Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane (RISS) blokk på postoperativ smerte etter åpen nefrektomikirurgi
19. mars 2022 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Rhomboid intercostal block (RIB) er en ny interfascial planblokk beskrevet av Elsharkawy et al. i 2016.
Den beskrevne regionen forstås fordi auskultasjonstrekanten som er avgrenset medialt av en nedre del av trapezius, inferior av den øvre grensen til latissimus dorsi og lateralt av den mediale grensen til scapula.
I denne ultralydveiledede blokken kjøres lokalbedøvelsesmiddelet mellom rhomboid major og derfor interkostal fascia i utstrekningen av T6-T7 og gir analgesi av T3-T8 dermatomer
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier Voksne pasienter mellom 18-60 år. Kjønn kvalifisert for studier: begge kjønn ASA fysisk status I og II Gjennomgår åpen nefrektomioperasjon
- Eksklusjonskriterier Pasientnektelse Kontraindikasjoner for regional anestesi Kjent allergi mot lokalbedøvelse Blødningsforstyrrelser Bruk av antikoagulantia Manglende evne til å gi informert samtykke ASA III-IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe
pasienter vil få sham block.
|
Rhomboid interkostal og Sub-Serratus-blokk under ultralydveiledning
|
|
Aktiv komparator: RISS gruppe
vil motta Rhomboid Intercostal og Sub-Serratus blokk under ultralydveiledning
|
Rhomboid interkostal og Sub-Serratus-blokk under ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nalbufinforbruk i
Tidsramme: 24 timer
|
Postoperativt forbruk av nalbufin
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nalbufinforbruk.
Tidsramme: 2 timer
|
intraoperativt nalbufinforbruk.
|
2 timer
|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 24 timer
|
bruker 1-4 skalaer (1, dårlig; 2, moderat; 3, bra; 4, utmerket;
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
21. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
13. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-74-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
jobber fortsatt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .