Pasivní tepelná terapie pro snížení systolického krevního tlaku a zlepšení vaskulární funkce u dospělých ve středním věku a starších

Kritéria pro zařazení:

• Schopný poskytnout informovaný souhlas (žádná klinická diagnóza demence nebo souvisejících onemocnění A skóre minimálního testu duševního stavu >20).
• Ochota přijmout náhodné přidělení k zásahu.
• Ve věku 50+ let.
• Ženy před menopauzou nesmí být těhotné (potvrzeno těhotenským testem z moči).
• Příležitostný systolický krevní tlak 120-159 mmHg.
• Dostatečně zdravý na to, aby podstoupil tepelný stres, jak určili lékař CTRC Dr. Wolfe a záznamový lékař Dr. Chonchol na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, chemie krve a 12svodového EKG v klidu a během stupňovaného zátěžového testu. Subjekty s prokázanými klinickými onemocněními se mohou účastnit, dokud není rozhodnuto, že by tepelná terapie mohla být škodlivá pro jejich zdraví (určuje se případ od případu, ale příklady subjektů, které mohou být vyloučeny, zahrnují ty, kteří v současné době podstupují chemoterapii nebo pacienty s chronickým onemocněním ledvin vyžadující dialýza).
• Schopnost zdržet se používání doplňků stravy, protizánětlivých léků a léků na předpis před experimentálním testováním a/nebo návštěvami ponoření do vody v některých případech (příležitostně používané inhibitory PDE5 a dusitany) (po dobu popsanou výše), jak je stanoveno lékařem CTRC a schváleno poskytovatelem primární péče subjektu, pokud je to považováno za nutné (podrobnosti viz Postupy níže). (důvod: mnoho z těchto látek může akutně modulovat vaskulární funkci).
• Hmotnost stabilní v předchozích 3 měsících (< 2 kg změna hmotnosti) a ochotná zůstat stabilní v průběhu studie.
• Ochota udržovat fyzickou aktivitu, dietu a další faktory životního stylu po celých 6 měsíců trvání studie.
• Bez závislosti nebo zneužívání alkoholu, jak je definováno Americkou psychiatrickou asociací, Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch (DSM-IV).

Kritéria vyloučení:

• Jedinci užívající 3+ antihypertenzní léky (důvod: tito jedinci mají typicky rezistentní nebo sekundární hypertenzi. Jedinci užívající 1-2 antihypertenziva budou stále zahrnuti, s výjimkou beta-blokátorů.)
• SBP 140-159 mmHg, ale ne na antihypertenzních lécích. (důvod: Pokyny ACC/AHA naznačují, že u těchto jedinců se doporučuje okamžitá farmakoterapie. Potenciální subjekty s SBP v tomto rozsahu prodiskutují možnosti/obdrží doporučení od lékaře CTRC a budou odeslány svému poskytovateli primární péče. Pokud začnou užívat antihypertenzní léčbu, budou se moci zúčastnit studie poté, co ji budou užívat alespoň 3 měsíce, za předpokladu, že se stále kvalifikují. Pokud se rozhodnou nezačít s antihypertenzní medikací, musí získat souhlas od svého poskytovatele primární péče, že je v pořádku, aby se studie účastnili.)
• Pravidelné intenzivní aerobní/vytrvalostní cvičení: > 4 záchvaty týdně po dobu > 30 minut na zápas při zátěži > 10 METS, stanoveno na základě screeningových průzkumů a zátěže potvrzené MAQ během návštěvy 1. (důvod: aerobní cvičení nezávisle snižuje krevní tlak a zlepšuje funkci tepen33,74,75).
• Index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m2 (důvod: měření krevního tlaku a cév může být u silně obézních subjektů nepřesné a tyto subjekty se mohou v mnoha ohledech lišit od subjektů s normální hmotností, nadváhou nebo méně obézních subjektů).
• Současné užívání anticholinergik (např. amitriptylin), alfa-blokátory (např. Flomax) a beta-blokátory (např. propranolol) (důvod: tyto léky mohou interferovat s termoregulací a/nebo kontrolou krevního tlaku během tepelného stresu). *Poznámka: Kromě beta-blokátorů budou povoleny antihypertenzní léky – viz „Další pokyny pro subjekty užívající antihypertenzní léky“ níže v rámci intervenčních postupů pro oddíl XI.).
• Současné užívání určitých léků na předpis užívaných v dávce nebo frekvenci dostatečně vysoké, aby potenciálně interferovaly s termoregulací a/nebo kontrolou krevního tlaku během tepelného stresu. Patří sem dusičnany a dusitany (např. nitroglycerin), inhibitory PDE5 (např. Viagra), amfetaminy (např. léky ADD/ADHD), inzulín a léky na štítnou žlázu. Riziko každé z těchto tříd léků závisí na dávce a dalších užívaných lécích. Tak, Drs. Wolfe a Chonchol rozhodnou, zda mají být subjekty užívající tyto léky vyloučeny. (Poznámka: občasné užívání inhibitorů PDE5 a dusičnanů je v pořádku, pokud se neužívají po následující dobu kolem ponoření do vody, inhibitory PDE5: 24 hodin před až 8 hodin poté; dusičnany: 8 hodin před až 8 hodin po, a (pro obě skupiny léků) během 48 hodin před návštěvou až do 48 hodin po návštěvách, při kterých je podáván nitroglycerin [návštěvy 3, 10 a 13] - Dr. Wolfe a Chonchol mohou tuto dobu trvání prodloužit, pokud to považují za nutné, a budou mít příležitost tak učinit během procesu kontroly léků při screeningu).
• Ortostatická hypotenze zjištěná v anamnéze nebo během screeningu jako snížení STK o >20 mmHg a/nebo o >10 mmHg u diastolického TK během 3 minut od přechodu ze sedu do stoje (důvod: pasivní tepelná terapie je kontraindikována u jedinců s ortostatickou hypotenze).
• Fibrilace nebo flutter síní (důvod: je možné, že jedinci s fibrilací/flutterem síní mohou mít vyšší riziko arytmií během ponoření do horké vody).
• Nestabilní kardiovaskulární onemocnění (např. nestabilní angina pectoris nebo nedávný infarkt myokardu nebo mrtvice) (důvod: tepelná terapie je kontraindikována u jedinců s nestabilními KVO).
• Nedávná velká změna zdravotního stavu během předchozích 3 měsíců (např. operace, závažná infekce nebo onemocnění, včetně COVID-19). To, co je považováno za „závažné“ nebo „významné“, může hodnotit lékař v jednotlivých případech. Příkladem chirurgického zákroku, který by pravděpodobně nebyl považován za „závažný“, je ambulantní odstranění bazaliomu. "Významné" infekce zahrnují ty, které vyžadují hospitalizaci nebo dlouhou dobu (tj. měsíce) zotavení. Kromě toho subjekty s akutní horečkou/nemocí (Tre ≥ 38,0 °C) nebudou moci podstoupit screening nebo se účastnit lekcí ponoření do vody, dokud horečka/nemoc nevymizí. Subjekty s potvrzeným pozitivním případem COVID-19 se nebudou moci zúčastnit, dokud příznaky COVID-19 nevymizí a 2 týdny po diagnóze. Subjekty budou požádány, aby nám daly vědět, pokud jsou nemocné, aby bylo možné sezení/testování přeplánovat.
• Otevřené rány nebo kožní léze. Historie stavů kůže nebo citlivosti na dlouhodobé ponoření do vody nebo vystavení bazénovým chemikáliím.
• Darování krve během posledních 2 měsíců (pokud subjekty darovaly krev během posledních 2 měsíců, zeptáme se, zda jsou ochotni odložit zahájení studie, dokud neuplynou 2 měsíce od jejich posledního darování krve)
• Neschopnost tolerovat odběry krve, nitrožilní katétry, včetně minulých mdlob v reakci na odběr krve. (důvod: přinejmenším musíme být schopni získat dostatek krve pro klinickou chemii, abychom zajistili bezpečnost).
• Jakékoli rektální, anální, vaginální nebo prostatické operace během posledních 3 měsíců, současné nebo nedávné (během posledních 3 měsíců) hemoroidy nebo související obavy týkající se použití rektálního termistoru.