Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emlő MRI a neoadjuvent kemoterápiával kezelt emlőrákos betegek patológiás válaszának értékelésében

2022. március 20. frissítette: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University

Az emlő MRI hozzáadott értéke a lokálisan előrehaladott emlőrákos, neoadjuvent kemoterápián áteső betegek patológiás válaszának értékelésében

a kóros válasz értékelése az emlőtömegben az emlő MRI használatával neoadjuvent kemoterápiában részesülő betegeknél, összehasonlítva a patológiás eredményekkel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

a patológiás válasz értékelése lokálisan előrehaladott emlőtömegben emlő MRI alkalmazásával neoadjuvent kemoterápiában részesülő betegeknél, összehasonlítva a patológiás eredményekkel

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • minden nő radiológiai osztályra utalt emlő MRI vizsgálatra akár szűrésre, gyanús elváltozások kivizsgálására onsono-mammográfia \

    • Lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek
    • Korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegek és kemoterápiára reagáló tumormarkerek (pl. hármas negatív, Her2+), akik számára előnyös lesz a mellmegtartó műtét (BCS) leépítése
    • Abszolút vagy relatív ellenjavallatok a műtéthez (előrehaladott életkor/többszörös orvosi társbetegség) ösztrogénreceptor-pozitív daganatok hátterében (a neoadjuváns endokrin terápia figyelembevétele érdekében)3
    • A betegeknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük.
  • elfogadott vesefunkciójú betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden nő radiológiai osztályra utalt emlő MRI vizsgálatra akár szűrésre, gyanús elváltozások kivizsgálására onsono-mammográfia \

    • Lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek
    • Korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegek és kemoterápiára reagáló tumormarkerek (pl. hármas negatív, Her2+), akik számára előnyös lesz a mellmegtartó műtét (BCS) leépítése
    • Abszolút vagy relatív ellenjavallatok a műtéthez (előrehaladott életkor/többszörös orvosi társbetegség) ösztrogénreceptor-pozitív daganatok hátterében (a neoadjuváns endokrin terápia figyelembevétele érdekében)3
    • A betegeknek 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük.
  • elfogadott vesefunkciójú betegek

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes emlőrákban szenvedő betegek.
  • 5 cm-nél nagyobb melltömegű beteg.
  • Gombásodó melltömegben szenvedő betegek.
  • IV. stádiumú betegek [a daganat a mellkasfalra és a bőrre terjedt].
  • terhes nők, különösen az 1. trimeszterben.
  • Bármilyen paramágneses anyag jelenléte pacemakerként.
  • súlyosan beteg betegek.
  • klausztrofóbiában szenvedő betegek.
  • aritmiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az MRI-leletek összehasonlítása a patológiás eredményekkel
Időkeret: alapvonal
az emlő MRI hozzáadott értéke a patológiás válasz értékelésében lokálisan előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél, akik neoadjvent kemoterápiában részesülnek
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
  • Tanulmányi igazgató: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRI in breast cancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel