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Rhomboid-Interkostal- und Subserratus-Plane-Blockade (RISS) bei postoperativen Schmerzen nach einer offenen Nephrektomie

19. März 2022 aktualisiert von: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Der Rhomboid-Interkostalblock (RIB) ist ein neuer interfaszialer Planblock, der von Elsharkawy et al. beschrieben wurde. im Jahr 2016. Unter der beschriebenen Region versteht man das Auskultationsdreieck, das medial durch den unteren Teil des Trapezius, inferior durch den oberen Rand des Latissimus dorsi und lateral durch den medialen Rand des Schulterblatts begrenzt wird. Bei diesem ultraschallgeführten Block wird das Lokalanästhetikum zwischen dem Rhomboideus Major und damit der Interkostalfaszie im Bereich von T6–T7 verabreicht und sorgt für eine Analgesie der Dermatome T3–T8

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11562
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten zwischen 18 und 60 Jahren. Für die Studie geeignete Geschlechter: beide Geschlechter ASA-Physikstatus I und II. Unterziehen sich einer offenen Nephrektomie-Operation
  • Ausschlusskriterien Verweigerung des Patienten Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika Blutungsstörungen Verwendung von Antikoagulanzien Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung ASA III-IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten erhalten einen Scheinblock.
Arzneimittel: Rhomboider Interkostal- und Sub-Serratus-Block
Rhomboid-Interkostal- und Sub-Serratus-Block unter Ultraschallkontrolle
Aktiver Komparator: RISS-Gruppe
wird unter Ultraschallführung einen Rhomboid-Interkostal- und Sub-Serratus-Block erhalten
Arzneimittel: Rhomboider Interkostal- und Sub-Serratus-Block
Rhomboid-Interkostal- und Sub-Serratus-Block unter Ultraschallkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nalbuphinkonsum i
Zeitfenster: 24 Stunden
Postoperativer Nalbuphinkonsum
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nalbuphinkonsum.
Zeitfenster: 2 Stunden
intraoperativer Nalbuphinkonsum.
2 Stunden
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden
unter Verwendung von 1–4 Skalen (1, schlecht; 2, mäßig; 3, gut; 4, ausgezeichnet;
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

21. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

13. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-74-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

immer noch am arbeiten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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