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Blocco del piano romboide intercostale e sottoserrato (RISS) sul dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico di nefrectomia aperta

19 marzo 2022 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Il blocco intercostale romboide (RIB) è un nuovo blocco piano interfasciale descritto da Elsharkawy et al. nel 2016. La regione descritta è intesa come triangolo di auscultazione che è delimitato medialmente dalla parte inferiore del trapezio, inferiormente dal bordo superiore del latissimus dorsi, e lateralmente dal bordo mediale della scapola. In questo blocco ecoguidato, il farmaco anestetico locale viene fatto scorrere tra il grande romboide e quindi la fascia intercostale a livello di T6-T7 e fornisce analgesia dei dermatomi T3-T8

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Criteri di inclusione Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni. Sessi ammissibili allo studio: entrambi i sessi Stato fisico ASA I e II Sottoposto a intervento di nefrectomia a cielo aperto
  • Criteri di esclusione Rifiuto del paziente Controindicazioni all'anestesia loco-regionale Allergia nota agli anestetici locali Disturbi della coagulazione Uso di qualsiasi anticoagulante Impossibilità di fornire il consenso informato ASA III-IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
i pazienti riceveranno un blocco fittizio.
Droga: Blocco romboidale intercostale e sottoserrato
Blocco romboidale intercostale e sottoserrato sotto guida ecografica
Comparatore attivo: Gruppo RISS
riceverà il blocco intercostale romboidale e sottoserrato sotto guida ecografica
Droga: Blocco romboidale intercostale e sottoserrato
Blocco romboidale intercostale e sottoserrato sotto guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di nalbufina i
Lasso di tempo: 24 ore
Consumo postoperatorio di nalbufina
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di nalbufina.
Lasso di tempo: 2 ore
consumo intraoperatorio di nalbufina.
2 ore
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
utilizzando 1-4 scale (1, cattivo; 2, moderato; 3, buono; 4, eccellente;
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

13 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-74-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

ancora lavorando

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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