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脳性麻痺児における片側下肢プライオメトリックトレーニングと両側下肢プライオメトリックトレーニング

2022年4月3日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

片側性脳性麻痺の青年のバランス能力と歩行の対称性を改善するための麻痺肢のみのプライオメトリックトレーニングとボリュームを合わせた両肢トレーニング:比較研究

この研究は、片側脳性麻痺(U-CP)の青年のバランス能力と歩行の対称性に対する、麻痺肢のみのプライオメトリックトレーニングと両肢トレーニングの効果を比較するために開始されました。 U-CPの小児69人を、麻痺肢のみのプライオメトリックトレーニンググループ(n = 23; 麻痺肢のみを使用して片側でプライオメトリック運動/運動を実施)、両肢プライオメトリックトレーニンググループ(n = 23)にランダムに割り当てました。 ; プライオメトリック運動/エクササイズを両下肢で両側に実施したグループ)、または対照グループ(n = 23、標準的なリハビリテーションと SSC エクササイズを受けたグループ)。 すべてのグループは、治療前と治療後に歩行の対称性とバランス能力について評価されました。

調査の概要

詳細な説明

U-CPの子供69人が、応用医科学大学の理学療法外来クリニック、プリンス・サッタム・ビン・アブドゥルアズィズ大学、キング・ハーリド病院、およびサウジアラビアのアル・ハルジにある三次紹介病院から募集された。 彼らの年齢は 12 ~ 18 歳で、総運動機能分類システムによるとレベル I または II で機能しており、修正アッシュワース スケールによる痙縮レベル 1 または 1+ でした。 変形が固定されている場合、過去12か月以内に神経筋手術または整形外科手術を受けた場合、過去6か月以内にボトックス注射を受けた場合、注意無視がある場合、心肺疾患により高強度の運動トレーニングを行うことができない場合は、小児は除外された。

結果の尺度

  • 歩行対称性指数: 歩行対称性指数 (空間的および時間的) は、ポータブル GAITRite システムを通じて測定されました。
  • 動的バランス: 安定性の方向性の動的限界 (前方、後方、麻痺性、および非麻痺性) および安定性の全体的な限界は、Biodex バランス システムを使用して評価されました。

すべてのグループは、週に 2 回、12 週間連続して 45 分間トレーニングされました。 麻痺肢のみのプライオメトリックトレーニンググループは、麻痺肢のみを使用して片側でプライオメトリック運動/エクササイズを実行しました。 両肢プライオメトリックトレーニンググループは、両方の下肢を介して両側にプライオメトリック運動/エクササイズを実行しました。 プライオメトリクス トレーニング プログラムは、ホッピング/バウンディング/ジャンプ活動の形式で、片側下肢 5 つと両側下肢 5 つのプライオメトリクスで構成されていました。 プライオメトリック トレーニングの前に 5 分間のウォームアップが行われ、最後に 5 分間のクールダウンが行われました。 対照群には、高度なバランス訓練、歩行訓練、姿勢と柔軟性の訓練、筋力訓練からなる標準的なリハビリテーションプログラムを受けさせた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側性脳性麻痺
  • 年齢 12 ~ 18 歳
  • 総運動機能分類システムに基づく運動機能レベル I または II。
  • 修正アッシュワーススケールによる痙縮レベル 1 または 1+

除外基準:

  • 構造的変形/拘縮
  • 過去1年間に筋骨格系または神経系の手術を受けたことがある
  • 過去6か月以内にボトックス注射を受けている。
  • 運動トレーニングに参加する能力を妨げる心肺障害。
  • 知覚障害および/または行動障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:麻痺肢のみのプライオメトリックトレーニンググループ
このグループの参加者は、麻痺のある脚を使用して片側でプライオメトリック運動/運動を実行しました。
麻痺肢のみのプライオメトリックトレーニンググループは、麻痺肢のみを使用して片側で45分間行われるプライオメトリック運動プログラムを週に3回、12週間連続で受けました。 このトレーニングは、米国小児科学会および米国全米ストレングス アンド コンディショニング協会によって定義された安全パフォーマンス ガイドラインに従って、認可された小児理学療法士の厳重な監督の下で実施されました。
実験的:ダブルリムプライオメトリックトレーニング
このグループの参加者は、麻痺のある足と麻痺していない足を通して両側にプライオメトリック運動/運動を実行しました。
両肢プライオメトリックトレーニンググループは、麻痺のある足と麻痺していない足の両側で45分間、週に3回、12週間連続で行われるプライオメトリック運動プログラムを受けました。 このトレーニングは、米国小児科学会および米国全米ストレングス アンド コンディショニング協会によって定義された安全パフォーマンス ガイドラインに従って、認可された小児理学療法士の厳重な監督の下で実施されました。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
このグループの参加者は標準的な身体リハビリテーションプログラムを受けました。
対照群は、高度なバランストレーニング、歩行トレーニング、姿勢および柔軟性の練習、筋力トレーニングからなる、45分間の標準的な身体リハビリテーションプログラムを週に3回、12週間連続で受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間的な歩行の対称性
時間枠:2ヶ月
ポータブル GAITRite システムを使用して、麻痺のある脚と非麻痺のある脚の歩幅に関する空間歩行対称性指数を測定しました。 スコアが低いほど、パターンがより対称的であることを示します。
2ヶ月
時間的歩行の対称性
時間枠:2ヶ月
時間的歩行対称性指数は、ポータブル GAITRite システムを介して、麻痺脚と非麻痺脚の片肢支持時間について測定されました。 スコアが低いほど、パターンがより対称的であることを示します
2ヶ月
姿勢安定性の限界
時間枠:2ヶ月
Biodex バランス システムを利用して、支持基盤全体にわたって重心をさまざまな方向に制御および移動する能力が評価されました。 値は精度 % として表され、スコアが高いほどバランス能力が優れていることを意味します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月6日

一次修了 (実際)

2020年8月27日

研究の完了 (実際)

2020年8月27日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月21日

最初の投稿 (実際)

2022年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月3日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RHPT/0019/0013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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