Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Romboidalna blokada płaszczyzny międzyżebrowej i podserratusowej (RISS) w bólu pooperacyjnym po operacji otwartej nefrektomii

19 marca 2022 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Romboidalny blok międzyżebrowy (RIB) to nowy blok płaszczyzny międzypowięziowej opisany przez Elsharkawy i in. w 2016 roku Opisany obszar jest rozumiany jako trójkąt osłuchowy, który jest ograniczony przyśrodkowo przez dolną część mięśnia czworobocznego, od dołu przez górną granicę mięśnia najszerszego grzbietu, a bocznie przez przyśrodkową granicę łopatki. W tym bloku pod kontrolą USG lek znieczulający miejscowo podawany jest między romboidalnym większym a tym samym powięzią międzyżebrową na poziomie T6-T7 i zapewnia znieczulenie dermatomów T3-T8

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria włączenia Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 60 lat. Płeć kwalifikująca się do badania: obie płci stan fizyczny I i II wg ASA W trakcie otwartej operacji nefrektomii
  • Kryteria wykluczenia Odmowa pacjenta Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego Stwierdzona alergia na środki miejscowo znieczulające Zaburzenia krzepnięcia Stosowanie jakichkolwiek antykoagulantów Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody ASA III-IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymają pozorowaną blokadę.
Lek: Romboidalny blok międzyżebrowy i podzębowy
Romboidalna blokada międzyżebrowa i podzębowa pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Grupa RISS
otrzyma romboidalną blokadę międzyżebrową i podżebrową pod kontrolą USG
Lek: Romboidalny blok międzyżebrowy i podzębowy
Romboidalna blokada międzyżebrowa i podzębowa pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie nalbufiny i
Ramy czasowe: 24 godziny
Pooperacyjne zużycie nalbufiny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie nalbufiny.
Ramy czasowe: 2 godziny
śródoperacyjne zużycie nalbufiny.
2 godziny
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
za pomocą 1-4 skal (1 – źle; 2 – umiarkowanie; 3 – dobrze; 4 – doskonale;
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

13 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-74-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wciąż pracuje

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Romboidalny blok międzyżebrowy

Badania kliniczne na Romboidalny blok międzyżebrowy i podzębowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj