- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05302102
Jednostranný versus oboustranný plyometrický trénink dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Plyometrický trénink pouze pro paretické končetiny versus objemový trénink s dvojitými končetinami pro zlepšení schopnosti rovnováhy a symetrie chůze u dospívajících s jednostrannou mozkovou obrnou: srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Šedesát devět dětí s U-CP bylo přijato z kliniky fyzikální terapie College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital a terciární referenční nemocnice, Al-Kharj, Saúdská Arábie. Jejich věk se pohyboval mezi 12 a 18 lety, fungovali na úrovni I nebo II podle systému klasifikace hrubé motoriky a měli spasticitu na úrovni 1 nebo 1+ podle modifikované Ashworthovy škály. Děti byly vyloučeny, pokud měly fixované deformity, podstoupily neuromuskulární nebo ortopedický chirurgický zákrok v posledních 12 měsících, podstoupily injekci BOTOXu v posledních 6 měsících, měly zanedbávanou pozornost a pokud měly kardiopulmonální problémy, které jim bránily v provádění vysoce intenzivního cvičebního tréninku.
Měření výsledku
- Indexy symetrie chůze: Indexy symetrie chůze (prostorové a časové) byly měřeny pomocí přenosného systému GAITRite.
- Dynamická rovnováha: Směrová dynamická mez stability (dopředu, vzad, paretická a neparetická) a celková mez stability byly hodnoceny pomocí balančního systému Biodex.
Všechny skupiny byly trénovány 45 minut dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Skupina plyometrického tréninku pouze na paretické končetiny prováděla plyometrické pohyby/cviky jednostranně pouze s použitím paretické nohy. Skupina plyometrického tréninku na dvou končetinách prováděla plyometrické pohyby/cviky oboustranně přes obě bérce. Plyometrický tréninkový program se skládal z pěti unilaterálních a pěti bilaterálních plyometrií dolních končetin ve formě hopping/bounding/ jumping aktivit. Plyometrickému tréninku předcházelo 5minutové zahřátí a skončilo 5minutovým cooldownem. Kontrolní skupina absolvovala standardní rehabilitační program, který zahrnoval pokročilý balanční trénink, nácvik chůze, posturální a ohebná cvičení, posilovací cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná dětská mozková obrna
- Věk 12-18 let
- Úroveň funkce motoru I nebo II podle systému klasifikace funkcí hrubého motoru.
- Úroveň spasticity 1 nebo 1+ podle Modified Ashworth Scale
Kritéria vyloučení:
- Strukturální deformity/kontraktury
- Operace pohybového aparátu nebo nervů v posledním roce
- Injekce BOTOXu za posledních 6 měsíců.
- Kardiopulmonální poruchy, které narušují schopnost zapojit se do cvičení.
- Poruchy vnímání a/nebo chování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plyometrická tréninková skupina pouze pro paretické končetiny
Účastníci této skupiny prováděli plyometrické pohyby/cvičení jednostranně pomocí paretické nohy.
|
Skupina plyometrického tréninku s pouze paretickými končetinami absolvovala plyometrický cvičební program prováděný jednostranně přes paretickou nohu pouze po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Školení probíhalo pod přísným dohledem licencovaného dětského fyzioterapeuta v souladu s bezpečnostními pokyny definovanými Americkou akademií pediatrie a Americkou národní asociací pro sílu a kondici.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Plyometrický trénink dvou končetin
Účastníci této skupiny prováděli plyometrické pohyby/cvičení bilaterálně přes paretické a neparetické nohy.
|
Skupina plyometrického tréninku se dvěma končetinami absolvovala plyometrický cvičební program prováděný bilaterálně přes paretické a neparetické nohy po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Školení probíhalo pod přísným dohledem licencovaného dětského fyzioterapeuta v souladu s bezpečnostními pokyny definovanými Americkou akademií pediatrie a Americkou národní asociací pro sílu a kondici.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny absolvovali standardní program fyzické rehabilitace.
|
Kontrolní skupina absolvovala standardní fyzický rehabilitační program vedený po dobu 45 minut, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, a sestával z pokročilého balančního tréninku, nácviku chůze, posturálních a ohebných cvičení a posilovacích cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prostorová symetrie chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Index symetrie prostorové chůze byl měřen o délce kroku paretické a neparetické nohy pomocí přenosného systému GAITRite.
Nižší skóre ukazuje na symetričtější vzor.
|
2 měsíce
|
Temporální symetrie chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Index symetrie temporální chůze byl měřen přibližně po dobu podpory jedné končetiny paretické a neparetické nohy pomocí přenosného systému GAITRite.
Nižší skóre ukazuje na symetričtější vzor
|
2 měsíce
|
Hranice posturální stability
Časové okno: 2 měsíce
|
Schopnost ovládat a posouvat těžiště v různých směrech napříč jejich základnou byla posouzena pomocí balančního systému Biodex.
Hodnoty jsou vyjádřeny jako přesnost % a vyšší skóre znamená lepší vyvážení.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/0019/0013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na Jednostranný plyometrický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor