Thérapie thermique passive pour abaisser la tension artérielle systolique et améliorer la fonction vasculaire chez les adultes d'âge moyen et plus âgés

Critère d'intégration:

• Capable de fournir un consentement éclairé (pas de diagnostic clinique de démence ou de maladies apparentées ET score au mini-examen de l'état mental> 20).
• Disposé à accepter une affectation aléatoire à l'intervention.
• Âgé de 50 ans et plus.
• Les femmes préménopausées ne doivent pas être enceintes (confirmées par un test de grossesse urinaire).
• Tension artérielle systolique occasionnelle 120-159 mmHg.
• Suffisamment sain pour subir un stress thermique, tel que déterminé par le médecin du CTRC, le Dr Wolfe, et le médecin attitré, le Dr Chonchol, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, de la chimie du sang et de l'ECG à 12 dérivations au repos et pendant le test d'effort gradué. Les sujets atteints de maladies cliniques établies peuvent participer tant qu'il n'est pas déterminé que la thermothérapie pourrait être préjudiciable à leur santé (déterminé au cas par cas, mais des exemples de sujets qui peuvent être exclus comprennent ceux qui suivent actuellement un traitement de chimiothérapie ou les patients atteints d'insuffisance rénale chronique nécessitant dialyse).
• Capacité à s'abstenir d'utiliser des compléments alimentaires, des anti-inflammatoires et des médicaments sur ordonnance avant les tests expérimentaux et/ou les visites d'immersion dans l'eau dans certains cas (occasionnellement utilisé des inhibiteurs de la PDE5 et des nitrites) (pour les durées décrites ci-dessus), tel que déterminé par le médecin du CTRC et approuvé par le fournisseur de soins primaires du sujet si cela est jugé nécessaire (voir les procédures ci-dessous pour plus de détails). (justification : bon nombre de ces agents peuvent moduler de manière aiguë la fonction vasculaire).
• Poids stable au cours des 3 mois précédents (changement de poids ≤ 2 kg) et désireux de maintenir un poids stable au cours de l'étude.
• Disposé à maintenir une activité physique, un régime alimentaire et d'autres facteurs liés au mode de vie pendant toute la durée de 6 mois de l'étude.
• Libre de dépendance ou d'abus d'alcool, tel que défini par l'American Psychiatry Association, Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV).

Critère d'exclusion:

• Personnes prenant au moins 3 médicaments antihypertenseurs (justification : ces personnes souffrent généralement d'hypertension résistante ou secondaire. Les personnes prenant 1 à 2 médicaments antihypertenseurs seront toujours incluses, à l'exception des bêta-bloquants.)
• SBP 140-159 mmHg mais pas sur les médicaments anti-hypertenseurs. (justification : les directives de l'ACC/AHA indiquent qu'une pharmacothérapie immédiate est conseillée pour ces personnes. Les sujets potentiels avec une PAS dans cette gamme discuteront des options / recevront des recommandations d'un médecin du CTRC et seront référés à leur fournisseur de soins primaires. S'ils commencent à prendre des médicaments antihypertenseurs, ils seront éligibles pour participer à l'étude après avoir pris ces médicaments pendant au moins 3 mois, en supposant qu'ils sont toujours éligibles. S'ils décident de ne pas commencer les médicaments antihypertenseurs, ils doivent recevoir l'approbation de leur fournisseur de soins primaires pour qu'ils puissent participer à l'étude.)
• Exercices d'aérobie/d'endurance vigoureux réguliers : > 4 séances par semaine pendant > 30 min par séance à une charge de travail de > 10 METS, déterminée sur la base d'enquêtes de dépistage et de la charge de travail confirmée par MAQ lors de la visite 1. et améliore la fonction artérielle33,74,75).
• Indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2 (justification : les mesures de la pression artérielle et des vaisseaux sanguins peuvent être inexactes chez les sujets gravement obèses et ces sujets peuvent différer à bien des égards des sujets de poids normal, en surpoids ou moins obèses).
• Utilisation actuelle d'anticholinergiques (par ex. amitriptyline), alpha-bloquants (par ex. Flomax) et les bêta-bloquants (p. *Remarque : les médicaments antihypertenseurs en plus des bêta-bloquants seront autorisés - voir « Considérations supplémentaires pour les sujets prenant des médicaments antihypertenseurs » ci-dessous dans les procédures d'intervention de la section XI.).
• Utilisation actuelle de certains médicaments sur ordonnance pris à une dose ou à une fréquence suffisamment élevée pour potentiellement interférer avec la thermorégulation et/ou le contrôle de la pression artérielle pendant le stress dû à la chaleur. Ceux-ci comprennent les nitrates et les nitrites (par ex. nitroglycérine), inhibiteurs de PDE5 (par ex. Viagra), les amphétamines (par exemple, les médicaments pour le TDA/TDAH), l'insuline et les médicaments pour la thyroïde. Le risque de chacune de ces classes de médicaments dépend de la dose et des autres médicaments également pris. Ainsi, les Drs. Wolfe et Chonchol décideront si les sujets prenant ces médicaments doivent être exclus. (Remarque : utilisation occasionnelle d'inhibiteurs de PDE5 et de nitrates ok tant qu'ils ne sont pas pris pendant les durées suivantes autour des séances d'immersion dans l'eau, inhibiteurs de PDE5 : 24 heures avant jusqu'à 8 heures après ; nitrates : 8 heures avant jusqu'à 8 heures après, et (pour les deux classes de médicaments) dans les 48 heures avant jusqu'aux 48 heures après les visites au cours desquelles la nitroglycérine est administrée [visites 3, 10 et 13] - Les Drs Wolfe et Chonchol peuvent prolonger ces durées s'ils le jugent nécessaire et auront le possibilité de le faire pendant le processus d'examen des médicaments lors du dépistage).
• Hypotension orthostatique, déterminée par les antécédents médicaux ou lors du dépistage comme une réduction de > 20 mmHg sur la PAS et/ou >10 mmHg sur la PA diastolique dans les 3 minutes suivant le passage de la position assise à la position debout (justification : la thermothérapie passive est contre-indiquée pour les hypotension).
• Fibrillation ou flutter auriculaire (justification : il est possible que les personnes atteintes de fibrillation/flutter auriculaire présentent un risque plus élevé d'arythmie lors d'une immersion dans l'eau chaude).
• Maladies cardiovasculaires instables (par exemple, angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral récent) (justification : la thermothérapie est contre-indiquée pour les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires instables).
• Changement majeur récent de l'état de santé au cours des 3 mois précédents (par exemple, chirurgie, infection ou maladie importante, y compris COVID-19). Ce qui est considéré comme « majeur » ou « significatif » peut être évalué par le médecin traitant au cas par cas. Un exemple d'une intervention chirurgicale qui ne serait probablement pas considérée comme « majeure » ​​est l'ablation ambulatoire d'un carcinome basocellulaire. Les infections "significatives" comprennent celles nécessitant une hospitalisation ou de longues durées (c'est-à-dire des mois) de récupération. De plus, les sujets souffrant de fièvre/maladie aiguë (Tre ≥ 38,0 °C) ne pourront pas subir de dépistage ou participer à des séances d'immersion dans l'eau tant que la fièvre/maladie n'aura pas disparu. Les sujets avec un cas positif confirmé de COVID-19 ne pourront pas participer tant que les symptômes de COVID-19 n'auront pas disparu et 2 semaines après le diagnostic. Les sujets seront invités à nous faire savoir s'ils sont malades afin que les sessions/tests puissent être reprogrammés.
• Plaies ouvertes ou lésions cutanées. Antécédents d'affections cutanées ou de sensibilité à l'immersion prolongée dans l'eau ou à l'exposition aux produits chimiques de la piscine.
• Don de sang au cours des 2 derniers mois (si les sujets ont donné du sang au cours des 2 derniers mois, nous leur demanderons s'ils sont prêts à retarder le début de l'étude jusqu'à ce que 2 mois se soient écoulés depuis leur dernier don de sang)
• Incapacité à tolérer les prises de sang, les cathéters intraveineux, y compris les évanouissements passés en réponse à un prélèvement sanguin. (justification : au moins, nous devons être en mesure d'obtenir suffisamment de sang pour les chimies cliniques afin d'assurer la sécurité).
• Toute chirurgie rectale, anale, vaginale ou de la prostate au cours des 3 derniers mois, hémorroïdes actuelles ou récentes (au cours des 3 derniers mois), ou préoccupations connexes concernant l'utilisation d'une thermistance rectale.