- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05301790
Rintojen MRI patologisen vasteen arvioinnissa potilailla, joilla on rintasyöpä ja neoadjuventtikemoterapia
sunnuntai 20. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University
Rintojen MRI:n lisäarvo patologisen vasteen arvioinnissa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä ja joille tehdään neoadjuventtikemoterapia
patologisen vasteen arviointi rintojen massassa käyttämällä rintojen magneettikuvausta potilailla, jotka saavat neoadjuventtikemoterapiaa vertaamalla patologisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
patologisen vasteen arviointi paikallisesti edenneissä rintojen massoissa käyttämällä rintojen magneettikuvausta potilailla, jotka saavat neoadjuventtikemoterapiaa vertaamalla patologisiin tuloksiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Maher, resident
- Puhelinnumero: 01050147500
- Sähköposti: dm953407@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hasan megally, professor
- Puhelinnumero: 01006209584
- Sähköposti: hasanibrahim48@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki naiset lähettivät radiologian osastolle rintojen magneettikuvaukseen joko seulontaan, epäilyttävien leesioiden arviointiin onsono-mammografiaan \
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä
- Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä ja kemo-herkät kasvainmerkit (esim. kolminkertainen negatiivinen, Her2+), joka hyötyy rintaa säästävän leikkauksen (BCS) pienentämisestä
- Absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet leikkaukselle (vanha ikä / useat sairaudet) estrogeenireseptoripositiivisten kasvaimien yhteydessä (neoadjuvantti endokriinisen hoidon harkitsemiseksi)3
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- potilailla, joiden munuaisten toiminta on hyväksyttyä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaikki naiset lähettivät radiologian osastolle rintojen magneettikuvaukseen joko seulontaan, epäilyttävien leesioiden arviointiin onsono-mammografiaan \
- Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä
- Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä ja kemo-herkät kasvainmerkit (esim. kolminkertainen negatiivinen, Her2+), joka hyötyy rintaa säästävän leikkauksen (BCS) pienentämisestä
- Absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet leikkaukselle (vanha ikä / useat sairaudet) estrogeenireseptoripositiivisten kasvaimien yhteydessä (neoadjuvantti endokriinisen hoidon harkitsemiseksi)3
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita.
- potilailla, joiden munuaisten toiminta on hyväksyttyä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä.
- Potilas, jonka rintamassa on yli 5 cm.
- Potilaat, joilla on sienimäinen rintamassa.
- Potilaat, joilla on vaihe IV [kasvain levinnyt rintakehän seinämään ja iholle].
- raskaana oleville naisille erityisesti 1. kolmanneksella.
- Potilas, jolla on paramagneettista ainetta sydämentahdistimena.
- vakavasti sairaita potilaita.
- potilailla, joilla on klaustrofobia.
- rytmihäiriöpotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI-löydösten vertailu patologisiin tuloksiin
Aikaikkuna: perusviiva
|
rintojen MRI:n lisäarvo patologisen vasteen arvioinnissa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä ja joille tehdään uusi adjvent-kemoterapia
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
- Opintojohtaja: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI in breast cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Asan Medical CenterEi vielä rekrytointiaAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska