중년 및 고령자의 수축기 혈압 저하 및 혈관 기능 개선을 위한 수동적 온열 요법

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다(치매 또는 관련 질병에 대한 임상 진단이 없고 미니 정신 상태 검사 점수 >20).
• 개입에 대한 무작위 할당을 수락할 의향이 있습니다.
• 50세 이상.
• 폐경 전 여성은 임신하지 않아야 합니다(소변 임신 검사로 확인).
• 캐주얼 수축기 혈압 120-159 mmHg.
• CTRC 의사 Dr. Wolfe와 기록 의사인 Chonchol 박사가 병력, ​​신체 검사, 혈액 화학, 안정 시 및 단계별 운동 테스트 동안 12-리드 ECG를 기반으로 결정한 열 스트레스를 견딜 수 있을 만큼 충분히 건강합니다. 임상 질환이 확립된 피험자는 열 치료가 건강에 해로울 수 있다고 판단되지 않는 한 참여할 수 있습니다. 투석).
• 실험 테스트 및/또는 침수 방문 전에 식이 보조제, 항염증제 및 처방약의 사용을 자제할 수 있는 능력(위에서 설명한 기간 동안). 필요하다고 판단되는 경우 CTRC 의사와 피험자의 주치의가 승인합니다(자세한 내용은 아래 절차 참조). (이유: 이러한 제제 중 다수는 혈관 기능을 급격하게 조절할 수 있습니다).
• 이전 3개월 동안 체중이 안정적이고(≤ 2kg 체중 변화) 연구 기간 동안 체중을 안정적으로 유지할 의향이 있습니다.
• 전체 연구 기간인 6개월 동안 신체 활동, 식이요법 및 기타 라이프스타일 요인을 유지할 의향이 있습니다.
• 미국 정신과 협회, 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV)에서 정의한 알코올 의존 또는 남용이 없습니다.

제외 기준:

• 3가지 이상의 항고혈압제를 복용하는 개인(근거: 이러한 개인은 일반적으로 저항성 또는 이차성 고혈압이 있습니다. 베타 차단제를 제외하고 1-2가지 항고혈압제를 복용하는 개인은 여전히 ​​포함됩니다.)
• SBP 140-159 mmHg이지만 항고혈압제는 아닙니다. (이유: ACC/AHA 지침은 이러한 개인에게 즉각적인 약물 요법이 권장된다고 나타냅니다. 이 범위의 SBP가 있는 잠재적 피험자는 옵션에 대해 논의하고 CTRC 의사로부터 권장 사항을 받고 주치의에게 의뢰됩니다. 항고혈압 약물 치료를 시작하는 경우, 여전히 자격이 있다고 가정하고 최소 3개월 동안 약물을 복용한 후 연구에 참여할 자격이 있습니다. 항고혈압제를 시작하지 않기로 결정한 경우 연구에 참여해도 좋다는 주치의의 승인을 받아야 합니다.)
• 정기적인 격렬한 유산소/지구력 운동: >10 METS의 작업량에서 >10 METS의 작업량에서 >30분 동안 주당 >4회 > 방문 1 동안 MAQ에 의해 확인된 작업량 및 스크리닝 조사를 기반으로 결정됨. 동맥 기능을 향상시킨다33,74,75).
• 체질량 지수(BMI) >40kg/m2(이유: 중증 비만 환자의 경우 혈압 및 혈관 측정이 부정확할 수 있으며 이러한 환자는 정상 체중, 과체중 또는 덜 비만인 환자와 여러 면에서 다를 수 있습니다).
• 항콜린제의 현재 사용(예: amitriptyline), 알파 차단제(예: Flomax) 및 베타 차단제(예: 프로프라놀롤)(근거: 이러한 약물은 열 스트레스 동안 체온 조절 및/또는 혈압 조절을 방해할 수 있음). *참고: 베타 차단제 이외의 항고혈압 약물이 허용됩니다. 섹션 XI의 개입 절차에 따라 아래의 "항고혈압 약물을 복용하는 피험자에 대한 추가 고려 사항"을 참조하십시오.)
• 열 스트레스 동안 체온 조절 및/또는 혈압 조절을 잠재적으로 방해할 수 있을 만큼 충분히 높은 용량 또는 빈도로 복용하는 특정 처방약의 현재 사용. 여기에는 질산염과 아질산염(예: 니트로글리세린), PDE5 억제제(예: 비아그라), 암페타민(예: ADD/ADHD 약물), 인슐린 및 갑상선 약물. 이러한 각 종류의 약물의 위험은 복용량과 복용 중인 다른 약물에 따라 다릅니다. 따라서 Drs. Wolfe와 Chonchol은 이러한 약물을 복용하는 피험자가 제외되어야 하는지 여부를 결정할 것입니다. (참고: PDE5 억제제와 질산염은 물에 잠긴 세션 주변에서 다음 기간 동안 복용하지 않는 한 가끔 사용 가능, PDE5 억제제: 전 24시간에서 후 8시간까지, 질산염: 전 8시간에서 후 8시간, 그리고 (두 종류의 약물에 대해) 니트로글리세린을 투여하기 전 48시간부터 방문 후 48시간까지[방문 3, 10, & 13] - Drs. Wolfe와 Chonchol은 필요하다고 판단되는 경우 이 기간을 연장할 수 있으며 스크리닝 시 투약 검토 과정 중에 그렇게 할 수 있는 기회).
• 기립성 저혈압, 병력에 의해 또는 스크리닝 중에 앉은 자세에서 일어선 후 3분 이내에 SBP에서 >20 mmHg 및/또는 확장기 혈압에서 >10 mmHg 감소로 결정됨(이유: 수동적 온열 요법은 기립성 저혈압).
• 심방 세동 또는 조동(근거: 심방 세동/조동이 있는 개인이 뜨거운 물에 담그는 동안 부정맥의 위험이 더 높을 수 있음).
• 불안정한 심혈관 질환(예: 불안정한 협심증 또는 최근의 심근 경색 또는 뇌졸중)(근거: 온열 요법은 불안정한 CVD가 있는 사람에게는 금기입니다).
• 최근 3개월 이내에 건강 상태의 주요 변화(예: COVID-19를 포함한 수술, 중대한 감염 또는 질병). "주요" 또는 "중요한" 것으로 간주되는 것은 기록된 의사가 사례별로 평가할 수 있습니다. "대수술"로 간주되지 않을 가능성이 있는 수술의 예는 기저 세포 암종의 외래 환자 제거입니다. "중요한" 감염에는 입원 또는 장기간(즉, 수개월)의 회복이 필요한 감염이 포함됩니다. 또한 급성 발열/질병(Tre ≥ 38.0°C)이 있는 피험자는 발열/질병이 해결될 때까지 스크리닝을 받거나 물에 잠기는 세션에 참여할 수 없습니다. COVID-19 양성 사례가 확인된 피험자는 COVID-19 증상이 해결되고 진단 후 2주가 될 때까지 참여할 수 없습니다. 세션/테스트 일정을 재조정할 수 있도록 피험자는 아프면 알려주도록 요청할 것입니다.
• 열린 상처 또는 피부 병변. 장기간 물에 잠기거나 수영장 화학 물질에 노출된 피부 관련 상태 또는 민감성의 병력.
• 최근 2개월 이내 헌혈(피험자가 최근 2개월 이내에 헌혈한 경우 마지막 헌혈 후 2개월이 될 때까지 연구 시작을 연기할 의향이 있는지 묻습니다.)
• 혈액 채취에 대한 응답으로 과거 기절을 포함하여 채혈, 정맥 카테터를 견딜 수 없음. (근거: 최소한 안전을 보장하기 위해 임상 화학에 필요한 충분한 혈액을 확보할 수 있어야 합니다).
• 지난 3개월 이내의 모든 직장, 항문, 질 또는 전립선 수술, 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 치질 또는 직장 서미스터 사용과 관련된 우려 사항.