- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05301075
Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane (RISS) blok på postoperativ smerte efter åben nefrektomikirurgi
19. marts 2022 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Rhomboid intercostal blok (RIB) er en ny interfascial plan blok beskrevet af Elsharkawy et al. i 2016.
Den beskrevne region forstås, fordi auskultationstrekanten, der er afgrænset medialt af inferior en del af trapezius, inferior af den superior grænse af latissimus dorsi, og lateralt af den mediale grænse af scapula.
I denne ultralydsvejledte blok køres det lokalbedøvende lægemiddel mellem rhomboid major og derfor intercostal fascia i omfanget af T6-T7 og giver analgesi af T3-T8 dermatomer
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Inklusionskriterier Voksne patienter mellem 18-60 år. Køn kvalificerede til undersøgelse: begge køn ASA fysisk status I og II Gennemgår åben nefrektomioperation
- Eksklusionskriterier Patientafslag Kontraindikationer for regionalbedøvelse Kendt allergi over for lokalbedøvelse Blødningsforstyrrelser Brug af anti-koagulanter Manglende evne til at give informeret samtykke ASA III-IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrolgruppe
patienter vil modtage sham block.
|
Rhomboid intercostal og Sub-Serratus blok under ultralydsvejledning
|
|
Aktiv komparator: RISS gruppe
vil modtage Rhomboid Intercostal og Sub-Serratus blok under ultralydsvejledning
|
Rhomboid intercostal og Sub-Serratus blok under ultralydsvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nalbufinforbrug i
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativt forbrug af nalbufin
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbrug af nalbufin.
Tidsramme: 2 timer
|
intraoperativt nalbufinforbrug.
|
2 timer
|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 24 timer
|
bruger 1-4 skalaer (1, dårlig; 2, moderat; 3, god; 4, fremragende;
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
21. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
13. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-74-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
arbejder stadig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhomboid interkostal blok
-
Tanta UniversityRekrutteringKirurgi | Erector Spinae Plane Block | Hjerte | Rekto-interkostal Fascial Plane Block | Pecto-intercostal fascial planblokEgypten
-
Kocaeli City HospitalRekrutteringMoms | Postoperativ smertebehandling | Interkostal nerveblok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringSkulderartroskopi | Overfladisk Cervical Plexus Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | İnterscalene Brachial Plexus BlockKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringHjertekirurgi | Postoperativ analgesi | Pecto-Intercostal Fascial Block | Transversus Thoracis muskelplanblokEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetPostoperativ smertebehandling | Minimalt invasiv hjertekirurgi | Hjerteklapsygdom | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Koç UniversityRekrutteringRegional anæstesi morbiditet | Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi | Paravertebral blok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smertebehandling | Lokoregional anæstesi | Lungeresektionsprocedurer | Interkostal nerveblok | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block | Uniportal-VATS | Uniportal Videohjulpet ThoraxkirurgiItalien
-
Medipol UniversityAfsluttetBrystkirurgi | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetBrystneoplasmer | Postoperativ smerte | Akut smerte | Erector Spinae Plane Block | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockKalkun
-
Bursa City HospitalEmre ULUSOYRekrutteringVideoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Rhomboid Interkostal og Sub-Serratus blok
-
Al-Quds UniversityRekrutteringPostoperative smerter | MomsPalæstinensiske territorier
-
Tanta UniversityRekrutteringMastektomi | Rhomboid interkostal blok | Serratus flyblokEgypten
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Postoperativ smerte | Mastektomi | LymfeknudedissektionTyrkiet (Türkiye)
-
Halil Ibrahim AltunRekruttering
-
Fayoum University HospitalRekrutteringPostoperative smerter | Åben nefrektomiEgypten
-
Bursa City HospitalRekrutteringSkuldersmerter | Postoperative smerter, akutte | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalAfsluttetArtroskopisk skulderkirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Xiaguang DuanIkke rekrutterer endnu
-
Uludag UniversityIkke rekrutterer endnu