- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05301075
개복 신절제술 후 수술 후 통증에 대한 Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane (RISS) 차단
2022년 3월 19일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Rhomboid intercostal block (RIB)은 Elsharkawy et al.에 의해 기술된 새로운 interfascial plane block이다. 2016년.
설명된 영역은 내측으로 승모근의 하방 부분, 하방으로 광배근 상연, 외측으로 견갑골 내측 경계를 이루는 청진의 삼각형으로 이해됩니다.
이 초음파 유도 차단에서 국부 마취제는 능형근막과 따라서 T6-T7 범위의 늑간근막 사이에 흐르고 T3-T8 피부분절의 진통을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
- 포함 기준 18-60세 사이의 성인 환자. 연구 대상 성별: 남녀 모두 ASA 신체 상태 I 및 II 개방 신장 절제 수술을 받고 있음
- 제외 기준 환자 거부 국소 마취에 대한 금기 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 출혈 장애 항응고제 사용 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음 ASA III-IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 대조군
환자는 가짜 블록을 받게 됩니다.
|
초음파 안내 하에서 마름모꼴 늑간 및 하위 톱니 블록
|
|
활성 비교기: RISS 그룹
초음파 안내에 따라 Rhomboid Intercostal 및 Sub-Serratus 블록을 수신합니다.
|
초음파 안내 하에서 마름모꼴 늑간 및 하위 톱니 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
날부핀 소비 i
기간: 24 시간
|
수술 후 날부핀 소비
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
날부핀 소비.
기간: 2시간
|
수술 중 날부핀 소비.
|
2시간
|
|
환자의 만족
기간: 24 시간
|
1-4 척도 사용(1, 나쁨, 2, 보통, 3, 좋음, 4, 우수,
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 13일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-74-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
여전히 작동
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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