IRM mammaire dans l'évaluation de la réponse pathologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec chimiothérapie néoadjuvante
20 mars 2022 mis à jour par: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University
Valeur ajoutée de l'IRM mammaire dans l'évaluation de la réponse pathologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé qui subissent une chimiothérapie néoadjuvante
évaluation de la réponse pathologique dans la masse mammaire par l'utilisation de l'IRM mammaire chez les patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante par comparaison avec les résultats pathologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
évaluation de la réponse pathologique dans les masses mammaires localement avancées par l'utilisation de l'IRM mammaire chez les patients recevant une chimiothérapie néoadjuvante par comparaison avec les résultats pathologiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa Maher, resident
- Numéro de téléphone: 01050147500
- E-mail: dm953407@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: hasan megally, professor
- Numéro de téléphone: 01006209584
- E-mail: hasanibrahim48@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
toutes les femmes adressées au service de radiologie pour examen IRM du sein soit pour dépistage, évaluation des lésions suspectes ou échographie-mammographie\
- Patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce et de marqueurs tumoraux chimiosensibles (c. triple négatif, Her2+), qui bénéficieront d'une réduction des effectifs pour la chirurgie mammaire conservatrice (BCS)
- Contre-indications absolues ou relatives à la chirurgie (âge avancé/comorbidités médicales multiples) dans le cadre de tumeurs positives aux récepteurs des œstrogènes (pour envisager une hormonothérapie néoadjuvante)3
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
- patients dont la fonction rénale est acceptée
La description
Critère d'intégration:
toutes les femmes adressées au service de radiologie pour examen IRM du sein soit pour dépistage, évaluation des lésions suspectes ou échographie-mammographie\
- Patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé
- Les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce et de marqueurs tumoraux chimiosensibles (c. triple négatif, Her2+), qui bénéficieront d'une réduction des effectifs pour la chirurgie mammaire conservatrice (BCS)
- Contre-indications absolues ou relatives à la chirurgie (âge avancé/comorbidités médicales multiples) dans le cadre de tumeurs positives aux récepteurs des œstrogènes (pour envisager une hormonothérapie néoadjuvante)3
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
- patients dont la fonction rénale est acceptée
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique.
- Patiente avec une masse mammaire de plus de 5 cm.
- Patientes présentant une masse mammaire fongueuse.
- Patients de stade IV [tumeur propagée à la paroi thoracique et à la peau].
- femmes enceintes surtout au 1er trimestre.
- Patient avec présence de toute substance paramagnétique comme stimulateur cardiaque.
- patients gravement malades.
- patients souffrant de claustrophobie.
- patients arythmiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison des résultats de l'IRM avec les résultats pathologiques
Délai: ligne de base
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valeur ajoutée de l'IRM mammaire dans l'évaluation de la réponse pathologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé qui subissent une chimiothérapie néoadjvent
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
- Directeur d'études: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI in breast cancer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .