MRI piersi w ocenie odpowiedzi patologicznej u chorych na raka piersi z chemioterapią neoadjuwentową
20 marca 2022 zaktualizowane przez: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University
Wartość dodana MRI piersi w ocenie odpowiedzi patologicznej u pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi poddawanych chemioterapii neoadjuwentowej
ocena odpowiedzi patologicznej w masie piersi za pomocą rezonansu magnetycznego piersi u pacjentek otrzymujących chemioterapię neoadjuwentową poprzez porównanie z wynikami patologicznymi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ocena odpowiedzi patologicznej w miejscowo zaawansowanych guzach piersi za pomocą rezonansu magnetycznego piersi u pacjentek otrzymujących chemioterapię neoadjuwentową poprzez porównanie z wynikami patologicznymi
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa Maher, resident
- Numer telefonu: 01050147500
- E-mail: dm953407@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: hasan megally, professor
- Numer telefonu: 01006209584
- E-mail: hasanibrahim48@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkie kobiety kierowane na oddział radiologii na badanie MR piersi albo w celu skriningu, oceny podejrzanych zmian onsono- mammografii \
- Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi
- Pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium i markerami nowotworowymi reagującymi na chemioterapię (tj. potrójnie ujemne, Her2+), które skorzystają na zmniejszeniu rozmiaru do operacji oszczędzającej pierś (BCS)
- Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do operacji (zaawansowany wiek/liczne choroby współistniejące) w przypadku guzów z ekspresją receptorów estrogenowych (do rozważenia neoadjuwantowej terapii hormonalnej)3
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- pacjentów z akceptowaną czynnością nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
wszystkie kobiety kierowane na oddział radiologii na badanie MR piersi albo w celu skriningu, oceny podejrzanych zmian onsono- mammografii \
- Pacjenci z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi
- Pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium i markerami nowotworowymi reagującymi na chemioterapię (tj. potrójnie ujemne, Her2+), które skorzystają na zmniejszeniu rozmiaru do operacji oszczędzającej pierś (BCS)
- Bezwzględne lub względne przeciwwskazania do operacji (zaawansowany wiek/liczne choroby współistniejące) w przypadku guzów z ekspresją receptorów estrogenowych (do rozważenia neoadjuwantowej terapii hormonalnej)3
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- pacjentów z akceptowaną czynnością nerek
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami.
- Pacjentka z masą piersi większą niż 5 cm.
- Pacjenci z grzybiczym guzem piersi.
- Pacjenci w stadium IV [guz rozprzestrzenił się na ścianę klatki piersiowej i skórę].
- kobiety w ciąży, zwłaszcza w I trymestrze.
- Pacjent z obecnością jakichkolwiek substancji paramagnetycznych jako rozruszników serca.
- ciężko chorych pacjentów.
- pacjentów z klaustrofobią.
- pacjenci z arytmią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie wyników MRI z wynikami patologicznymi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wartość dodana MRI piersi w ocenie odpowiedzi patologicznej u chorych na miejscowo zaawansowanego raka piersi poddawanych chemioterapii neoadjwentowej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
- Dyrektor Studium: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI in breast cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .