- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05301075
Rhomboid intercostal and Subserratus Plane (RISS) -lohko leikkauksen jälkeisessä painassa avoimen nefrektomialeikkauksen jälkeen
lauantai 19. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Rhomboid intercostal block (RIB) on uusi interfassiaalinen tasolohko, jonka ovat kuvanneet Elsharkawy et ai. vuonna 2016.
Kuvattu alue ymmärretään, koska kuuntelukolmio, joka on rajattu mediaalisesti puolisuunnikkaan alaosaan, alempana latissimus dorsin yläreunaan ja lateraalisesti lapaluun mediaaliseen reunaan.
Tässä ultraääniohjatussa lohkossa paikallispuudutuslääkettä ajetaan romboidisen suuren ja siten kylkiluiden välisen faskian välissä T6-T7:n laajuudelta ja se saa aikaan T3-T8-dermatomien kivunlievityksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit Aikuiset 18-60-vuotiaat potilaat. Tutkimuskelpoiset sukupuolet: molemmat sukupuolet ASA fyysinen tila I ja II Avoimessa nefrektomialeikkauksessa
- Poissulkemiskriteerit Potilaan kieltäytyminen Aluepuudutuksen vasta-aiheet Tunnettu allergia paikallispuuduteille Verenvuotohäiriöt Kaikkien antikoagulanttien käyttö Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ASA III-IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
potilaat saavat näennäishoitoa.
|
Rhomboid intercostal- ja Sub-Serratus-tukos ultraääniohjauksessa
|
|
Active Comparator: RISS ryhmä
saavat Rhomboid Intercostal- ja Sub-Serratus-lohkon ultraääniohjauksessa
|
Rhomboid intercostal- ja Sub-Serratus-tukos ultraääniohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nalbufiinin kulutus i
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nalbufiinin käyttö leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nalbufiinin kulutus.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
intraoperatiivinen nalbufiinin kulutus.
|
2 tuntia
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
1-4 asteikolla (1, huono; 2, kohtalainen; 3, hyvä; 4, erinomainen;
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-74-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
yhä työskentelemässä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .