- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05301075
Bloqueio romboide intercostal e plano subserrátil (RISS) na dor pós-operatória após cirurgia de nefrectomia aberta
19 de março de 2022 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
O bloqueio intercostal romboide (RIB) é um novo bloqueio do plano interfascial descrito por Elsharkawy et al. em 2016.
A região descrita é entendida como o triângulo de auscultação que é delimitado medialmente pela parte inferior do trapézio, inferiormente pela borda superior do latíssimo do dorso e lateralmente pela borda medial da escápula.
Neste bloqueio guiado por ultrassom, o anestésico local é executado entre o romboide maior e, portanto, a fáscia intercostal na extensão de T6-T7 e fornece analgesia aos dermátomos T3-T8
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Critérios de inclusão Pacientes adultos entre 18-60 anos. Gêneros elegíveis para o estudo: ambos os sexos, estado físico ASA I e II, submetidos à cirurgia de nefrectomia aberta
- Critérios de exclusão Recusa do paciente Contra-indicações para anestesia regional Alergia conhecida a anestésicos locais Distúrbios hemorrágicos Uso de qualquer anticoagulante Incapacidade de fornecer consentimento informado ASA III-IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: grupo de controle
os pacientes receberão bloqueio simulado.
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Bloqueio romboide intercostal e sub-serrátil guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Grupo RISS
receberá bloqueio romboide intercostal e sub-serrátil guiado por ultrassom
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Bloqueio romboide intercostal e sub-serrátil guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de nalbufina i
Prazo: 24 horas
|
Consumo de nalbufina no pós-operatório
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de nalbufina.
Prazo: 2 horas
|
consumo intraoperatório de nalbufina.
|
2 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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usando escalas de 1 a 4 (1, ruim; 2, moderado; 3, bom; 4, excelente;
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
21 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
13 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-74-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
ainda trabalhando
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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