Terapia de calor passiva para reduzir a pressão arterial sistólica e melhorar a função vascular em adultos de meia-idade e idosos

Critério de inclusão:

• Capaz de fornecer consentimento informado (sem diagnóstico clínico de demência ou doenças relacionadas E pontuação no mini exame do estado mental > 20).
• Disposto a aceitar designação aleatória para intervenção.
• Mais de 50 anos.
• Mulheres na pré-menopausa não devem estar grávidas (confirmado por teste de gravidez na urina).
• Pressão arterial sistólica casual 120-159 mmHg.
• Suficientemente saudável para sofrer estresse térmico, conforme determinado pelo médico do CTRC, Dr. Wolfe, e pelo médico registrado, Dr. Chonchol, com base no histórico médico, exame físico, química do sangue e ECG de 12 derivações em repouso e durante o teste de exercício graduado. Indivíduos com doenças clínicas estabelecidas podem participar desde que não seja determinado que a terapia de calor possa ser prejudicial à sua saúde (determinado caso a caso, mas exemplos de indivíduos que podem ser excluídos incluem aqueles atualmente em tratamento quimioterápico ou pacientes com doença renal crônica que requerem diálise).
• Capacidade de abster-se do uso de suplementos dietéticos, medicamentos anti-inflamatórios e medicamentos prescritos antes de testes experimentais e/ou visitas de imersão em água em alguns casos (inibidores de PDE5 e nitritos ocasionalmente usados) (pelos períodos descritos acima), conforme determinado por o médico CTRC e aprovado pelo prestador de cuidados primários do indivíduo, se considerado necessário (consulte os Procedimentos abaixo para obter mais detalhes). (razão lógica: muitos desses agentes podem modular agudamente a função vascular).
• Peso estável nos 3 meses anteriores (alteração de peso ≤ 2 kg) e disposto a manter o peso estável ao longo do estudo.
• Disposto a manter atividade física, dieta e outros fatores de estilo de vida durante toda a duração de 6 meses do estudo.
• Livre de dependência ou abuso de álcool, conforme definido pela Associação Americana de Psiquiatria, Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV).

Critério de exclusão:

• Indivíduos que tomam 3 ou mais medicamentos anti-hipertensivos (razão lógica: esses indivíduos geralmente têm hipertensão resistente ou secundária. Indivíduos que tomam 1-2 medicamentos anti-hipertensivos ainda serão incluídos, com exceção dos betabloqueadores.)
• PAS 140-159 mmHg, mas não em uso de medicamentos anti-hipertensivos. (razão lógica: as diretrizes do ACC/AHA indicam que a farmacoterapia imediata é recomendada para esses indivíduos. Indivíduos em potencial com SBP nessa faixa discutirão as opções/receberão recomendações de um médico CTRC e serão encaminhados ao seu prestador de cuidados primários. Se eles começarem a tomar medicamentos anti-hipertensivos, serão elegíveis para participar do estudo depois de usá-los por pelo menos 3 meses, desde que ainda se qualifiquem. Se eles decidirem não iniciar medicamentos anti-hipertensivos, eles devem receber a aprovação de seu médico de cuidados primários de que está tudo bem para eles participarem do estudo.)
• Exercício aeróbico/resistência vigoroso regular: > 4 sessões por semana durante > 30 min por sessão em uma carga de trabalho de > 10 METS, determinada com base em pesquisas de triagem e carga de trabalho confirmada por MAQ durante a visita 1. (razão lógica: o treinamento de exercícios aeróbicos reduz independentemente a pressão arterial e melhora a função arterial33,74,75).
• Índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m2 (fundamental: a PA e as medições vasculares podem ser imprecisas em indivíduos gravemente obesos e esses indivíduos podem diferir de várias maneiras de indivíduos com peso normal, sobrepeso ou menos obesos).
• Uso atual de anticolinérgicos (p. amitriptilina), alfa-bloqueadores (p. Flomax) e betabloqueadores (por exemplo, propranolol) (razão: esses medicamentos podem interferir na termorregulação e/ou controle da pressão arterial durante o estresse por calor). *Observação: medicamentos anti-hipertensivos além de betabloqueadores serão permitidos - consulte "Considerações adicionais para indivíduos que tomam medicamentos anti-hipertensivos" abaixo nos procedimentos de intervenção da Seção XI.).
• Uso atual de certos medicamentos prescritos tomados em uma dose ou frequência alta o suficiente para interferir potencialmente na termorregulação e/ou controle da pressão arterial durante o estresse por calor. Estes incluem nitratos e nitritos (por exemplo, nitroglicerina), inibidores de PDE5 (por exemplo, Viagra), anfetaminas (por exemplo, drogas ADD/ADHD), insulina e medicamentos para a tireoide. O risco de cada uma dessas classes de medicamentos depende da dose e de outros medicamentos que também estão sendo tomados. Assim, os drs. Wolfe e Chonchol decidirão se os indivíduos que tomam esses medicamentos devem ser excluídos. (Nota: uso ocasional de inibidores de PDE5 e nitratos ok, desde que não sejam tomados nas seguintes durações em torno de sessões de imersão em água, inibidores de PDE5: 24 horas antes até 8 horas depois; nitratos: 8 horas antes até 8 horas depois, e (para ambas as classes de medicamentos) nas 48 horas anteriores até 48 horas após as visitas nas quais a nitroglicerina é administrada [visitas 3, 10 e 13] - Os Drs. Wolfe e Chonchol podem estender essas durações conforme julgarem necessário e terão o oportunidade de fazê-lo durante o processo de revisão da medicação na triagem).
• Hipotensão ortostática, conforme determinado pelo histórico médico ou durante a triagem como uma redução de > 20 mmHg na PAS e/ou > 10 mmHg na PA diastólica dentro de 3 min de passar de sentado para em pé (razão: a terapia de calor passiva é contraindicada para indivíduos com ortostática hipotensão).
• Fibrilação ou flutter atrial (razão: é possível que indivíduos com fibrilação/flutter atrial tenham maior risco de arritmias durante a imersão em água quente).
• Doenças cardiovasculares instáveis ​​(p.
• Mudança importante recente no estado de saúde nos últimos 3 meses (por exemplo, cirurgia, infecção ou doença significativa, incluindo COVID-19). O que é considerado "maior" ou "significativo" pode ser avaliado pelo médico registrado caso a caso. Um exemplo de cirurgia que provavelmente não seria considerada "grande" é a remoção ambulatorial de um carcinoma basocelular. Infecções "significativas" incluem aquelas que requerem hospitalização ou longas durações (ou seja, meses) de recuperação. Além disso, indivíduos com febre/doença aguda (Tre ≥ 38,0°C) não poderão passar por triagem ou participar de sessões de imersão em água até que a febre/doença seja resolvida. Indivíduos com um caso positivo confirmado de COVID-19 não poderão participar até que os sintomas de COVID-19 tenham desaparecido e 2 semanas após o diagnóstico. Os indivíduos serão solicitados a nos informar se estiverem doentes para que as sessões/testes possam ser reagendados.
• Feridas abertas ou lesões cutâneas. Histórico de condições ou sensibilidades relacionadas à pele à imersão prolongada em água ou exposição a produtos químicos de piscina.
• Doação de sangue nos últimos 2 meses (se os indivíduos tiverem doado sangue nos últimos 2 meses, perguntaremos se eles estão dispostos a adiar o início do estudo até que tenham passado 2 meses desde a última doação de sangue)
• Incapacidade de tolerar coletas de sangue, cateteres intravenosos, incluindo desmaios anteriores em resposta à coleta de sangue. (razão lógica: pelo menos, devemos ser capazes de obter sangue suficiente para químicas clínicas para garantir a segurança).
• Qualquer cirurgia retal, anal, vaginal ou de próstata nos últimos 3 meses, hemorróidas atuais ou recentes (nos últimos 3 meses) ou preocupações relacionadas ao uso do termistor retal.