Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok kosočtverečné interkostální a subserratální roviny (RISS) u pooperační bolesti po operaci otevřené nefrektomie

19. března 2022 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Rhomboid intercostal block (RIB) je nový blok interfasciální roviny, který popsal Elsharkawy et al. v roce 2016. Popsaná oblast je chápána jako trojúhelník auskultace, který je ohraničen mediálně dolní částí trapézu, níže horní hranicí m. latissimus dorsi a laterálně mediální hranicí lopatky. V tomto ultrazvukově naváděném bloku je lokální anestetikum vedeno mezi kosodélník major a tedy interkostální fascie v rozsahu T6-T7 a poskytuje analgezii dermatomů T3-T8

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria pro zařazení Dospělí pacienti mezi 18-60 lety. Pohlaví způsobilá pro studii: obě pohlaví ASA fyzický stav I a II Podstupující operaci otevřené nefrektomie
  • Kritéria vyloučení Odmítnutí pacientem Kontraindikace regionální anestezie Známá alergie na lokální anestetika Poruchy krvácení Použití jakýchkoli antikoagulancií Neschopnost poskytnout informovaný souhlas ASA III-IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
pacienti dostanou falešný blok.
Lék: Kosočtvercový mezižeberní a subserratový blok
Kosočtvercový interkostální a subserratový blok pod ultrazvukovým vedením
Aktivní komparátor: Skupina RISS
obdrží kosočtvercový interkostální a sub-serratový blok pod ultrazvukovým vedením
Lék: Kosočtvercový mezižeberní a subserratový blok
Kosočtvercový interkostální a subserratový blok pod ultrazvukovým vedením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace nalbufinu I
Časové okno: 24 hodin
Pooperační konzumace nalbufinu
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace nalbufinu.
Časové okno: 2 hodiny
intraoperační konzumace nalbufinu.
2 hodiny
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin
pomocí 1-4 stupnic (1, špatná; 2, střední; 3, dobrá; 4, vynikající;
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

21. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

13. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-74-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

stále pracující

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kosočtvercový mezižeberní blok

Klinické studie na Kosočtvercový mezižeberní a subserratový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit