Yksipuolinen vs. kahdenvälinen alaraajojen plyometrinen harjoittelu lapsille, joilla on aivovamma
Pelkän pareettisen raajan plyometrinen harjoittelu vs. volyymiin sovitettu kaksoisraajojen harjoittelu tasapainokyvyn ja kävelysymmetrian parantamiseksi nuorilla, joilla on yksipuolinen aivovamma: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäyhdeksän U-CP-sairaalaa rekrytoitiin Fysioterapian poliklinikalta College of Applied Medical Sciencesista, Prince Sattam bin Abdulazizin yliopistosta, King Khalidin sairaalasta ja korkea-asteen lähetesairaalasta Al-Kharjista Saudi-Arabiasta. Heidän ikänsä vaihteli 12 ja 18 vuoden välillä, he toimivat tasoilla I tai II bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän mukaan ja heidän spastisuustaso 1 tai 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan. Lapset suljettiin pois, jos heillä oli kiinteitä epämuodostumia, heillä oli hermo-lihas- tai ortopedinen leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana, BOTOX-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana, huomioimatta jättäminen ja jos heillä oli kardiopulmonaalisia ongelmia, jotka estivät heitä suorittamasta intensiivistä harjoittelua.
Tulostoimenpiteet
- Kävelysymmetriaindeksit: Kävelysymmetriaindeksit (tilalliset ja ajalliset) mitattiin kannettavan GAITRIte-järjestelmän kautta.
- Dynaaminen tasapaino: Suuntautuva dynaaminen vakauden raja (eteenpäin, taaksepäin, pareettinen ja ei-pareettinen) ja stabiilisuuden kokonaisraja arvioitiin käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää.
Kaikkia ryhmiä harjoitteltiin 45 minuuttia kahdesti viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Vain pareettisia raajoja harjoittava plyometrinen harjoitusryhmä suoritti plyometrisiä liikkeitä/harjoituksia yksipuolisesti käyttämällä vain pareettista jalkaa. Kaksoisraajojen plyometrinen harjoitusryhmä suoritti plyometrisiä liikkeitä/harjoituksia molemmin puolin molempien jalkojen kautta. Plyometrinen harjoitusohjelma koostui viidestä yksipuolisesta ja viidestä kahdenvälisestä alaraajan plyometriasta hyppy-/rajoitus-/hyppytoimintojen muodossa. Plyometrista harjoittelua edelsi 5 minuutin lämmittely ja se päättyi 5 minuutin jäähdytykseen. Kontrolliryhmä sai vakiokuntoutusohjelman, joka sisälsi edistyneen tasapainoharjoittelun ja kävelyharjoituksia, asento- ja joustavuusharjoituksia sekä voimaharjoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen aivovamma
- Ikä 12-18 vuotta
- Moottoritoimintojen taso I tai II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan.
- Spastisuustaso 1 tai 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Rakenteelliset epämuodostumat/kontraktuurit
- Tuki- ja liikuntaelin- tai hermokirurgia viimeisen vuoden aikana
- BOTOX-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kardiopulmonaaliset sairaudet, jotka häiritsevät kykyä harjoitella harjoittelua.
- Havainto- ja/tai käyttäytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vain pareettinen plyometrinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat plyometrisiä liikkeitä/harjoituksia yksipuolisesti käyttämällä pareettista jalkaa.
|
Vain pareettisia raajoja harjoittava plyometrinen harjoitteluryhmä sai plyometrisen harjoitusohjelman, joka suoritettiin yksipuolisesti pareettisen jalan kautta vain 45 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
Koulutus suoritettiin lisensoidun lasten fysioterapeutin tiiviissä valvonnassa American Academy of Pediatrics -akatemian ja Yhdysvaltain kansallisen voima- ja kuntoutusyhdistyksen määrittelemien turvallisuusohjeiden mukaisesti.
|
|
KOKEELLISTA: Doule-raajojen plyometrinen koulutus
Tämän ryhmän osallistujat suorittivat plyometrisiä liikkeitä/harjoituksia kahdenvälisesti pareettisten ja ei-pareettisten jalkojen kautta.
|
Kaksihaarainen plyometrinen harjoitteluryhmä sai plyometrisen harjoitusohjelman, joka suoritettiin kahdenvälisesti pareettisten ja ei-pareettisten jalkojen kautta 45 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
Koulutus suoritettiin lisensoidun lasten fysioterapeutin tiiviissä valvonnassa American Academy of Pediatrics -akatemian ja Yhdysvaltain kansallisen voima- ja kuntoutusyhdistyksen määrittelemien turvallisuusohjeiden mukaisesti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat normaalin fyysisen kuntoutusohjelman.
|
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen fyysisen kuntoutusohjelman, joka suoritettiin 45 minuuttia, kolmesti viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma koostui edistyneestä tasapainoharjoituksesta, kävelyharjoituksista, asento- ja joustavuusharjoituksista sekä voimaharjoituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilallinen kävelysymmetria
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Spatiaalinen kävelysymmetriaindeksi mitattiin pareettisen ja ei-pareettisen jalan askelpituudesta kannettavan GAITRIte-järjestelmän kautta.
Pienemmät pisteet osoittavat symmetrisemmän kuvion.
|
2 kuukautta
|
|
Ajallinen kävelysymmetria
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Temporaalinen kävelysymmetriaindeksi mitattiin pareeettisen ja ei-pareesisen jalan yhden raajan tukiajasta kannettavan GAITRIte-järjestelmän kautta.
Pienemmät pisteet osoittavat symmetrisemmän kuvion
|
2 kuukautta
|
|
Asennon vakauden raja
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kyky hallita ja siirtää painopistettä eri suuntiin niiden tukipohjan poikki arvioitiin Biodex-tasapainojärjestelmällä.
Arvot ilmaistaan tarkkuusprosenttina ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tasapainokykyä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/0019/0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .