Пассивная тепловая терапия для снижения систолического артериального давления и улучшения сосудистой функции у людей среднего и пожилого возраста

Критерии включения:

• Способен дать информированное согласие (отсутствие клинического диагноза деменции или связанных с ним заболеваний И оценка минимального психического состояния> 20).
• Готов принять случайное назначение для вмешательства.
• Возраст 50+ лет.
• Женщины в пременопаузе не должны быть беременными (подтверждено тестом мочи на беременность).
• Обычное систолическое артериальное давление 120-159 мм рт.ст.
• Достаточно здоров, чтобы подвергаться тепловому стрессу, как определено врачом CTRC доктором Вулфом и зарегистрированным врачом доктором Чонхолом на основании истории болезни, медицинского осмотра, биохимического анализа крови и ЭКГ в 12 отведениях в покое и во время теста с дозированной нагрузкой. Субъекты с установленными клиническими заболеваниями могут участвовать до тех пор, пока не будет установлено, что тепловая терапия может нанести вред их здоровью (определяется в каждом конкретном случае, но примеры субъектов, которые могут быть исключены, включают в себя тех, кто в настоящее время проходит химиотерапевтическое лечение, или пациентов с хроническим заболеванием почек, которым требуется диализ).
• Способность воздерживаться от использования пищевых добавок, противовоспалительных препаратов и рецептурных препаратов до экспериментального тестирования и/или визитов с погружением в воду в некоторых случаях (иногда используются ингибиторы ФДЭ-5 и нитриты) (на сроки, описанные выше), как определено лечащим врачом CTRC и одобренным лечащим врачом субъекта, если это будет сочтено необходимым (см. Процедуры ниже для более подробной информации). (обоснование: многие из этих агентов могут резко модулировать сосудистую функцию).
• Стабильный вес в течение предшествующих 3 месяцев (изменение веса ≤ 2 кг) и желание оставаться стабильным в течение всего периода исследования.
• Готовы поддерживать физическую активность, диету и другие факторы образа жизни в течение всего 6-месячного периода исследования.
• Свободен от алкогольной зависимости или злоупотребления алкоголем, как это определено Американской психиатрической ассоциацией, Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-IV).

Критерий исключения:

• Лица, принимающие 3+ антигипертензивных препарата (обоснование: у таких людей обычно резистентная или вторичная гипертензия. Лица, принимающие 1-2 антигипертензивных препарата, по-прежнему будут включены, за исключением бета-блокаторов.)
• САД 140-159 мм рт.ст., но не на антигипертензивных препаратах. (обоснование: рекомендации ACC/AHA указывают, что этим людям рекомендуется немедленная фармакотерапия. Потенциальные субъекты с САД в этом диапазоне обсудят варианты/получат рекомендации от врача CTRC и будут направлены к своему лечащему врачу. Если они начнут принимать антигипертензивные препараты, они будут иметь право участвовать в исследовании после того, как они будут принимать их в течение не менее 3 месяцев, при условии, что они все еще соответствуют требованиям. Если они решат не начинать прием антигипертензивных препаратов, они должны получить от своего лечащего врача разрешение на участие в исследовании.)
• Регулярные энергичные аэробные упражнения/упражнения на выносливость: > 4 подходов в неделю в течение > 30 минут на подход при рабочей нагрузке > 10 METS, определенной на основе скрининговых обследований и рабочей нагрузки, подтвержденной MAQ во время визита 1. (обоснование: аэробные упражнения независимо снижают артериальное давление и улучшает артериальную функцию33,74,75).
• Индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2 (обоснование: измерения АД и сосудов могут быть неточными у лиц с тяжелым ожирением, и эти субъекты могут во многих отношениях отличаться от людей с нормальным весом, избыточным весом или меньшим ожирением).
• Текущее использование антихолинергических средств (например, амитриптилин), альфа-адреноблокаторы (например, Flomax) и бета-блокаторы (например, пропранолол) (обоснование: эти препараты могут нарушать терморегуляцию и/или контроль артериального давления при тепловом стрессе). *Примечание: будут разрешены антигипертензивные препараты помимо бета-блокаторов — см. «Дополнительные соображения для субъектов, принимающих антигипертензивные препараты» ниже в процедурах вмешательства для Раздела XI.).
• Текущее использование определенных рецептурных лекарств, принимаемых в дозе или с достаточной частотой, чтобы потенциально нарушать терморегуляцию и/или контроль артериального давления во время теплового стресса. К ним относятся нитраты и нитриты (например, нитроглицерин), ингибиторы ФДЭ-5 (например, Виагра), амфетамины (например, лекарства от СДВ/СДВГ), инсулин и препараты для щитовидной железы. Риск каждого из этих классов лекарств зависит от дозы и других принимаемых лекарств. Таким образом, доктора. Вулф и Чончоль примут решение о том, следует ли исключить субъектов, принимающих эти лекарства. (Примечание: эпизодическое использование ингибиторов ФДЭ-5 и нитратов допустимо, если они не принимаются в течение следующих периодов времени перед сеансами погружения в воду: ингибиторы ФДЭ-5: за 24 часа до и через 8 часов после; нитраты: за 8 часов до и через 8 часов после, и (для обоих классов лекарств) в течение 48 часов до и в течение 48 часов после визитов, во время которых вводят нитроглицерин [посещения 3, 10 и 13] - доктора Вулф и Чончоль могут продлить эти сроки, если сочтут это необходимым, и будут иметь возможность сделать это в процессе проверки лекарств при скрининге).
• Ортостатическая гипотензия, определяемая анамнезом или во время скрининга как снижение САД >20 мм рт.ст. и/или диастолического АД >10 мм рт.ст. в течение 3 мин после перехода из положения сидя в положение стоя (обоснование: пассивная тепловая терапия противопоказана лицам с ортостатической гипотензией). гипотензия).
• Мерцательная аритмия или трепетание предсердий (обоснование: возможно, что у людей с фибрилляцией/трепетанием предсердий может быть более высокий риск аритмий во время погружения в горячую воду).
• Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания (например, нестабильная стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда или инсульт) (обоснование: тепловая терапия противопоказана лицам с нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями).
• Недавнее серьезное изменение состояния здоровья в течение предыдущих 3 месяцев (например, хирургическое вмешательство, тяжелая инфекция или заболевание, включая COVID-19). То, что считается «серьезным» или «значительным», может быть оценено зарегистрированным врачом в каждом конкретном случае. Примером операции, которую, скорее всего, не считают «большой», является амбулаторное удаление базально-клеточной карциномы. «Значительные» инфекции включают те, которые требуют госпитализации или длительной (например, месяцев) реабилитации. Кроме того, субъекты с острой лихорадкой/заболеванием (Tre ≥ 38,0°C) не смогут проходить скрининг или участвовать в сеансах погружения в воду до тех пор, пока не пройдет лихорадка/заболевание. Субъекты с подтвержденным положительным случаем COVID-19 не смогут участвовать до тех пор, пока не исчезнут симптомы COVID-19 и не пройдет 2 недели после постановки диагноза. Субъектов попросят сообщить нам, если они больны, чтобы можно было перенести сеансы/тестирование.
• Открытые раны или повреждения кожи. История кожных заболеваний или чувствительности к длительному погружению в воду или воздействию химических веществ в бассейне.
• Сдача крови в течение последних 2 месяцев (если субъекты сдавали кровь в течение последних 2 месяцев, мы спросим, ​​готовы ли они отложить начало исследования до тех пор, пока не пройдет 2 месяца с момента их последней сдачи крови)
• Неспособность переносить заборы крови, внутривенные катетеры, в том числе обмороки в прошлом в ответ на забор крови. (обоснование: по крайней мере, мы должны быть в состоянии получить достаточное количество крови для клинического биохимического анализа, чтобы гарантировать безопасность).
• Любые ректальные, анальные, вагинальные операции или операции на предстательной железе в течение последних 3 месяцев, текущий или недавний (в течение последних 3 месяцев) геморрой или связанные с этим проблемы, связанные с использованием ректального термистора.