Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unilaterale versus bilaterale plyometrische training van de onderste ledematen bij kinderen met hersenverlamming

3 april 2022 bijgewerkt door: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Plyometrische training met alleen paretische ledematen versus volume-gematchte training met dubbele ledematen voor het verbeteren van het evenwichtsvermogen en de loopsymmetrie bij adolescenten met unilaterale hersenverlamming: een vergelijkend onderzoek

Deze studie was opgezet om het effect te vergelijken van plyometrische training met alleen paretische ledematen versus training met dubbele ledematen op het evenwichtsvermogen en de loopsymmetrie bij adolescenten met unilaterale cerebrale parese (U-CP). Negenenzestig kinderen met U-CP werden willekeurig toegewezen aan de plyometrische trainingsgroep met alleen paretische ledematen (n = 23; voerden plyometrische bewegingen/oefeningen eenzijdig uit met alleen het paretische been), de plyometrische trainingsgroep met dubbele ledematen (n = 23 voerde plyometrische bewegingen/oefeningen bilateraal uit via beide onderbenen), of de controlegroep (n=23, kreeg standaard revalidatie plus SSC-oefeningen). Alle groepen werden voor en na de behandeling beoordeeld op gangsymmetrie en evenwichtsvermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Negenenzestig kinderen met U-CP werden gerekruteerd uit de polikliniek Fysiotherapie van het College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital en een tertiair verwijzingsziekenhuis, Al-Kharj, Saoedi-Arabië. Hun leeftijd varieerde tussen 12 en 18 jaar, functioneerde op niveau I of II volgens het Gross Motor Function Classification System en had spasticiteitsniveau 1 of 1+ volgens de Modified Ashworth Scale. Kinderen werden uitgesloten als ze vaste misvormingen hadden, neuromusculaire of orthopedische chirurgie ondergingen in de afgelopen 12 maanden, BOTOX-injectie kregen in de afgelopen 6 maanden, aandachtsverwaarlozing hadden en als ze cardiopulmonale problemen hadden waardoor ze geen intensieve trainingstraining konden uitvoeren.

Uitkomstmaatregelen

  • Loopsymmetrie-indices: loopsymmetrie-indices (ruimtelijk en temporeel) werden gemeten via het draagbare GAITRite-systeem.
  • Dynamische balans: De directionele dynamische limiet van stabiliteit (voorwaarts, achterwaarts, paretisch en niet-paretisch) en de algehele limiet van stabiliteit werden beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem.

Alle groepen werden gedurende 12 opeenvolgende weken 45 minuten getraind, tweemaal per week. De plyometrische trainingsgroep met alleen paretische ledematen voerde plyometrische bewegingen/oefeningen eenzijdig uit met alleen het paretische been. De plyometrische trainingsgroep met dubbele ledematen voerde plyometrische bewegingen/oefeningen bilateraal uit via beide onderbenen. Het plyometrische trainingsprogramma bestond uit vijf unilaterale en vijf bilaterale plyometrische oefeningen voor de onderste ledematen in de vorm van hopping/bounding/jumping activiteiten. De plyometrische training werd voorafgegaan door een warming-up van 5 minuten en eindigde met een cooldown van 5 minuten. De controlegroep kreeg het standaard revalidatieprogramma, dat bestond uit geavanceerde balanstraining, looptraining, houdings- en flexibiliteitsoefeningen en krachttraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Ragab K. Elnaggar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige hersenverlamming
  • Leeftijd 12-18 jaar
  • Motorische functie niveau I of II volgens het Gross Motor Function Classification System.
  • Spasticiteitsniveau 1 of 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal

Uitsluitingscriteria:

  • Structurele misvormingen/contracturen
  • Musculoskeletale of neurale chirurgie in het afgelopen jaar
  • BOTOX-injectie in de afgelopen 6 maanden.
  • Cardiopulmonale aandoeningen die het vermogen om aan lichaamsbeweging deel te nemen, belemmeren.
  • Perceptuele en/of gedragsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Plyometrische trainingsgroep met alleen paretische ledematen
Deelnemers in deze groep voerden plyometrische bewegingen/oefeningen eenzijdig uit met behulp van het paretische been.
Ander: Eenzijdige plyometrische training
De plyometrische trainingsgroep met alleen paretische ledematen kreeg een plyometrisch oefenprogramma dat unilateraal werd uitgevoerd via het paretische been gedurende slechts 45 minuten, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken. De training werd uitgevoerd onder nauw toezicht van een gediplomeerde kinderfysiotherapeut volgens de richtlijnen voor veiligheidsprestaties die zijn opgesteld door de American Academy of Pediatrics en de Amerikaanse National Strength and Conditioning Association.
EXPERIMENTEEL: Plyometrische training met twee ledematen
Deelnemers in deze groep voerden plyometrische bewegingen/oefeningen bilateraal uit via de paretische en niet-paretische benen.
Ander: Bilaterale plyometrische training
De plyometrische trainingsgroep met dubbele ledematen kreeg een plyometrisch oefenprogramma dat bilateraal werd uitgevoerd door de paretische en niet-paretische benen gedurende 45 minuten, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken. De training werd uitgevoerd onder nauw toezicht van een gediplomeerde kinderfysiotherapeut volgens de richtlijnen voor veiligheidsprestaties die zijn opgesteld door de American Academy of Pediatrics en de Amerikaanse National Strength and Conditioning Association.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen het standaard fysieke revalidatieprogramma.
Ander: Standaard fysiotherapie
De controlegroep kreeg het standaard fysieke revalidatieprogramma gedurende 45 minuten, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken, en bestond uit geavanceerde balanstraining, looptraining, houdings- en flexibiliteitsoefeningen en krachttrainingsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijke loopsymmetrie
Tijdsspanne: 2 maanden
De ruimtelijke symmetrie-index van het looppatroon werd gemeten over de paslengte van het paretische en niet-paretische been via het draagbare GAITRite-systeem. Lagere scores duiden op een meer symmetrisch patroon.
2 maanden
Temporele loopsymmetrie
Tijdsspanne: 2 maanden
De temporele loopsymmetrie-index werd gemeten rond de ondersteuningstijd van één ledemaat van het paretische en niet-paretische been via het draagbare GAITRIte-systeem. Lagere scores duiden op een meer symmetrisch patroon
2 maanden
Grens aan houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 2 maanden
Het vermogen om het zwaartepunt in verschillende richtingen over hun ondersteuningsbasis te controleren en te verplaatsen, werd beoordeeld met behulp van het Biodex-balanssysteem. Waarden worden uitgedrukt als nauwkeurigheidspercentage en hogere scores betekenen een beter evenwichtsvermogen.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHPT/0019/0013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Eenzijdige plyometrische training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren