- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05301075
Rhomboid-Interkostal- und Subserratus-Plane-Blockade (RISS) bei postoperativen Schmerzen nach einer offenen Nephrektomie
19. März 2022 aktualisiert von: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Der Rhomboid-Interkostalblock (RIB) ist ein neuer interfaszialer Planblock, der von Elsharkawy et al. beschrieben wurde. im Jahr 2016.
Unter der beschriebenen Region versteht man das Auskultationsdreieck, das medial durch den unteren Teil des Trapezius, inferior durch den oberen Rand des Latissimus dorsi und lateral durch den medialen Rand des Schulterblatts begrenzt wird.
Bei diesem ultraschallgeführten Block wird das Lokalanästhetikum zwischen dem Rhomboideus Major und damit der Interkostalfaszie im Bereich von T6–T7 verabreicht und sorgt für eine Analgesie der Dermatome T3–T8
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten zwischen 18 und 60 Jahren. Für die Studie geeignete Geschlechter: beide Geschlechter ASA-Physikstatus I und II. Unterziehen sich einer offenen Nephrektomie-Operation
- Ausschlusskriterien Verweigerung des Patienten Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika Blutungsstörungen Verwendung von Antikoagulanzien Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung ASA III-IV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten erhalten einen Scheinblock.
|
Rhomboid-Interkostal- und Sub-Serratus-Block unter Ultraschallkontrolle
|
Aktiver Komparator: RISS-Gruppe
wird unter Ultraschallführung einen Rhomboid-Interkostal- und Sub-Serratus-Block erhalten
|
Rhomboid-Interkostal- und Sub-Serratus-Block unter Ultraschallkontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nalbuphinkonsum i
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Postoperativer Nalbuphinkonsum
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nalbuphinkonsum.
Zeitfenster: 2 Stunden
|
intraoperativer Nalbuphinkonsum.
|
2 Stunden
|
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden
|
unter Verwendung von 1–4 Skalen (1, schlecht; 2, mäßig; 3, gut; 4, ausgezeichnet;
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
21. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N-74-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
immer noch am arbeiten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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