, los sujetos con fiebre/enfermedad aguda (Tre ≥ 38,0 °C) no podrán someterse a exámenes de detección ni participar en sesiones de inmersión en agua hasta que se haya resuelto la fiebre/enfermedad. Los sujetos con un caso positivo confirmado de COVID-19 no podrán participar hasta que los síntomas de COVID-19 se hayan resuelto y 2 semanas después del diagnóstico. Se les pedirá a los sujetos que nos informen si están enfermos para poder reprogramar las sesiones/pruebas.
• Heridas abiertas o lesiones en la piel. Antecedentes de afecciones relacionadas con la piel o sensibilidades a la inmersión prolongada en agua o exposición a productos químicos para piscinas.
• Donación de sangre en los últimos 2 meses (si los sujetos han donado sangre en los últimos 2 meses, les preguntaremos si están dispuestos a retrasar el inicio del estudio hasta que hayan pasado 2 meses desde su última donación de sangre)
• Incapacidad para tolerar extracciones de sangre, catéteres intravenosos, incluidos desmayos anteriores en respuesta a la muestra de sangre. (Fundamento: al menos, debemos poder obtener suficiente sangre para la química clínica para garantizar la seguridad).
• Cualquier cirugía rectal, anal, vaginal o de próstata en los últimos 3 meses, hemorroides actuales o recientes (en los últimos 3 meses), o inquietudes relacionadas con el uso del termistor rectal.