Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bryst MR i evaluering af patologisk respons hos patienter med brystkræft med neoadjuvent kemoterapi

20. marts 2022 opdateret af: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University

Merværdi af bryst-MR i evaluering af patologisk respons hos patienter med lokalt avanceret brystkræft, som gennemgår neoadjuvent kemoterapi

evaluering af patologisk respons i brystmasse ved brug af bryst-MR hos patienter, der modtager neoadjuvent kemoterapi via sammenligning med patologiske resultater

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

evaluering af patologisk respons i lokalt fremskredne brystmasser ved brug af bryst-MR hos patienter, der får neoadjuvent kemoterapi via sammenligning med patologiske resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • alle kvinder henvist til røntgenafdelingen til bryst-MR-undersøgelse enten til screening, vurdering af mistænkelige læsioner onsono-mammografi \

    • Patienter med lokalt fremskreden brystkræft
    • Patienter med tidligt stadium af brystkræft og kemo-responsive tumormarkører (dvs. triple negative, Her2+), som vil have gavn af nedtrapning til brystbevarende kirurgi (BCS)
    • Absolutte eller relative kontraindikationer til kirurgi (fremskreden alder/flere medicinske komorbiditeter) i forbindelse med østrogenreceptor-positive tumorer (for overvejelse af neoadjuverende endokrin terapi)3
    • Patienter skal være ældre end 18 år.
  • patienter med accepteret nyrefunktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder henvist til røntgenafdelingen til bryst-MR-undersøgelse enten til screening, vurdering af mistænkelige læsioner onsono-mammografi \

    • Patienter med lokalt fremskreden brystkræft
    • Patienter med tidligt stadium af brystkræft og kemo-responsive tumormarkører (dvs. triple negative, Her2+), som vil have gavn af nedtrapning til brystbevarende kirurgi (BCS)
    • Absolutte eller relative kontraindikationer til kirurgi (fremskreden alder/flere medicinske komorbiditeter) i forbindelse med østrogenreceptor-positive tumorer (for overvejelse af neoadjuverende endokrin terapi)3
    • Patienter skal være ældre end 18 år.
  • patienter med accepteret nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metastatisk brystkræft.
  • Patient med brystmasse over 5 cm.
  • Patienter med svampende brystmasse.
  • Patienter med stadium IV [tumor spredt til brystvæggen og til huden].
  • gravide især i 1. trimester.
  • Patient med tilstedeværelse af paramagnetiske stoffer som pacemakere.
  • alvorligt syge patienter.
  • patienter med klaustrofobi.
  • arytmiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af MR-fund med patologiske resultater
Tidsramme: baseline
merværdi af bryst-MR i evaluering af patologisk respons hos patienter med lokalt fremskreden brystkræft, som gennemgår neoadjvent kemoterapi
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
  • Studieleder: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI in breast cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner