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Bloqueio romboide intercostal e plano subserrátil (RISS) na dor pós-operatória após cirurgia de nefrectomia aberta

19 de março de 2022 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
O bloqueio intercostal romboide (RIB) é um novo bloqueio do plano interfascial descrito por Elsharkawy et al. em 2016. A região descrita é entendida como o triângulo de auscultação que é delimitado medialmente pela parte inferior do trapézio, inferiormente pela borda superior do latíssimo do dorso e lateralmente pela borda medial da escápula. Neste bloqueio guiado por ultrassom, o anestésico local é executado entre o romboide maior e, portanto, a fáscia intercostal na extensão de T6-T7 e fornece analgesia aos dermátomos T3-T8

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Critérios de inclusão Pacientes adultos entre 18-60 anos. Gêneros elegíveis para o estudo: ambos os sexos, estado físico ASA I e II, submetidos à cirurgia de nefrectomia aberta
  • Critérios de exclusão Recusa do paciente Contra-indicações para anestesia regional Alergia conhecida a anestésicos locais Distúrbios hemorrágicos Uso de qualquer anticoagulante Incapacidade de fornecer consentimento informado ASA III-IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: grupo de controle
os pacientes receberão bloqueio simulado.
Bloqueio romboide intercostal e sub-serrátil guiado por ultrassom
Comparador Ativo: Grupo RISS
receberá bloqueio romboide intercostal e sub-serrátil guiado por ultrassom
Bloqueio romboide intercostal e sub-serrátil guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de nalbufina i
Prazo: 24 horas
Consumo de nalbufina no pós-operatório
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de nalbufina.
Prazo: 2 horas
consumo intraoperatório de nalbufina.
2 horas
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
usando escalas de 1 a 4 (1, ruim; 2, moderado; 3, bom; 4, excelente;
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

21 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-74-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

ainda trabalhando

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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