Borst-MRI bij evaluatie van pathologische respons bij patiënten met borstkanker met neoadjuvente chemotherapie
20 maart 2022 bijgewerkt door: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University
Toegevoegde waarde van borst-MRI bij evaluatie van pathologische respons bij patiënten met lokaal gevorderde borstkanker die neoadjuvente chemotherapie ondergaan
evaluatie van pathologische respons in borstgezwel door gebruik van borst-MRI bij patiënten die neoadjuvente chemotherapie krijgen door vergelijking met pathologische resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
evaluatie van pathologische respons bij lokaal gevorderde borstmassa's door gebruik van borst-MRI bij patiënten die neoadjuvente chemotherapie krijgen door vergelijking met pathologische resultaten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Doaa Maher, resident
- Telefoonnummer: 01050147500
- E-mail: dm953407@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: hasan megally, professor
- Telefoonnummer: 01006209584
- E-mail: hasanibrahim48@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle vrouwen verwezen naar de afdeling radiologie voor borst-MRI-onderzoek ofwel voor screening, evaluatie van verdachte laesies of sono-mammografie \
- Patiënten met lokaal gevorderde borstkanker
- Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium en chemo-responsieve tumormarkers (d.w.z. triple negatief, Her2+), die baat zullen hebben bij inkrimping voor borstsparende chirurgie (BCS)
- Absolute of relatieve contra-indicaties voor chirurgie (gevorderde leeftijd/meerdere medische comorbiditeiten) bij oestrogeenreceptorpositieve tumoren (ter overweging van neoadjuvante endocriene therapie)3
- Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
- patiënten met een geaccepteerde nierfunctie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
alle vrouwen verwezen naar de afdeling radiologie voor borst-MRI-onderzoek ofwel voor screening, evaluatie van verdachte laesies of sono-mammografie \
- Patiënten met lokaal gevorderde borstkanker
- Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium en chemo-responsieve tumormarkers (d.w.z. triple negatief, Her2+), die baat zullen hebben bij inkrimping voor borstsparende chirurgie (BCS)
- Absolute of relatieve contra-indicaties voor chirurgie (gevorderde leeftijd/meerdere medische comorbiditeiten) bij oestrogeenreceptorpositieve tumoren (ter overweging van neoadjuvante endocriene therapie)3
- Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
- patiënten met een geaccepteerde nierfunctie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met uitgezaaide borstkanker.
- Patiënt met een borstmassa van meer dan 5 cm.
- Patiënten met schimmelvorming in de borst.
- Patiënten met stadium IV [uitgezaaide tumor naar borstwand en huid].
- zwangere vrouwen vooral in het 1e trimester.
- Patiënt met aanwezigheid van paramagnetische stoffen als pacemakers.
- ernstig zieke patiënten.
- patiënten met claustrofobie.
- aritmische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van MRI-bevindingen met pathologische resultaten
Tijdsspanne: basislijn
|
toegevoegde waarde van borst-MRI bij evaluatie van pathologische respons bij patiënten met lokaal gevorderde borstkanker die neoadjvent chemotherapie ondergaan
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
- Studie directeur: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI in breast cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .