RM de mama na avaliação da resposta patológica em pacientes com câncer de mama com quimioterapia neoadjuvante
20 de março de 2022 atualizado por: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University
Valor agregado da RM de mama na avaliação da resposta patológica em pacientes com câncer de mama localmente avançado submetidas à quimioterapia neoadjuvante
avaliação da resposta patológica em massa mamária por meio de ressonância magnética de mama em pacientes recebendo quimioterapia neoadjuvante por meio de comparação com resultados patológicos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
avaliação da resposta patológica em massas mamárias localmente avançadas por meio de ressonância magnética de mama em pacientes recebendo quimioterapia neoadjuvante por comparação com resultados patológicos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doaa Maher, resident
- Número de telefone: 01050147500
- E-mail: dm953407@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: hasan megally, professor
- Número de telefone: 01006209584
- E-mail: hasanibrahim48@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todas as mulheres encaminhadas ao serviço de radiologia para exame de ressonância magnética das mamas, seja para triagem, avaliação de lesões suspeitas onsono-mamografia \
- Pacientes com câncer de mama localmente avançado
- Pacientes com câncer de mama em estágio inicial e marcadores tumorais quimiorresponsivos (ou seja, triplo negativo, Her2+), que se beneficiará do downsizing para cirurgia conservadora da mama (BCS)
- Contra-indicações absolutas ou relativas à cirurgia (idade avançada/múltiplas comorbidades médicas) no contexto de tumores positivos para receptores de estrogênio (para consideração de terapia endócrina neoadjuvante)3
- Os pacientes devem ser maiores de 18 anos.
- pacientes com função renal aceita
Descrição
Critério de inclusão:
todas as mulheres encaminhadas ao serviço de radiologia para exame de ressonância magnética das mamas, seja para triagem, avaliação de lesões suspeitas onsono-mamografia \
- Pacientes com câncer de mama localmente avançado
- Pacientes com câncer de mama em estágio inicial e marcadores tumorais quimiorresponsivos (ou seja, triplo negativo, Her2+), que se beneficiará do downsizing para cirurgia conservadora da mama (BCS)
- Contra-indicações absolutas ou relativas à cirurgia (idade avançada/múltiplas comorbidades médicas) no contexto de tumores positivos para receptores de estrogênio (para consideração de terapia endócrina neoadjuvante)3
- Os pacientes devem ser maiores de 18 anos.
- pacientes com função renal aceita
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer de mama metastático.
- Paciente com massa mamária superior a 5 cm.
- Pacientes com massa mamária fúngica.
- Pacientes com estágio IV [tumor disseminado para a parede torácica e para a pele].
- gestantes principalmente no 1º trimestre.
- Paciente com presença de qualquer substância paramagnética como marca-passo.
- pacientes gravemente doentes.
- pacientes com claustrofobia.
- pacientes arrítmicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação de achados de ressonância magnética com resultados patológicos
Prazo: linha de base
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Valor agregado da ressonância magnética da mama na avaliação da resposta patológica em pacientes com câncer de mama localmente avançado submetidas a quimioterapia neoadjvent
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
- Diretor de estudo: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI in breast cancer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .