Passiv varmeterapi til sænkning af systolisk blodtryk og forbedring af vaskulær funktion hos mid-life og ældre voksne

Inklusionskriterier:

• I stand til at give informeret samtykke (ingen klinisk diagnose af demens eller relaterede sygdomme OG mini-score for mental tilstand >20).
• Vil gerne acceptere tilfældig tildeling til intervention.
• I alderen 50+ år.
• Præmenopausale kvinder må ikke være gravide (bekræftet ved uringraviditetstest).
• Tilfældigt systolisk blodtryk 120-159 mmHg.
• Tilstrækkelig sund til at gennemgå varmestress, som bestemt af CTRC-lægen Dr. Wolfe og den registrerede læge Dr. Chonchol baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, blodkemi og 12-aflednings-EKG i hvile og under den graderede træningstest. Forsøgspersoner med etablerede kliniske sygdomme kan deltage, så længe det ikke er fastslået, at varmeterapi kan være skadeligt for deres helbred (afgøres fra sag til sag, men eksempler på forsøgspersoner, der kan udelukkes, omfatter dem, der i øjeblikket gennemgår kemoterapibehandling, eller patienter med kronisk nyresygdom, der har behov for dialyse).
• Evne til at afstå fra brugen af ​​kosttilskud, anti-inflammatorisk medicin og receptpligtig medicin forud for eksperimentel testning og/eller vandnedsænkningsbesøg i nogle tilfælde (af og til brugte PDE5-hæmmere og nitritter) (i varigheden beskrevet ovenfor), som bestemt af CTRC-lægen og godkendt af forsøgspersonens primære behandler, hvis det skønnes nødvendigt (se Procedurer nedenfor for flere detaljer). (rationale: mange af disse midler kan akut modulere vaskulær funktion).
• Vægt stabil i de foregående 3 måneder (≤ 2 kg vægtændring) og villig til at forblive vægtstabil i løbet af undersøgelsen.
• Villig til at opretholde fysisk aktivitet, kost og andre livsstilsfaktorer i hele undersøgelsens 6-måneders varighed.
• Fri for alkoholafhængighed eller misbrug, som defineret af American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).

Ekskluderingskriterier:

• Personer, der tager 3+ antihypertensiv medicin (rationale: disse personer har typisk resistent eller sekundær hypertension. Personer, der tager 1-2 anti-hypertensiv medicin, vil stadig være inkluderet, med undtagelse af betablokkere.)
• SBP 140-159 mmHg, men ikke på anti-hypertensiv medicin. (rationale: ACC/AHA retningslinjer indikerer, at øjeblikkelig farmakoterapi anbefales til disse personer. Potentielle forsøgspersoner med SBP i dette område vil diskutere muligheder/modtage anbefalinger fra en CTRC-læge og blive henvist til deres primære behandler. Hvis de begynder på antihypertensiv medicin, vil de være berettiget til at deltage i undersøgelsen, efter at de har været på dem i mindst 3 måneder, forudsat at de stadig er kvalificerede. Hvis de beslutter sig for ikke at påbegynde antihypertensiv medicin, skal de have en godkendelse fra deres primære sundhedsplejerske om, at det er ok for dem at deltage i undersøgelsen.)
• Regelmæssig kraftig aerob/udholdenhedstræning: >4 kampe om ugen i >30 minutter pr. kamp ved en arbejdsbelastning på >10 METS, bestemt baseret på screeningsundersøgelser og arbejdsbelastning bekræftet af MAQ under besøg 1. (rationale: aerob træningstræning sænker uafhængigt blodtrykket og forbedrer arteriel funktion33,74,75).
• Body mass index (BMI) >40 kg/m2 (rationale: BP og vaskulære målinger kan være unøjagtige hos svært overvægtige forsøgspersoner, og disse forsøgspersoner kan adskille sig på mange måder fra normalvægtige, overvægtige eller mindre fede forsøgspersoner).
• Nuværende brug af antikolinergika (f. amitriptylin), alfa-blokkere (f.eks. Flomax) og betablokkere (f.eks. propranolol) (rationale: disse medikamenter kan forstyrre termoregulering og/eller kontrol af blodtrykket under varmestress). *Bemærk: antihypertensiv medicin udover betablokkere vil være tilladt - se "Yderligere overvejelser for forsøgspersoner, der tager antihypertensiv medicin" nedenfor under interventionsprocedurerne for afsnit XI.).
• Nuværende brug af visse receptpligtige lægemidler taget i en dosis eller frekvens, der er høj nok til potentielt at forstyrre termoregulering og/eller blodtrykskontrol under varmestress. Disse omfatter nitrater og nitritter (f.eks. nitroglycerin), PDE5-hæmmere (f.eks. Viagra), amfetaminer (f.eks. ADD/ADHD-medicin), insulin og skjoldbruskkirtelmedicin. Risikoen for hver af disse klasser af medicin afhænger af dosis og anden medicin, der også tages. Således har Drs. Wolfe og Chonchol vil træffe beslutninger om, hvorvidt personer, der tager disse lægemidler, skal udelukkes. (Bemærk: lejlighedsvis brug af PDE5-hæmmere og nitrater ok, så længe de ikke tages i følgende varigheder omkring vandnedsænkningssessioner, PDE5-hæmmere: 24 timer før til 8 timer efter; nitrater: 8 timer før til 8 timer efter, og (for begge klasser af medicin) i de 48 timer før til og med de 48 timer efter besøg, hvor nitroglycerin administreres [besøg 3, 10 og 13] - Drs. Wolfe og Chonchol kan forlænge disse varigheder, efterhånden som de finder det nødvendigt, og vil have mulighed for at gøre det under medicingennemgangsprocessen ved screening).
• Ortostatisk hypotension, som bestemt af sygehistorie eller under screening som en reduktion på >20 mmHg på SBP og/eller >10 mmHg i diastolisk BP inden for 3 minutter efter at gå fra siddende til stående (rationale: passiv varmeterapi er kontraindiceret til personer med ortostatisk hypotension).
• Atrieflimren eller -flimmer (rationale: det er muligt, at personer med atrieflimren/fladder kan have en højere risiko for arytmier under nedsænkning i varmt vand).
• Ustabile kardiovaskulære sygdomme (f.eks. ustabil angina eller nyligt myokardieinfarkt eller slagtilfælde) (rationale: varmeterapi er kontraindiceret til personer med ustabile hjerte-kar-sygdomme).
• Seneste større ændring i helbredsstatus inden for de seneste 3 måneder (f.eks. operation, betydelig infektion eller sygdom, inklusive COVID-19). Hvad der anses for at være "større" eller "væsentligt" kan vurderes af den ordinære læge fra sag til sag. Et eksempel på en operation, der sandsynligvis ikke vil blive betragtet som "større", er ambulant fjernelse af et basalcellekarcinom. "Betydende" infektioner indbefatter dem, der kræver hospitalsindlæggelse eller lang varighed (dvs. måneder) med bedring. Derudover vil forsøgspersoner med akut feber/sygdom (Tre ≥ 38,0°C) ikke være i stand til at gennemgå screening eller deltage i vandnedsænkningssessioner, før feber/sygdom er forsvundet. Forsøgspersoner med et bekræftet positivt tilfælde af COVID-19 vil ikke kunne deltage, før COVID-19 symptomer er forsvundet og 2 uger efter diagnosen. Forsøgspersoner vil blive bedt om at give os besked, hvis de er syge, så sessioner/test kan omlægges.
• Åbne sår eller hudlæsioner. Anamnese med hudrelaterede tilstande eller følsomhed over for langvarig nedsænkning i vand eller eksponering for poolkemikalier.
• Bloddonation inden for de seneste 2 måneder (hvis forsøgspersoner har doneret blod inden for de sidste 2 måneder, vil vi spørge, om de er villige til at udsætte starten af ​​undersøgelsen, indtil der er gået 2 måneder siden deres sidste bloddonation)
• Manglende evne til at tolerere blodudtagninger, intravenøse katetre, inklusive tidligere besvimelse som reaktion på blodprøvetagning. (rationale: i det mindste skal vi være i stand til at skaffe nok blod til klinisk kemi for at sikre sikkerheden).
• Enhver rektal-, anal-, vaginal- eller prostatakirurgi inden for de sidste 3 måneder, aktuelle eller nylige (inden for de sidste 3 måneder) hæmorider eller relaterede bekymringer vedrørende brug af rektal termistor.