Rhomboïde intercostale en subserratusvlak (RISS) blokkade op postoperatieve pijn na open nefrectomie-operatie
19 maart 2022 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Rhomboïde intercostale blokkade (RIB) is een nieuwe interfasciale blokkade beschreven door Elsharkawy et al. in 2016.
Het beschreven gebied wordt begrepen als de auscultatiedriehoek die mediaal wordt begrensd door een inferieur deel van de trapezius, inferieur door de superieure rand van latissimus dorsi en lateraal door de mediale rand van het schouderblad.
In dit echogeleide blok wordt het lokale anestheticum toegediend tussen de rhomboid major en dus de intercostale fascia ter hoogte van T6-T7 en zorgt voor analgesie van T3-T8-dermatomen
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Inclusiecriteria Volwassen patiënten tussen 18-60 jaar. Geslachten die in aanmerking komen voor onderzoek: beide geslachten ASA fysieke status I en II Open nefrectomie-operatie ondergaan
- Uitsluitingscriteria Weigering patiënt Contra-indicaties voor regionale anesthesie Bekende allergie voor lokale anesthetica Bloedingsstoornissen Gebruik van anticoagulantia Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven ASA III-IV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: controlegroep
patiënten krijgen een schijnblok.
|
Rhomboïde intercostale en subserratusblokkade onder echogeleide
|
|
Actieve vergelijker: RISS-groep
krijgt Rhomboid Intercostal en Sub-Serratus block onder echogeleide
|
Rhomboïde intercostale en subserratusblokkade onder echogeleide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nalbufineconsumptie i
Tijdsspanne: 24 uur
|
Postoperatief gebruik van nalbufine
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nalbufine consumptie.
Tijdsspanne: Twee uur
|
intraoperatieve consumptie van nalbufine.
|
Twee uur
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
|
met behulp van 1-4 schalen (1, slecht; 2, matig; 3, goed; 4, uitstekend;
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
21 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
13 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-74-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
werkt nog steeds
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .