Passive Wärmetherapie zur Senkung des systolischen Blutdrucks und zur Verbesserung der Gefäßfunktion bei mittleren und älteren Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (keine klinische Diagnose von Demenz oder verwandten Krankheiten UND Mini-Mental-State-Prüfungspunktzahl> 20).
• Bereit, eine willkürliche Zuweisung zur Intervention zu akzeptieren.
• Im Alter von 50+ Jahren.
• Frauen vor der Menopause dürfen nicht schwanger sein (bestätigt durch Schwangerschaftstest im Urin).
• Normaler systolischer Blutdruck 120-159 mmHg.
• Ausreichend gesund, um Hitzestress zu ertragen, wie vom CTRC-Arzt Dr. Wolfe und dem eingetragenen Arzt Dr. Chonchol basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, Blutchemie und 12-Kanal-EKG in Ruhe und während des abgestuften Belastungstests festgestellt. Patienten mit etablierten klinischen Erkrankungen können teilnehmen, solange nicht festgestellt wird, dass eine Wärmetherapie ihrer Gesundheit schaden könnte (wird von Fall zu Fall entschieden, aber Beispiele für Patienten, die ausgeschlossen werden können, sind diejenigen, die sich derzeit einer Chemotherapiebehandlung unterziehen, oder Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die eine Behandlung benötigen Dialyse).
• Fähigkeit, auf die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, entzündungshemmenden Medikamenten und verschreibungspflichtigen Medikamenten vor experimentellen Tests und/oder Wasserimmersionsbesuchen in einigen Fällen zu verzichten (gelegentlich verwendet PDE5-Inhibitoren und Nitrite) (für die oben beschriebene Dauer), wie bestimmt durch dem CTRC-Arzt durchgeführt und vom Hausarzt des Probanden genehmigt werden, falls dies für notwendig erachtet wird (siehe Verfahren unten für weitere Einzelheiten). (Begründung: Viele dieser Mittel können die Gefäßfunktion akut modulieren).
• Gewichtsstabil in den letzten 3 Monaten (≤ 2 kg Gewichtsveränderung) und bereit, im Verlauf der Studie gewichtsstabil zu bleiben.
• Bereitschaft, während der gesamten 6-monatigen Dauer der Studie körperliche Aktivität, Ernährung und andere Lebensstilfaktoren beizubehalten.
• Frei von Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch, wie von der American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) definiert.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die mehr als 3 blutdrucksenkende Medikamente einnehmen (Begründung: Diese Personen leiden typischerweise unter resistenter oder sekundärer Hypertonie. Personen, die 1-2 blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, werden weiterhin eingeschlossen, mit Ausnahme von Betablockern.)
• SBP 140-159 mmHg, aber nicht bei blutdrucksenkenden Medikamenten. (Begründung: Die ACC/AHA-Richtlinien weisen darauf hin, dass für diese Personen eine sofortige Pharmakotherapie empfohlen wird. Potenzielle Probanden mit SBP in diesem Bereich werden Optionen besprechen/Empfehlungen von einem CTRC-Arzt erhalten und an ihren Hausarzt überwiesen. Wenn sie mit blutdrucksenkenden Medikamenten beginnen, können sie an der Studie teilnehmen, nachdem sie diese mindestens 3 Monate lang eingenommen haben, vorausgesetzt, sie sind weiterhin geeignet. Wenn sie sich entscheiden, nicht mit blutdrucksenkenden Medikamenten zu beginnen, müssen sie von ihrem Hausarzt die Genehmigung erhalten, dass es für sie in Ordnung ist, an der Studie teilzunehmen.)
• Regelmäßiges kräftiges Aerobic-/Ausdauertraining: > 4 Kämpfe pro Woche für > 30 Minuten pro Kampf bei einer Arbeitsbelastung von > 10 METS, bestimmt auf der Grundlage von Screening-Umfragen und Arbeitsbelastung, die von MAQ während Visite 1 bestätigt wurde. (Begründung: Aerobic-Übungstraining senkt unabhängig voneinander den Blutdruck und verbessert die arterielle Funktion33,74,75).
• Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2 (Begründung: Blutdruck- und Gefäßmessungen können bei stark übergewichtigen Personen ungenau sein und diese Personen können sich in vielerlei Hinsicht von normalgewichtigen, übergewichtigen oder weniger fettleibigen Personen unterscheiden).
• Die derzeitige Anwendung von Anticholinergika (z. Amitriptylin), Alpha-Blocker (z. Flomax) und Betablocker (z. B. Propranolol) (Begründung: Diese Medikamente können die Thermoregulation und/oder Kontrolle des Blutdrucks bei Hitzestress beeinträchtigen). *Anmerkung: Neben Betablockern sind blutdrucksenkende Medikamente erlaubt – siehe „Zusätzliche Überlegungen für Personen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen“ unten unter den Eingriffsverfahren für Abschnitt XI.).
• Aktuelle Einnahme bestimmter verschreibungspflichtiger Medikamente, die in einer Dosis oder Häufigkeit eingenommen werden, die hoch genug ist, um möglicherweise die Thermoregulation und/oder Blutdruckkontrolle während Hitzestress zu beeinträchtigen. Dazu gehören Nitrate und Nitrite (z. Nitroglycerin), PDE5-Hemmer (z. Viagra), Amphetamine (z. B. ADS/ADHS-Medikamente), Insulin und Schilddrüsenmedikamente. Das Risiko jeder dieser Medikamentenklassen hängt von der Dosis und anderen Medikamenten ab, die ebenfalls eingenommen werden. So haben Dr. Wolfe und Chonchol werden entscheiden, ob Personen, die diese Medikamente einnehmen, ausgeschlossen werden sollen. (Hinweis: Gelegentliche Anwendung von PDE5-Hemmern und Nitraten ist in Ordnung, solange sie nicht für die folgenden Zeiträume um Wasserimmersionssitzungen herum eingenommen werden, PDE5-Hemmer: 24 Stunden vorher bis 8 Stunden danach; Nitrate: 8 Stunden vorher bis 8 Stunden danach und (für beide Medikamentenklassen) in den 48 Stunden vor bis 48 Stunden nach den Besuchen, bei denen Nitroglyzerin verabreicht wird [Besuche 3, 10 und 13] – Drs. Wolfe und Chonchol können diese Zeitspannen verlängern, wenn sie dies für notwendig erachten und haben Möglichkeit, dies während des Medikationsüberprüfungsprozesses beim Screening zu tun).
• Orthostatische Hypotonie, bestimmt durch die Anamnese oder während des Screenings als Reduktion von > 20 mmHg beim SBD und/oder > 10 mmHg beim diastolischen BD innerhalb von 3 Minuten nach dem Übergang vom Sitzen zum Stehen (Begründung: Passive Wärmetherapie ist für Personen mit orthostatischem Blutdruck kontraindiziert Hypotonie).
• Vorhofflimmern oder -flattern (Begründung: Es ist möglich, dass Personen mit Vorhofflimmern/-flattern während des Eintauchens in heißes Wasser ein höheres Risiko für Arrhythmien haben).
• Instabile kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. instabile Angina pectoris oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt oder Schlaganfall) (Begründung: Wärmetherapie ist bei Personen mit instabilen kardiovaskulären Erkrankungen kontraindiziert).
• Kürzliche größere Veränderung des Gesundheitszustands innerhalb der letzten 3 Monate (z. B. Operation, signifikante Infektion oder Krankheit, einschließlich COVID-19). Was als „erheblich“ oder „erheblich“ angesehen wird, kann von Fall zu Fall vom zuständigen Arzt beurteilt werden. Ein Beispiel für eine Operation, die wahrscheinlich nicht als „groß“ angesehen wird, ist die ambulante Entfernung eines Basalzellkarzinoms. „Erhebliche“ Infektionen umfassen solche, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine lange Genesungsdauer (d. h. Monate) erfordern. Darüber hinaus können Probanden mit akutem Fieber/Krankheit (Tre ≥ 38,0 °C) sich keinem Screening unterziehen oder an Wasserimmersionssitzungen teilnehmen, bis das Fieber/die Krankheit abgeklungen ist. Probanden mit einem bestätigten positiven Fall von COVID-19 können nicht teilnehmen, bis die COVID-19-Symptome abgeklungen sind und 2 Wochen nach der Diagnose. Die Probanden werden gebeten, uns mitzuteilen, wenn sie krank sind, damit die Sitzungen/Tests verschoben werden können.
• Offene Wunden oder Hautläsionen. Vorgeschichte von Hauterkrankungen oder Empfindlichkeiten gegenüber längerem Eintauchen in Wasser oder Exposition gegenüber Poolchemikalien.
• Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate (wenn Probanden innerhalb der letzten 2 Monate Blut gespendet haben, werden wir sie fragen, ob sie bereit sind, den Beginn der Studie zu verschieben, bis 2 Monate seit ihrer letzten Blutspende vergangen sind)
• Unfähigkeit, Blutabnahmen, intravenöse Katheter zu tolerieren, einschließlich vergangener Ohnmacht als Reaktion auf Blutentnahmen. (Begründung: Zumindest müssen wir in der Lage sein, genügend Blut für die klinische Chemie zu gewinnen, um die Sicherheit zu gewährleisten).
• Rektal-, Anal-, Vaginal- oder Prostataoperationen innerhalb der letzten 3 Monate, aktuelle oder aktuelle (innerhalb der letzten 3 Monate) Hämorrhoiden oder damit zusammenhängende Bedenken hinsichtlich der Verwendung eines Rektalthermistors.