Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI prsu při hodnocení patologické odpovědi u pacientek s karcinomem prsu s neoadjuventní chemoterapií

20. března 2022 aktualizováno: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University

Přidaná hodnota MRI prsu při hodnocení patologické odpovědi u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu, které podstupují neoadjuventní chemoterapii

hodnocení patologické odpovědi v mase prsu pomocí MRI prsu u pacientek léčených neoadjuventní chemoterapií prostřednictvím srovnání s patologickými výsledky

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

hodnocení patologické odpovědi u lokálně pokročilých prsních hmot pomocí MRI prsu u pacientek léčených neoadjuventní chemoterapií prostřednictvím srovnání s patologickými výsledky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • všechny ženy odeslány na radiologické oddělení k vyšetření MRI prsu buď k screeningu, vyhodnocení podezřelých ložisek onsonomamografii \

    • Pacientky s lokálně pokročilým karcinomem prsu
    • Pacientky s časným stádiem rakoviny prsu a nádorovými markery citlivými na chemoterapii (tj. trojitý negativní, Her2+), kteří budou těžit ze zmenšení velikosti pro prsa zachovávající chirurgii (BCS)
    • Absolutní nebo relativní kontraindikace k operaci (pokročilý věk/mnohočetné lékařské komorbidity) u nádorů s pozitivními estrogenovými receptory (pro zvážení neoadjuvantní endokrinní terapie)3
    • Pacienti musí být starší 18 let.
  • pacientů s akceptovanou funkcí ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny ženy odeslány na radiologické oddělení k vyšetření MRI prsu buď k screeningu, vyhodnocení podezřelých ložisek onsonomamografii \

    • Pacientky s lokálně pokročilým karcinomem prsu
    • Pacientky s časným stádiem rakoviny prsu a nádorovými markery citlivými na chemoterapii (tj. trojitý negativní, Her2+), kteří budou těžit ze zmenšení velikosti pro prsa zachovávající chirurgii (BCS)
    • Absolutní nebo relativní kontraindikace k operaci (pokročilý věk/mnohočetné lékařské komorbidity) u nádorů s pozitivními estrogenovými receptory (pro zvážení neoadjuvantní endokrinní terapie)3
    • Pacienti musí být starší 18 let.
  • pacientů s akceptovanou funkcí ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s metastatickým karcinomem prsu.
  • Pacientka s hmotností prsou větší než 5 cm.
  • Pacientky s fungující prsní hmotou.
  • Pacienti ve stádiu IV [nádor se rozšířil do hrudní stěny a do kůže].
  • těhotné ženy zejména v 1. trimestru.
  • Pacient s přítomností jakékoli paramagnetické látky jako kardiostimulátoru.
  • těžce nemocní pacienti.
  • pacientů s klaustrofobií.
  • arytmičtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání nálezů MRI s patologickými výsledky
Časové okno: základní linie
přidaná hodnota MRI prsu při hodnocení patologické odpovědi u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu, které podstupují neoadjventní chemoterapii
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
  • Ředitel studie: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRI in breast cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit