RM de mama en la evaluación de la respuesta patológica en pacientes con cáncer de mama con quimioterapia neoadyuvante
20 de marzo de 2022 actualizado por: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University
Valor añadido de la RM de mama en la evaluación de la respuesta patológica en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado sometidas a quimioterapia neoadyuvante
evaluación de la respuesta patológica en la masa mamaria mediante el uso de resonancia magnética de mama en pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante a través de la comparación con los resultados patológicos
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
evaluación de la respuesta patológica en masas mamarias localmente avanzadas mediante el uso de resonancia magnética de mama en pacientes que reciben quimioterapia neoadyuvante a través de la comparación con resultados patológicos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa Maher, resident
- Número de teléfono: 01050147500
- Correo electrónico: dm953407@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hasan megally, professor
- Número de teléfono: 01006209584
- Correo electrónico: hasanibrahim48@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todas las mujeres derivadas al departamento de radiología para examen de resonancia magnética de mama ya sea para detección, evaluación de lesiones sospechosas onsono-mamografía \
- Pacientes con cáncer de mama localmente avanzado
- Pacientes con cáncer de mama en etapa inicial y marcadores tumorales quimiorresistentes (es decir, triple negativo, Her2+), que se beneficiarán de la reducción de tamaño para la cirugía conservadora de mama (BCS)
- Contraindicaciones absolutas o relativas para la cirugía (edad avanzada/múltiples comorbilidades médicas) en el contexto de tumores con receptores de estrógeno positivos (para considerar la terapia endocrina neoadyuvante)3
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- pacientes con función renal aceptada
Descripción
Criterios de inclusión:
todas las mujeres derivadas al departamento de radiología para examen de resonancia magnética de mama ya sea para detección, evaluación de lesiones sospechosas onsono-mamografía \
- Pacientes con cáncer de mama localmente avanzado
- Pacientes con cáncer de mama en etapa inicial y marcadores tumorales quimiorresistentes (es decir, triple negativo, Her2+), que se beneficiarán de la reducción de tamaño para la cirugía conservadora de mama (BCS)
- Contraindicaciones absolutas o relativas para la cirugía (edad avanzada/múltiples comorbilidades médicas) en el contexto de tumores con receptores de estrógeno positivos (para considerar la terapia endocrina neoadyuvante)3
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- pacientes con función renal aceptada
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer de mama metastásico.
- Paciente con masa mamaria de más de 5 cm.
- Pacientes con masa mamaria fungosa.
- Pacientes con estadio IV [tumor diseminado a la pared torácica ya la piel].
- mujeres embarazadas especialmente en el 1er trimestre.
- Paciente con presencia de alguna sustancia paramagnética como marcapasos.
- pacientes gravemente enfermos.
- pacientes con claustrofobia.
- pacientes arrítmicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación de los hallazgos de la resonancia magnética con los resultados patológicos
Periodo de tiempo: base
|
valor agregado de la RM de mama en la evaluación de la respuesta patológica en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado que reciben quimioterapia neoadyuvante
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
- Director de estudio: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI in breast cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .