- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05302102
Односторонняя и двусторонняя плиометрическая тренировка нижних конечностей у детей с церебральным параличом
Плиометрическая тренировка только паретичных конечностей по сравнению с тренировкой двух конечностей с подобранным объемом для улучшения баланса и симметрии походки у подростков с односторонним церебральным параличом: сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шестьдесят девять детей с U-CP были набраны из амбулаторной физиотерапевтической клиники Колледжа прикладных медицинских наук Университета принца Саттама бин Абдулазиза, больницы короля Халида и специализированной больницы третьего уровня в Аль-Хардж, Саудовская Аравия. Их возраст колебался от 12 до 18 лет, они функционировали на уровне I или II в соответствии с Системой классификации функций общей моторики и имели уровень спастичности 1 или 1+ по модифицированной шкале Эшворта. Дети были исключены, если у них были фиксированные деформации, перенесенные нервно-мышечные или ортопедические операции в течение последних 12 месяцев, инъекции ботокса в течение последних 6 месяцев, игнорирование внимания и сердечно-легочные проблемы, препятствующие выполнению высокоинтенсивных физических упражнений.
Критерии оценки
- Индексы симметрии походки. Индексы симметрии походки (пространственные и временные) измерялись с помощью портативной системы GAITRite.
- Динамический баланс: направленный динамический предел устойчивости (вперед, назад, паретический и непаретический) и общий предел устойчивости оценивали с использованием системы баланса Biodex.
Все группы тренировались по 45 минут два раза в неделю в течение 12 недель подряд. Группа плиометрических тренировок только для паретичных конечностей выполняла плиометрические движения/упражнения односторонне, используя только паретическую ногу. Группа плиометрических тренировок на двух конечностях выполняла плиометрические движения/упражнения с обеих сторон на обе голени. Программа плиометрической тренировки состояла из пяти односторонних и пяти двусторонних плиометрических упражнений на нижние конечности в виде прыжков/скачков/прыжков. Плиометрической тренировке предшествовала 5-минутная разминка, а завершалась 5-минутная заминка. Контрольная группа получала стандартную реабилитационную программу, которая включала в себя углубленную тренировку баланса, упражнения по тренировке походки, упражнения на осанку и гибкость, силовые упражнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонний церебральный паралич
- Возраст 12-18 лет
- Уровень двигательной функции I или II в соответствии с Классификационной системой общей двигательной функции.
- Уровень спастичности 1 или 1+ по модифицированной шкале Эшворта
Критерий исключения:
- Структурные деформации/контрактуры
- Скелетно-мышечная или нервная хирургия в прошлом году
- Инъекции ботокса в течение последних 6 месяцев.
- Сердечно-легочные расстройства, препятствующие возможности заниматься физическими упражнениями.
- Перцептивные и/или поведенческие расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа плиометрических тренировок только для паретичных конечностей
Участники этой группы выполняли плиометрические движения/упражнения односторонне с использованием паретичной ноги.
|
Группа плиометрических тренировок только для паретичных конечностей получила программу плиометрических упражнений, выполняемую односторонне через паретическую ногу только в течение 45 минут, три раза в неделю в течение 12 последовательных недель.
Тренинг проводился под пристальным наблюдением лицензированного детского физиотерапевта в соответствии с правилами техники безопасности, установленными Американской академией педиатрии и Национальной ассоциацией силы и физической подготовки США.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Плиометрическая тренировка с двумя конечностями
Участники этой группы выполняли плиометрические движения/упражнения билатерально через паретичные и непаретичные ноги.
|
Группа плиометрических тренировок на двух конечностях получила программу плиометрических упражнений, выполняемых с двух сторон паретичными и непаретичными ногами в течение 45 минут три раза в неделю в течение 12 недель подряд.
Тренинг проводился под пристальным наблюдением лицензированного детского физиотерапевта в соответствии с правилами техники безопасности, установленными Американской академией педиатрии и Национальной ассоциацией силы и физической подготовки США.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартную программу физической реабилитации.
|
Контрольная группа получала стандартную программу физической реабилитации, проводимую в течение 45 минут трижды в неделю в течение 12 последовательных недель, и состояла из продвинутой тренировки равновесия, тренировки походки, упражнений на осанку и гибкость, а также силовых упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственная симметрия походки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Индекс пространственной симметрии походки измеряли относительно длины шага паретичной и непаретичной ноги с помощью портативной системы GAITRite.
Более низкие баллы указывают на более симметричный рисунок.
|
2 месяца
|
|
Временная симметрия походки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Временной индекс симметрии походки измеряли относительно времени опоры на одну конечность паретичной и непаретичной ноги с помощью портативной системы GAITRite.
Более низкие баллы указывают на более симметричный рисунок
|
2 месяца
|
|
Предел постуральной стабильности
Временное ограничение: 2 месяца
|
Способность контролировать и перемещать центр тяжести в различных направлениях вдоль основания опоры оценивали с использованием системы балансировки Biodex.
Значения выражаются в процентах точности, а более высокие баллы означают лучшие возможности балансировки.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0019/0013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .