Passieve warmtetherapie voor het verlagen van de systolische bloeddruk en het verbeteren van de vaatfunctie bij middelbare leeftijd en oudere volwassenen

Inclusiecriteria:

• In staat om geïnformeerde toestemming te geven (geen klinische diagnose van dementie of aanverwante ziekten EN mini mentale toestand examenscore> 20).
• Bereid om willekeurige toewijzing aan interventie te accepteren.
• Leeftijd 50+ jaar.
• Premenopauzale vrouwen mogen niet zwanger zijn (bevestigd door zwangerschapstest in de urine).
• Toevallige systolische bloeddruk 120-159 mmHg.
• Voldoende gezond om hittestress te ondergaan, zoals bepaald door de CTRC-arts Dr. Wolfe en arts-record Dr. Chonchol op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloedchemie en 12-afleidingen ECG in rust en tijdens de graduele inspanningstest. Proefpersonen met vastgestelde klinische ziekten mogen deelnemen zolang niet is vastgesteld dat warmtetherapie schadelijk zou kunnen zijn voor hun gezondheid (dit wordt per geval bepaald, maar voorbeelden van proefpersonen die kunnen worden uitgesloten zijn onder meer degenen die momenteel chemotherapie ondergaan of patiënten met een chronische nierziekte die dialyse).
• Mogelijkheid om af te zien van het gebruik van voedingssupplementen, ontstekingsremmende medicijnen en voorgeschreven medicijnen voorafgaand aan experimentele testen en/of in sommige gevallen onderdompelingsbezoeken aan water (af en toe gebruikte PDE5-remmers en nitrieten) (gedurende de hierboven beschreven duur), zoals bepaald door de CTRC-arts en indien nodig goedgekeurd door de eerstelijnszorgverlener van de proefpersoon (zie Procedures hieronder voor meer informatie). (redenering: veel van deze middelen kunnen de vasculaire functie acuut moduleren).
• Gewicht stabiel in de voorgaande 3 maanden (≤ 2 kg gewichtsverandering) en bereid om gedurende de studie op gewicht te blijven.
• Bereid om fysieke activiteit, dieet en andere leefstijlfactoren te handhaven gedurende de gehele duur van 6 maanden van het onderzoek.
• Vrij van alcoholafhankelijkheid of -misbruik, zoals gedefinieerd door de American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).

Uitsluitingscriteria:

• Personen die 3+ antihypertensiva gebruiken (redenering: deze personen hebben doorgaans resistente of secundaire hypertensie. Personen die 1-2 antihypertensiva gebruiken, worden nog steeds opgenomen, met uitzondering van bètablokkers.)
• SBP 140-159 mmHg maar niet op antihypertensiva. (redenering: ACC/AHA-richtlijnen geven aan dat onmiddellijke farmacotherapie wordt geadviseerd voor deze personen. Potentiële proefpersonen met SBP in dit bereik zullen opties bespreken/aanbevelingen ontvangen van een CTRC-arts en worden doorverwezen naar hun primaire zorgverlener. Als ze met antihypertensiva beginnen, komen ze in aanmerking voor deelname aan het onderzoek nadat ze deze minstens 3 maanden hebben gebruikt, ervan uitgaande dat ze nog steeds in aanmerking komen. Als ze besluiten om niet met antihypertensiva te beginnen, moeten ze toestemming krijgen van hun huisarts dat ze mogen deelnemen aan het onderzoek.)
• Regelmatige krachtige aërobe/duurtraining: >4 periodes per week gedurende >30 minuten per periode bij een werkbelasting van >10 METS, bepaald op basis van screeningonderzoeken en werklast bevestigd door MAQ tijdens Bezoek 1. (grondgedachte: aerobe trainingstraining verlaagt zelfstandig de bloeddruk en verbetert de arteriële functie33,74,75).
• Body mass index (BMI) >40 kg/m2 (redenering: BP- en vasculaire metingen kunnen onnauwkeurig zijn bij ernstig zwaarlijvige personen en deze personen kunnen in veel opzichten verschillen van personen met een normaal gewicht, overgewicht of minder zwaarlijvige personen).
• Huidig ​​gebruik van anticholinergica (bijv. amitriptyline), alfablokkers (bijv. Flomax) en bètablokkers (bijv. propranolol) (redenering: deze medicijnen kunnen de thermoregulatie en/of de beheersing van de bloeddruk tijdens hittestress verstoren). *Opmerking: antihypertensiva naast bètablokkers zijn toegestaan ​​- zie "Aanvullende overwegingen voor proefpersonen die antihypertensiva gebruiken" hieronder onder de interventieprocedures voor Sectie XI.).
• Huidig ​​​​gebruik van bepaalde voorgeschreven medicijnen die in een dosis of frequentie worden ingenomen die hoog genoeg is om mogelijk de thermoregulatie en / of bloeddrukregeling tijdens hittestress te verstoren. Deze omvatten nitraten en nitrieten (bijv. nitroglycerine), PDE5-remmers (bijv. Viagra), amfetaminen (bijv. ADD/ADHD-medicijnen), insuline en schildkliermedicatie. Het risico van elk van deze klassen medicijnen hangt af van de dosis en van andere medicijnen die ook worden ingenomen. Zo heeft drs. Wolfe en Chonchol zullen besluiten of proefpersonen die deze medicijnen gebruiken, moeten worden uitgesloten. (Opmerking: af en toe gebruik van PDE5-remmers en nitraten is toegestaan ​​zolang ze niet worden ingenomen gedurende de volgende perioden rond onderdompelingssessies in het water, PDE5-remmers: 24 uur ervoor tot 8 uur erna; nitraten: 8 uur ervoor tot 8 uur erna, en (voor beide soorten medicijnen) in de 48 uur vóór tot en met de 48 uur na bezoeken waarbij nitroglycerine is toegediend [bezoeken 3, 10 en 13] - Drs. Wolfe en Chonchol kunnen deze duur verlengen als zij dat nodig achten en zullen de mogelijkheid om dit te doen tijdens het medicatiebeoordelingsproces bij screening).
• Orthostatische hypotensie, zoals bepaald door medische voorgeschiedenis of tijdens screening als een vermindering van >20 mmHg op SBP en/of >10 mmHg in diastolische bloeddruk binnen 3 minuten na het overgaan van zitten naar staan ​​(grondgedachte: passieve warmtetherapie is gecontra-indiceerd voor personen met orthostatische hypotensie).
• Boezemfibrilleren of -fladderen (redenering: het is mogelijk dat personen met atriumfibrilleren/-fladderen een hoger risico op aritmieën hebben tijdens onderdompeling in heet water).
• Onstabiele hart- en vaatziekten (bijv. onstabiele angina pectoris of recent myocardinfarct of beroerte) (grondgedachte: warmtetherapie is gecontra-indiceerd voor personen met onstabiele hart- en vaatziekten).
• Recente grote verandering in gezondheidsstatus in de afgelopen 3 maanden (bijv. operatie, significante infectie of ziekte, waaronder COVID-19). Wat als "belangrijk" of "significant" wordt beschouwd, kan per geval worden beoordeeld door de geregistreerde arts. Een voorbeeld van een operatie die waarschijnlijk niet als "grootschalig" wordt beschouwd, is de poliklinische verwijdering van een basaalcelcarcinoom. "Significante" infecties zijn onder meer infecties die ziekenhuisopname of een lange herstelperiode (d.w.z. maanden) vereisen. Bovendien kunnen proefpersonen met acute koorts/ziekte (Tre ≥ 38,0°C) geen screening ondergaan of deelnemen aan wateronderdompelingssessies totdat de koorts/ziekte is verdwenen. Proefpersonen met een bevestigd positief geval van COVID-19 kunnen niet deelnemen totdat de COVID-19-symptomen zijn verdwenen en 2 weken na de diagnose. Proefpersonen wordt gevraagd ons te laten weten of ze ziek zijn, zodat sessies/testen opnieuw kunnen worden ingepland.
• Open wonden of huidlaesies. Geschiedenis van huidgerelateerde aandoeningen of gevoeligheden voor langdurige onderdompeling in water of blootstelling aan zwembadchemicaliën.
• Bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden (als proefpersonen in de afgelopen 2 maanden bloed hebben gedoneerd, zullen we vragen of ze bereid zijn de start van het onderzoek uit te stellen tot 2 maanden na hun laatste bloeddonatie)
• Onvermogen om bloedafnames te verdragen, intraveneuze katheters, inclusief flauwvallen als reactie op bloedafname. (redenering: we moeten in ieder geval voldoende bloed kunnen verkrijgen voor klinische chemie om de veiligheid te waarborgen).
• Elke rectale, anale, vaginale of prostaatoperatie in de afgelopen 3 maanden, huidige of recente (in de afgelopen 3 maanden) aambeien, of gerelateerde problemen met betrekking tot het gebruik van de rectale thermistor.