Pasywna terapia ciepłem w celu obniżenia skurczowego ciśnienia krwi i poprawy funkcji naczyniowych u osób w wieku średnim i starszych

Kryteria przyjęcia:

• Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (brak klinicznego rozpoznania demencji lub chorób pokrewnych ORAZ wynik badania mini stanu psychicznego >20).
• Chętnie przyjmą losowe przydziały do ​​interwencji.
• Wiek 50+ lat.
• Kobiety przed menopauzą nie mogą być w ciąży (potwierdzone testem ciążowym z moczu).
• Przypadkowe skurczowe ciśnienie krwi 120-159 mmHg.
• Wystarczająco zdrowy, aby poddać się stresowi cieplnemu, zgodnie z ustaleniami lekarza CTRC, dr Wolfe'a i lekarza rejestrującego, dr Chonchol, na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, badań biochemicznych krwi i 12-odprowadzeniowego EKG w spoczynku i podczas stopniowanej próby wysiłkowej. Pacjenci ze stwierdzonymi chorobami klinicznymi mogą brać udział tak długo, jak długo nie ustalono, czy terapia ciepłem może być szkodliwa dla ich zdrowia (określane indywidualnie dla każdego przypadku, ale przykłady pacjentów, którzy mogą zostać wykluczeni, obejmują osoby obecnie poddawane chemioterapii lub pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wymagających dializa).
• Zdolność do powstrzymania się od stosowania suplementów diety, leków przeciwzapalnych i leków na receptę przed badaniami eksperymentalnymi i/lub wizytami w wodzie w niektórych przypadkach (sporadycznie stosowane inhibitory PDE5 i azotyny) (przez okresy opisane powyżej), zgodnie z ustaleniami lekarza CTRC i zatwierdzony przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta, jeśli zostanie to uznane za konieczne (więcej szczegółów w Procedurach poniżej). (uzasadnienie: wiele z tych środków może ostro modulować czynność naczyniową).
• Stabilna masa ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy (zmiana masy ciała o ≤ 2 kg) i chęć utrzymania stałej masy ciała w trakcie badania.
• Chęć utrzymania aktywności fizycznej, diety i innych czynników związanych ze stylem życia przez cały 6-miesięczny czas trwania badania.
• Wolny od uzależnienia lub nadużywania alkoholu, zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV).

Kryteria wyłączenia:

• Osoby przyjmujące 3+ leki przeciwnadciśnieniowe (uzasadnienie: osoby te zazwyczaj mają nadciśnienie oporne lub wtórne. Osoby przyjmujące 1-2 leki przeciwnadciśnieniowe nadal będą uwzględniane, z wyjątkiem beta-blokerów.)
• SBP 140-159 mmHg, ale nie na lekach przeciwnadciśnieniowych. (uzasadnienie: wytyczne ACC/AHA wskazują, że u tych osób zalecana jest natychmiastowa farmakoterapia. Potencjalni pacjenci z SBP w tym zakresie omówią opcje/otrzymają zalecenia od lekarza CTRC i zostaną skierowani do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli rozpoczną przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych, będą kwalifikować się do udziału w badaniu po co najmniej 3 miesiącach ich przyjmowania, zakładając, że nadal się kwalifikują. Jeśli zdecydują się nie rozpoczynać przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych, muszą uzyskać zgodę swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, że mogą uczestniczyć w badaniu).
• Regularne energiczne ćwiczenia aerobowe/wytrzymałościowe: > 4 ataki tygodniowo przez > 30 min na walkę przy obciążeniu > 10 METS, określone na podstawie badań przesiewowych i obciążenia pracą potwierdzonego przez MAQ podczas Wizyty 1. (uzasadnienie: ćwiczenia aerobowe niezależnie obniżają ciśnienie krwi i poprawia czynność tętnic33,74,75).
• Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2 (uzasadnienie: pomiary BP i naczyń mogą być niedokładne u osób z dużą otyłością, a osoby te mogą różnić się pod wieloma względami od osób z prawidłową masą ciała, nadwagą lub mniejszą otyłością).
• Obecne stosowanie leków przeciwcholinergicznych (np. amitryptylina), alfa-adrenolityki (np. Flomax) i beta-blokery (np. propranolol) (uzasadnienie: leki te mogą zakłócać termoregulację i/lub kontrolę ciśnienia krwi podczas stresu cieplnego). *Uwaga: leki przeciwnadciśnieniowe oprócz beta-adrenolityków będą dozwolone – patrz „Dodatkowe uwagi dotyczące pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe” poniżej w procedurach interwencyjnych w Rozdziale XI.).
• Bieżące stosowanie niektórych leków na receptę przyjmowanych w dawce lub z częstotliwością wystarczająco dużą, aby potencjalnie zakłócać termoregulację i/lub kontrolę ciśnienia krwi podczas stresu cieplnego. Należą do nich azotany i azotyny (np. nitrogliceryna), inhibitory PDE5 (np. Viagra), amfetaminy (np. leki na ADD/ADHD), insulinę i leki na tarczycę. Ryzyko każdej z tych klas leków zależy od dawki i innych przyjmowanych leków. W ten sposób dr. Wolfe i Chonchol podejmą decyzję, czy osoby przyjmujące te leki powinny zostać wykluczone. (Uwaga: sporadyczne stosowanie inhibitorów PDE5 i azotanów jest dopuszczalne, o ile nie są przyjmowane przez następujące okresy wokół sesji zanurzenia w wodzie, inhibitory PDE5: 24 godziny przed i 8 godzin po; azotany: 8 godzin przed i 8 godzin po oraz (dla obu klas leków) w ciągu 48 godzin przed wizytami, podczas których podawana jest nitrogliceryna [wizyty 3, 10 i 13] - dr Wolfe i Chonchol mogą wydłużyć te okresy, jeśli uznają to za konieczne i będą mieli możliwość zrobienia tego podczas procesu przeglądu leków podczas badań przesiewowych).
• Niedociśnienie ortostatyczne, stwierdzone na podstawie wywiadu lub podczas badania przesiewowego jako obniżenie SBP o >20 mmHg i/lub >10 mmHg rozkurczowego BP w ciągu 3 minut od przejścia z pozycji siedzącej do pozycji stojącej (uzasadnienie: bierna terapia ciepłem jest przeciwwskazana u osób z ortostatyką) niedociśnienie).
• Migotanie lub trzepotanie przedsionków (uzasadnienie: osoby z migotaniem/trzepotaniem przedsionków mogą być bardziej narażone na arytmie podczas zanurzenia w gorącej wodzie).
• Niestabilne choroby sercowo-naczyniowe (np. niestabilna dławica piersiowa lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu) (uzasadnienie: terapia ciepłem jest przeciwwskazana u osób z niestabilnymi chorobami układu krążenia).
• Niedawna poważna zmiana stanu zdrowia w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. operacja, poważna infekcja lub choroba, w tym COVID-19). To, co jest uważane za „poważne” lub „istotne”, może być oceniane przez lekarza prowadzącego indywidualnie dla każdego przypadku. Przykładem operacji, która prawdopodobnie nie zostałaby uznana za „poważną”, jest ambulatoryjne usunięcie raka podstawnokomórkowego. „Znaczące” infekcje obejmują te, które wymagają hospitalizacji lub długiego okresu (tj. miesięcy) powrotu do zdrowia. Ponadto osoby z ostrą gorączką/chorobą (Tre ≥ 38,0°C) nie będą mogły przejść badań przesiewowych ani uczestniczyć w sesjach zanurzenia w wodzie, dopóki gorączka/choroba nie ustąpi. Osoby z potwierdzonym dodatnim przypadkiem COVID-19 nie będą mogły uczestniczyć w programie do czasu ustąpienia objawów COVID-19 i 2 tygodni po postawieniu diagnozy. Pacjenci zostaną poproszeni o poinformowanie nas, czy są chorzy, aby można było przełożyć sesje/testy.
• Otwarte rany lub zmiany skórne. Historia chorób skóry lub wrażliwości na długotrwałe zanurzenie w wodzie lub narażenie na chemikalia basenowe.
• Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy (jeśli badani oddawali krew w ciągu ostatnich 2 miesięcy, zapytamy, czy chcą opóźnić rozpoczęcie badania, dopóki nie upłyną 2 miesiące od ostatniego oddania krwi)
• Niezdolność do pobierania krwi, cewników dożylnych, w tym omdlenia w przeszłości w odpowiedzi na pobieranie krwi. (uzasadnienie: przynajmniej musimy być w stanie uzyskać wystarczającą ilość krwi do chemii klinicznej, aby zapewnić bezpieczeństwo).
• Jakakolwiek operacja odbytnicy, odbytu, pochwy lub prostaty w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obecne lub niedawno (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) hemoroidy lub związane z tym obawy dotyczące stosowania termistora doodbytniczego.