Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unilateral versus bilateral plyometrisk trening i nedre lemmer hos barn med cerebral parese

3. april 2022 oppdatert av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Plyometrisk trening med kun paretiske lemmer versus volumtilpasset doble lemmertrening for å forbedre balanseevnen og gangsymmetri hos ungdommer med ensidig cerebral parese: En sammenlignende studie

Denne studien ble satt ut for å sammenligne effekten av plyometrisk trening med kun paretisk lemmer versus trening med to lemmer på balanseevne og gangsymmetri hos ungdom med unilateral cerebral parese (U-CP). Seksti-ni barn med U-CP ble tilfeldig allokert til den plyometriske treningsgruppen med kun paretiske lemmer (n = 23; utførte plyometriske bevegelser/øvelser ensidig ved bruk av kun det paretiske beinet), den plyometriske treningsgruppen med to lemmer (n = 23 utførte plyometriske bevegelser/øvelser bilateralt gjennom begge underbenene), eller kontrollgruppen (n =23, mottok standard rehabilitering pluss SSC-øvelser). Alle gruppene ble vurdert for gangsymmetri og balanseevne før og etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

69 barn med U-CP ble rekruttert fra Fysioterapi poliklinikk ved College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital, og et tertiært henvisningssykehus, Al-Kharj, Saudi-Arabia. Deres alder varierte mellom 12 og 18 år, fungerte på nivå I eller II i henhold til Gross Motor Function Classification System, og hadde spastisitetsnivå 1 eller 1+ i henhold til Modified Ashworth Scale. Barn ble ekskludert hvis de hadde fikserte deformiteter, gjennomgikk nevromuskulær eller ortopedisk kirurgi i løpet av de siste 12 månedene, underkastet BOTOX-injeksjon i løpet av de siste 6 månedene, hadde omsorgssvikt og hvis de hadde hjerte- og lungeproblemer som hindret dem i å utføre høyintensiv treningstrening.

Utfallsmål

  • Gangsymmetriindekser: Gangsymmetriindekser (romlige og tidsmessige) ble målt gjennom det bærbare GAITRite-systemet.
  • Dynamisk balanse: Den retningsdynamiske stabilitetsgrensen (forover, bakover, paretisk og ikke-paretisk) og den generelle stabilitetsgrensen ble vurdert ved bruk av Biodex balansesystem.

Alle gruppene ble trent i 45 minutter, to ganger per uke, i 12 påfølgende uker. Den plyometriske treningsgruppen med kun paretiske lemmer utførte plyometriske bevegelser/øvelser ensidig ved bruk av kun det paretiske beinet. Den doble plyometriske treningsgruppen utførte plyometriske bevegelser/øvelser bilateralt gjennom begge underbena. Det plyometriske treningsprogrammet besto av fem unilaterale og fem bilaterale plyometriske underekstremiteter i form av hopping/bounding/hopping aktiviteter. Den plyometriske treningen ble innledet av en oppvarming i 5 minutter og endte opp med en 5-minutters nedkjøling. Kontrollgruppen fikk standard rehabiliteringsprogram, som omfattet avansert balansetrening, og gangtreningsøvelser, posturale og smidighetsøvelser, styrketreningsøvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unilateral cerebral parese
  • Alder 12-18 år
  • Motorfunksjonsnivå I eller II i henhold til bruttomotorfunksjonsklassifiseringssystemet.
  • Spastisitetsnivå 1 eller 1+ i henhold til Modified Ashworth-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle deformiteter/kontrakturer
  • Muskuloskeletal eller nevrale operasjoner det siste året
  • BOTOX-injeksjon de siste 6 månedene.
  • Hjerte- og lungelidelser som forstyrrer evnen til å delta i treningstrening.
  • Perseptuelle og/eller atferdsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Plyometrisk treningsgruppe med kun paretiske lemmer
Deltakerne i denne gruppen utførte plyometriske bevegelser/øvelser ensidig ved bruk av det paretiske beinet.
Den plyometriske treningsgruppen med kun paretiske lemmer mottok et plyometrisk treningsprogram utført ensidig gjennom det paretiske beinet bare i 45 minutter, tre ganger per uke i 12 påfølgende uker. Opplæringen ble utført under tett oppsyn av en lisensiert pediatrisk fysioterapeut i henhold til retningslinjer for sikkerhetsytelse definert av American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
EKSPERIMENTELL: Doule-lem plyometrisk trening
Deltakerne i denne gruppen utførte plyometriske bevegelser/øvelser bilateralt gjennom de paretiske og ikke-paretiske bena.
Den plyometriske treningsgruppen med doble lemmer mottok et plyometrisk treningsprogram utført bilateralt gjennom de paretiske og ikke-paretiske bena i 45 minutter, tre ganger per uke i 12 påfølgende uker. Opplæringen ble utført under tett oppsyn av en lisensiert pediatrisk fysioterapeut i henhold til retningslinjer for sikkerhetsytelse definert av American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk standard fysisk rehabiliteringsprogram.
Kontrollgruppen mottok det standard fysiske rehabiliteringsprogrammet gjennomført i 45 minutter, tre ganger i uken i 12 sammenhengende uker, og besto av avansert balansetrening, gangtrening, holdnings- og smidighetsøvelser og styrketreningsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romslig gangsymmetri
Tidsramme: 2 måneder
Den romlige gangsymmetriindeksen ble målt om trinnlengden til det paretiske og ikke-paretiske beinet gjennom det bærbare GAITRite-systemet. Lavere poengsum indikerer et mer symmetrisk mønster.
2 måneder
Temporal gangsymmetri
Tidsramme: 2 måneder
Den temporale gangsymmetriindeksen ble målt om støttetiden for enkeltbenet til det paretiske og ikke-paretiske beinet gjennom det bærbare GAITRite-systemet. Lavere poengsum indikerer et mer symmetrisk mønster
2 måneder
Begrensning av postural stabilitet
Tidsramme: 2 måneder
Kapasiteten til å kontrollere og flytte tyngdepunktet i forskjellige retninger på tvers av støttebasen ble vurdert ved å bruke Biodex balansesystem. Verdier er uttrykt som nøyaktighet % og høyere score betyr bedre balanseevne.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/0019/0013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere