Bloqueo del plano subserrato e intercostal romboidal (RISS) en el dolor postoperatorio después de la cirugía de nefrectomía abierta
19 de marzo de 2022 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
El bloqueo intercostal romboidal (RIB) es un nuevo bloqueo del plano interfascial descrito por Elsharkawy et al. en 2016.
La región descrita se entiende como el triángulo de auscultación que está delimitado medialmente por la parte inferior del trapecio, inferiormente por el borde superior del dorsal ancho y lateralmente por el borde medial de la escápula.
En este bloqueo guiado por ultrasonido, el fármaco anestésico local se ejecuta entre el romboide mayor y, por lo tanto, la fascia intercostal en la extensión de T6-T7 y proporciona analgesia de los dermatomas T3-T8.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Criterios de inclusión Pacientes adultos entre 18-60 años. Géneros elegibles para el estudio: ambos sexos Estado físico ASA I y II Sometidos a cirugía de nefrectomía abierta
- Criterios de exclusión Negativa del paciente Contraindicaciones para la anestesia regional Alergia conocida a los anestésicos locales Trastornos hemorrágicos Uso de cualquier anticoagulante Incapacidad para dar consentimiento informado ASA III-IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: grupo de control
los pacientes recibirán un bloque simulado.
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Bloqueo romboidal intercostal y subserrato bajo control ecográfico
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Comparador activo: Grupo RISS
recibirá un bloqueo romboidal intercostal y subserrato bajo guía ecográfica
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Bloqueo romboidal intercostal y subserrato bajo control ecográfico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de nalbufina i
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo postoperatorio de nalbufina
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de nalbufina.
Periodo de tiempo: 2 horas
|
consumo intraoperatorio de nalbufina.
|
2 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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usando 1-4 escalas (1, malo; 2, moderado; 3, bueno; 4, excelente;
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
21 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
13 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-74-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
aún trabajando
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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