Risonanza magnetica al seno nella valutazione della risposta patologica in pazienti con carcinoma mammario con chemioterapia neoadiuvante
20 marzo 2022 aggiornato da: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University
Valore aggiunto della risonanza magnetica mammaria nella valutazione della risposta patologica in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato sottoposte a chemioterapia neoadiuvante
valutazione della risposta patologica nella massa mammaria mediante l'uso della risonanza magnetica mammaria in pazienti che ricevono chemioterapia neoadiuvante tramite confronto con risultati patologici
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
valutazione della risposta patologica nelle masse mammarie localmente avanzate mediante l'uso della risonanza magnetica mammaria in pazienti che ricevono chemioterapia neoadiuvante tramite confronto con i risultati patologici
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doaa Maher, resident
- Numero di telefono: 01050147500
- Email: dm953407@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: hasan megally, professor
- Numero di telefono: 01006209584
- Email: hasanibrahim48@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutte le donne indirizzate al reparto di radiologia per esame RM mammaria sia per screening, valutazione lesioni sospette onsono-mammografiche \
- Pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato
- Pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale e marcatori tumorali chemio-responsivi (ad es. triplo negativo, Her2+), che beneficeranno del ridimensionamento per la chirurgia conservativa del seno (BCS)
- Controindicazioni assolute o relative alla chirurgia (età avanzata/comorbidità mediche multiple) nel contesto di tumori positivi al recettore degli estrogeni (per prendere in considerazione la terapia endocrina neoadiuvante)3
- I pazienti devono avere più di 18 anni.
- pazienti con funzionalità renale accettata
Descrizione
Criterio di inclusione:
tutte le donne indirizzate al reparto di radiologia per esame RM mammaria sia per screening, valutazione lesioni sospette onsono-mammografiche \
- Pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato
- Pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale e marcatori tumorali chemio-responsivi (ad es. triplo negativo, Her2+), che beneficeranno del ridimensionamento per la chirurgia conservativa del seno (BCS)
- Controindicazioni assolute o relative alla chirurgia (età avanzata/comorbidità mediche multiple) nel contesto di tumori positivi al recettore degli estrogeni (per prendere in considerazione la terapia endocrina neoadiuvante)3
- I pazienti devono avere più di 18 anni.
- pazienti con funzionalità renale accettata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario metastatico.
- Paziente con massa mammaria superiore a 5 cm.
- Pazienti con massa mammaria fungizzante.
- Pazienti con stadio IV [tumore diffuso alla parete toracica e alla pelle].
- donne in gravidanza soprattutto nel 1° trimestre.
- Paziente con presenza di qualsiasi sostanza paramagnetica come pacemaker.
- pazienti gravemente malati.
- pazienti con claustrofobia.
- pazienti aritmici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
confronto dei risultati della risonanza magnetica con i risultati patologici
Lasso di tempo: linea di base
|
valore aggiunto della RM mammaria nella valutazione della risposta patologica in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato sottoposte a chemioterapia neoadiuvante
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
- Direttore dello studio: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI in breast cancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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