Блокада ромбовидной межреберной и субзубчатой плоскостей (RISS) при послеоперационной боли после операции открытой нефрэктомии
19 марта 2022 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Ромбовидная межреберная блокада (RIB) — это новая межфасциальная плоская блокада, описанная Elsharkawy et al. в 2016 году.
Описываемая область понимается как аускультативный треугольник, ограниченный медиально нижней частью трапециевидной мышцы, снизу верхним краем широчайшей мышцы спины и латерально медиальным краем лопатки.
В этой блокаде под ультразвуковым контролем местный анестетик вводят между большими ромбовидными мышцами и, следовательно, межреберной фасцией на уровне Т6-Т7 и обеспечивают обезболивание дерматомов Т3-Т8.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Критерии включения Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет. Полы, подходящие для исследования: оба пола, ASA, физическое состояние I и II, подвергающиеся открытой операции по нефрэктомии
- Критерии исключения Отказ пациента Противопоказания к регионарной анестезии Известная аллергия на местные анестетики Нарушения свертываемости крови Использование любых антикоагулянтов Невозможность дать информированное согласие ASA III-IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
пациенты получат фиктивный блок.
|
Ромбовидная межреберная и субзубчатая блокада под ультразвуковым контролем
|
|
Активный компаратор: Группа РИСС
получит ромбовидную межреберную и субзубчатую блокаду под ультразвуковым контролем
|
Ромбовидная межреберная и субзубчатая блокада под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление налбуфина я
Временное ограничение: 24 часа
|
Послеоперационный прием налбуфина
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление налбуфина.
Временное ограничение: 2 часа
|
интраоперационное потребление налбуфина.
|
2 часа
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 24 часа
|
по шкале от 1 до 4 (1 — плохо, 2 — средне, 3 — хорошо, 4 — отлично;
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
21 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-74-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
еще работает
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .