Rhomboid intercostal and Subserratus Plane (RISS) Block på postoperativ smärta efter öppen nefrektomikirurgi
19 mars 2022 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Rhomboid intercostal block (RIB) är ett nytt interfascialt planblock som beskrivs av Elsharkawy et al. under 2016.
Den beskrivna regionen förstås eftersom auskultationstriangeln som är avgränsad medialt av en nedre del av trapezius, nedre av den övre kanten av latissimus dorsi och lateralt av den mediala kanten av skulderbladet.
I detta ultraljudsstyrda block körs det lokalanestetiska läkemedlet mellan rhomboid major och därför interkostal fascia i utsträckningen av T6-T7 och ger analgesi av T3-T8 dermatomer
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
- Inklusionskriterier Vuxna patienter mellan 18-60 år. Kön som är kvalificerade för studien: båda könen ASA fysisk status I och II Genomgår öppen nefrektomioperation
- Uteslutningskriterier Patientvägran Kontraindikationer mot regionalbedövning Känd allergi mot lokalanestetika Blödningsrubbningar Användning av antikoagulantia Oförmåga att ge informerat samtycke ASA III-IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
patienter kommer att få skenblock.
|
Rhomboid Interkostal och Sub-Serratus block under ultraljudsvägledning
|
|
Aktiv komparator: RISS-gruppen
kommer att få Rhomboid Intercostal och Sub-Serratus block under ultraljudsvägledning
|
Rhomboid Interkostal och Sub-Serratus block under ultraljudsvägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nalbufinförbrukning i
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativ konsumtion av nalbufin
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nalbufinkonsumtion.
Tidsram: 2 timmar
|
intraoperativ nalbufinkonsumtion.
|
2 timmar
|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar
|
använder 1-4 skalor (1, dålig; 2, måttlig; 3, bra; 4, utmärkt;
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
21 mars 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
13 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2022
Första postat (Faktisk)
29 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-74-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
jobbar fortfarande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .