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ネオアジュベント化学療法による乳がん患者の病理学的反応の評価における乳房MRI

2022年3月20日 更新者:Doaa Maher Ebied Maher、Assiut University

ネオアジュベント化学療法を受ける局所進行乳癌患者の病理学的反応の評価における乳房 MRI の付加価値

病理学的結果との比較による、ネオアジュバント化学療法を受けている患者における乳房MRIの使用による乳房腫瘤の病理学的反応の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

病理学的結果との比較による、ネオアジュバント化学療法を受けている患者における乳房MRIの使用による、局所的に進行した乳房腫瘤における病理学的反応の評価

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • すべての女性は、スクリーニング、疑わしい病変の評価のための乳房 MRI 検査のために放射線科に紹介されました。

    • 局所進行乳がん患者
    • 早期乳がんで、化学療法に反応する腫瘍マーカー(すなわち、 トリプル ネガティブ、Her2+)、乳房温存手術 (BCS) のためのダウンサイジングの恩恵を受ける
    • -エストロゲン受容体陽性腫瘍の設定における手術の絶対的または相対的禁忌(高齢/複数の併存疾患)(ネオアジュバント内分泌療法の考慮のため)3
    • 患者は18歳以上でなければなりません。
  • 腎機能が認められた患者

説明

包含基準:

  • すべての女性は、スクリーニング、疑わしい病変の評価のための乳房 MRI 検査のために放射線科に紹介されました。

    • 局所進行乳がん患者
    • 早期乳がんで、化学療法に反応する腫瘍マーカー(すなわち、 トリプル ネガティブ、Her2+)、乳房温存手術 (BCS) のためのダウンサイジングの恩恵を受ける
    • -エストロゲン受容体陽性腫瘍の設定における手術の絶対的または相対的禁忌(高齢/複数の併存疾患)(ネオアジュバント内分泌療法の考慮のため)3
    • 患者は18歳以上でなければなりません。
  • 腎機能が認められた患者

除外基準:

  • 転移性乳癌患者。
  • 5cm以上の乳房の塊がある患者。
  • 胸腺腫瘤の患者。
  • ステージ IV [腫瘍が胸壁と皮膚に拡がっている] の患者。
  • 特に妊娠第 1 期の妊婦。
  • -ペースメーカーとして常磁性物質が存在する患者。
  • 重症患者。
  • 閉所恐怖症の患者。
  • 不整脈患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI所見と病理結果の比較
時間枠:ベースライン
術前補助化学療法を受ける局所進行乳癌患者の病理学的反応の評価における乳房 MRI の付加価値
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:lamiaa mohamed refaat, assisstant professor、Assiut university -south egypt cancer institute
  • スタディディレクター:omar mostafa, lecturer、assiut university-south egypt cancer institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月20日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月20日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRI in breast cancer

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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