Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bryst MR i evaluering av patologisk respons hos pasienter med brystkreft med neoadjuvent kjemoterapi

20. mars 2022 oppdatert av: Doaa Maher Ebied Maher, Assiut University

Merverdi av bryst-MR i evaluering av patologisk respons hos pasienter med lokalt avansert brystkreft som gjennomgår neoadjuvent kjemoterapi

evaluering av patologisk respons i brystmasse ved bruk av bryst-MR hos pasienter som får neoadjuvent kjemoterapi via sammenligning med patologiske resultater

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

evaluering av patologisk respons i lokalt avanserte brystmasser ved bruk av bryst-MR hos pasienter som får neoadjuvent kjemoterapi via sammenligning med patologiske resultater

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • alle kvinner henvist til røntgenavdelingen for bryst MR-undersøkelse enten for screening, vurdering av mistenkelige lesjoner onsono-mammografi \

    • Pasienter med lokalt avansert brystkreft
    • Pasienter med tidlig stadium av brystkreft og kjemo-responsive tumormarkører (dvs. trippel negativ, Her2+), som vil ha nytte av nedbemanning for brystbevarende kirurgi (BCS)
    • Absolutte eller relative kontraindikasjoner for kirurgi (høy alder/flere medisinske komorbiditeter) ved østrogenreseptorpositive svulster (for vurdering av neoadjuvant endokrin terapi)3
    • Pasienter må være eldre enn 18 år.
  • pasienter med akseptert nyrefunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kvinner henvist til røntgenavdelingen for bryst MR-undersøkelse enten for screening, vurdering av mistenkelige lesjoner onsono-mammografi \

    • Pasienter med lokalt avansert brystkreft
    • Pasienter med tidlig stadium av brystkreft og kjemo-responsive tumormarkører (dvs. trippel negativ, Her2+), som vil ha nytte av nedbemanning for brystbevarende kirurgi (BCS)
    • Absolutte eller relative kontraindikasjoner for kirurgi (høy alder/flere medisinske komorbiditeter) ved østrogenreseptorpositive svulster (for vurdering av neoadjuvant endokrin terapi)3
    • Pasienter må være eldre enn 18 år.
  • pasienter med akseptert nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metastatisk brystkreft.
  • Pasient med brystmasse over 5 cm.
  • Pasienter med fungerende brystmasse.
  • Pasienter med stadium IV [svulstspredning til brystveggen og til huden].
  • gravide, spesielt i 1. trimester.
  • Pasient med tilstedeværelse av paramagnetiske stoffer som pacemakere.
  • alvorlig syke pasienter.
  • pasienter med klaustrofobi.
  • arytmiske pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av MR-funn med patologiske resultater
Tidsramme: grunnlinje
merverdi av bryst-MR i evaluering av patologisk respons hos pasienter med lokalt avansert brystkreft som gjennomgår neoadjvent kjemoterapi
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: lamiaa mohamed refaat, assisstant professor, Assiut university -south egypt cancer institute
  • Studieleder: omar mostafa, lecturer, assiut university-south egypt cancer institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRI in breast cancer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere