- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05302102
Unilateral kontra bilateral plyometrisk träning i nedre extremiteter hos barn med cerebral pares
Plyometrisk träning endast för paretiska extremiteter kontra volymmatchad dubbelbensträning för att förbättra balansförmågan och gångsymmetri hos ungdomar med unilateral cerebral pares: en jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio-nio barn med U-CP rekryterades från Fysioterapipolikliniken vid College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University, King Khalid Hospital och ett tertiärt remisssjukhus, Al-Kharj, Saudiarabien. Deras ålder varierade mellan 12 och 18 år, fungerade på nivå I eller II enligt Gross Motor Function Classification System och hade spasticitetsnivå 1 eller 1+ enligt Modified Ashworth-skalan. Barn exkluderades om de hade fixerade missbildningar, genomgått neuromuskulär eller ortopedisk kirurgi under de senaste 12 månaderna, underkastats BOTOX-injektion under de senaste 6 månaderna, haft uppmärksamhetsförsummelse och om de hade hjärt- och lungproblem som hindrade dem från att träna högintensiv träning.
Utfallsmått
- Gångsymmetriindex: Gångsymmetriindex (spatiala och temporala) mättes genom det bärbara GAITRite-systemet.
- Dynamisk balans: Den riktade dynamiska stabilitetsgränsen (framåt, bakåt, paretisk och icke-paretisk) och den totala stabilitetsgränsen utvärderades med hjälp av Biodex balanssystem.
Alla grupper tränades i 45 minuter, två gånger per vecka, under 12 på varandra följande veckor. Den plyometriska träningsgruppen med endast paretisk extremitet utförde plyometriska rörelser/övningar ensidigt med endast det paretiska benet. Den dubbelbeniga plyometriska träningsgruppen utförde plyometriska rörelser/övningar bilateralt genom båda underbenen. Det plyometriska träningsprogrammet bestod av fem unilaterala och fem bilaterala plyometrier i nedre extremiteterna i form av hoppande/avgränsande/hoppande aktiviteter. Den plyometriska träningen föregicks av en uppvärmning i 5 minuter och slutade med en 5 minuters nedkylning. Kontrollgruppen fick standardrehabiliteringsprogrammet som bestod av avancerad balansträning och gångträningsövningar, hållnings- och flexibilitetsövningar, styrketräningsövningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unilateral cerebral pares
- Ålder 12-18 år
- Motorfunktionsnivå I eller II enligt Gross Motor Function Classification System.
- Spasticitetsnivå 1 eller 1+ enligt Modified Ashworth-skalan
Exklusions kriterier:
- Strukturella deformiteter/kontrakturer
- Muskuloskeletal eller neural kirurgi under det senaste året
- BOTOX-injektion under de senaste 6 månaderna.
- Hjärt- och lungsjukdomar som stör förmågan att delta i träningsträning.
- Perceptuella och/eller beteendestörningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Plyometrisk träningsgrupp endast för paretiska extremiteter
Deltagarna i denna grupp utförde plyometriska rörelser/övningar ensidigt med hjälp av det paretiska benet.
|
Den plyometriska träningsgruppen med endast paretiska extremiteter fick ett plyometriskt träningsprogram som utfördes ensidigt genom det paretiska benet endast under 45 minuter, tre gånger per vecka under 12 på varandra följande veckor.
Utbildningen genomfördes under noggrann övervakning av en legitimerad pediatrisk sjukgymnast enligt riktlinjer för säkerhetsprestanda definierade av American Academy of Pediatrics och US National Strength and Conditioning Association.
|
|
EXPERIMENTELL: Dubbel-lem plyometrisk träning
Deltagare i denna grupp utförde plyometriska rörelser/övningar bilateralt genom de paretiska och icke-paretiska benen.
|
Den plyometriska träningsgruppen med dubbla extremiteter fick ett plyometriskt träningsprogram utfört bilateralt genom de paretiska och icke-paretiska benen under 45 minuter, tre gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor.
Utbildningen genomfördes under noggrann övervakning av en legitimerad pediatrisk sjukgymnast enligt riktlinjer för säkerhetsprestanda definierade av American Academy of Pediatrics och US National Strength and Conditioning Association.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp fick det vanliga fysiska rehabiliteringsprogrammet.
|
Kontrollgruppen fick det vanliga fysiska rehabiliteringsprogrammet som genomfördes under 45 minuter, tre gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor, och bestod av avancerad balansträning, gångträning, hållnings- och flexibilitetsövningar och styrketräningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spatial gångsymmetri
Tidsram: 2 månader
|
Det spatiala gångsymmetriindexet mättes omkring steglängden för det paretiska och icke-paretiska benet genom det portabla GAITRite-systemet.
Lägre poäng indikerar ett mer symmetriskt mönster.
|
2 månader
|
|
Temporal gångsymmetri
Tidsram: 2 månader
|
Det temporala gångsymmetriindexet uppmättes kring stödtiden för den enkla extremiteten för det paretiska och icke-paretiska benet genom det bärbara GAITRite-systemet.
Lägre poäng indikerar ett mer symmetriskt mönster
|
2 månader
|
|
Gräns för postural stabilitet
Tidsram: 2 månader
|
Förmågan att kontrollera och flytta tyngdpunkten i olika riktningar över deras stödbas utvärderades med hjälp av Biodex balanssystem.
Värden uttrycks som noggrannhet % och högre poäng betyder bättre balansförmåga.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/0019/0013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .