Bloc rhomboïde intercostal et sous-serratus (RISS) sur la douleur postopératoire après une chirurgie de néphrectomie ouverte
19 mars 2022 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Le bloc intercostal rhomboïde (RIB) est un nouveau bloc plan interfascial décrit par Elsharkawy et al. en 2016.
La région décrite est comprise comme le triangle d'auscultation qui est délimité médialement par la partie inférieure du trapèze, inférieurement par le bord supérieur du grand dorsal et latéralement par le bord médial de l'omoplate.
Dans ce bloc échoguidé, le médicament anesthésique local est passé entre le rhomboïde majeur et donc le fascia intercostal à la hauteur de T6-T7 et fournit une analgésie des dermatomes T3-T8
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Critères d'inclusion Patients adultes entre 18 et 60 ans. Sexes éligibles à l'étude : les deux sexes Statut physique ASA I et II Subissant une chirurgie de néphrectomie ouverte
- Critères d'exclusion Refus du patient Contre-indications à l'anesthésie régionale Allergie connue aux anesthésiques locaux Troubles hémorragiques Utilisation de tout anticoagulant Incapacité à fournir un consentement éclairé ASA III-IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: groupe de contrôle
les patients recevront un bloc factice.
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Bloc rhomboïdal intercostal et sous-dentelé sous contrôle échographique
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Comparateur actif: Groupe RISS
recevra un bloc rhomboïde intercostal et sous-dentelé sous guidage échographique
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Bloc rhomboïdal intercostal et sous-dentelé sous contrôle échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de nalbuphine i
Délai: 24 heures
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Consommation postopératoire de nalbuphine
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de nalbuphine.
Délai: 2 heures
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consommation peropératoire de nalbuphine.
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2 heures
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Satisfaction du patient
Délai: 24 heures
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en utilisant des échelles de 1 à 4 (1, mauvais ; 2, modéré ; 3, bon ; 4, excellent ;
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
21 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
13 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Première publication (Réel)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-74-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
je travaille encore
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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