開腹腎摘出術後の術後疼痛に対する菱形肋間および鋸下面（RISS）ブロック
2022年3月19日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
菱形肋間ブロック (RIB) は、Elsharkawy らによって記載された新しい筋膜面ブロックです。 2016年に。
説明されている領域は、内側が僧帽筋の下部分、下方が広背筋の上縁、外側が肩甲骨の内側縁で囲まれている聴診の三角形であるため理解されます。
この超音波ガイド下ブロックでは、局所麻酔薬が大菱形筋と T6 ～ T7 の範囲の肋間筋膜の間に注入され、T3 ～ T8 皮膚分節の鎮痛をもたらします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
- 参加基準 18～60歳の成人患者。 研究対象となる性別: 両性 ASA 身体状態 I および II 開腹腎摘出術を受けている
- 除外基準 患者の拒否 局所麻酔に対する禁忌 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー 出血性疾患 抗凝固剤の使用 インフォームドコンセントを提供できない ASA III-IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：対照群
患者には偽のブロックが投与されます。
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超音波ガイド下の菱形肋間および鋸骨下ブロック
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アクティブコンパレータ：RISSグループ
超音波ガイド下で菱形肋間および鋸筋下ブロックを受けます
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超音波ガイド下の菱形肋間および鋸骨下ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナルブフィンの消費量
時間枠：24時間
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術後のナルブフィン摂取量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナルブフィンの摂取。
時間枠：2時間
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術中のナルブフィンの摂取。
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2時間
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患者の満足度
時間枠：24時間
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1 ～ 4 のスケールを使用します (1、悪い、2、中程度、3、良い、4、優れた、
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月21日
一次修了 (予想される)
2023年8月13日
研究の完了 (予想される)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月19日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月19日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-74-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
まだ働いています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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