- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05302102
Einseitiges versus bilaterales plyometrisches Training der unteren Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese
Plyometrisches Training nur für paretische Gliedmaßen im Vergleich zu volumenangepasstem Training für zwei Gliedmaßen zur Verbesserung der Gleichgewichtsfähigkeit und der Gangsymmetrie bei Jugendlichen mit einseitiger Zerebralparese: Eine vergleichende Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
69 Kinder mit U-CP wurden aus der Physiotherapie-Ambulanz des College of Applied Medical Sciences, der Prince Sattam bin Abdulaziz University, dem King Khalid Hospital und einem tertiären Überweisungskrankenhaus in Al-Kharj, Saudi-Arabien, rekrutiert. Sie waren zwischen 12 und 18 Jahre alt, waren gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem auf Leistungsniveau I oder II und hatten eine Spastikstufe 1 oder 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala. Kinder wurden ausgeschlossen, wenn sie feste Deformationen hatten, sich in den letzten 12 Monaten einer neuromuskulären oder orthopädischen Operation unterzogen hatten, in den letzten 6 Monaten eine BOTOX-Injektion erhalten hatten, unter Aufmerksamkeitsvernachlässigung litten und wenn sie Herz-Lungen-Probleme hatten, die sie daran hinderten, ein intensives Trainingstraining durchzuführen.
Zielparameter
- Gangsymmetrie-Indizes: Gangsymmetrie-Indizes (räumlich und zeitlich) wurden mit dem tragbaren GAITRite-System gemessen.
- Dynamisches Gleichgewicht: Die gerichtete dynamische Stabilitätsgrenze (vorwärts, rückwärts, paretisch und nicht paretisch) und die Gesamtstabilitätsgrenze wurden mithilfe des Biodex-Balancesystems bewertet.
Alle Gruppen wurden 12 aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal pro Woche 45 Minuten lang trainiert. Die plyometrische Trainingsgruppe, die nur die paretischen Gliedmaßen trainierte, führte plyometrische Bewegungen/Übungen einseitig nur mit dem paretischen Bein durch. Die plyometrische Trainingsgruppe mit zwei Gliedmaßen führte plyometrische Bewegungen/Übungen beidseitig über beide Unterschenkel durch. Das plyometrische Trainingsprogramm bestand aus fünf einseitigen und fünf bilateralen plyometrischen Übungen für die unteren Gliedmaßen in Form von Hüpf-/Sprung-/Sprungaktivitäten. Dem plyometrischen Training ging ein 5-minütiges Aufwärmen voraus und endete mit einem 5-minütigen Cooldown. Die Kontrollgruppe erhielt das Standard-Rehabilitationsprogramm, das fortgeschrittenes Gleichgewichtstraining, Gangtrainingsübungen, Haltungs- und Flexibilitätsübungen sowie Krafttrainingsübungen umfasste.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitige Zerebralparese
- Alter 12-18 Jahre
- Motorikstufe I oder II gemäß dem Bruttomotorik-Klassifizierungssystem.
- Spastikstufe 1 oder 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala
Ausschlusskriterien:
- Strukturelle Deformationen/Kontrakturen
- Muskel-Skelett- oder Nervenchirurgie im letzten Jahr
- BOTOX-Injektion in den letzten 6 Monaten.
- Herz-Lungen-Erkrankungen, die die Fähigkeit zum Training beeinträchtigen.
- Wahrnehmungs- und/oder Verhaltensstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Plyometrie-Trainingsgruppe nur für paretische Gliedmaßen
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten plyometrische Bewegungen/Übungen einseitig mit dem paretischen Bein durch.
|
Die plyometrische Trainingsgruppe, die nur die paretischen Gliedmaßen trainierte, erhielt ein plyometrisches Trainingsprogramm, das nur 45 Minuten lang einseitig durch das paretische Bein durchgeführt wurde, dreimal pro Woche für 12 aufeinanderfolgende Wochen.
Das Training wurde unter strenger Aufsicht eines zugelassenen pädiatrischen Physiotherapeuten gemäß den Sicherheitsleistungsrichtlinien der American Academy of Pediatrics und der US National Strength and Conditioning Association durchgeführt.
|
EXPERIMENTAL: Zweigliedriges plyometrisches Training
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten plyometrische Bewegungen/Übungen beidseitig durch die paretischen und nicht-paretischen Beine durch.
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Die plyometrische Trainingsgruppe mit zwei Gliedmaßen erhielt 12 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche ein plyometrisches Übungsprogramm, das 45 Minuten lang beidseitig durch die paretischen und nicht-paretischen Beine durchgeführt wurde.
Das Training wurde unter strenger Aufsicht eines zugelassenen pädiatrischen Physiotherapeuten gemäß den Sicherheitsleistungsrichtlinien der American Academy of Pediatrics und der US National Strength and Conditioning Association durchgeführt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten das Standardprogramm zur körperlichen Rehabilitation.
|
Die Kontrollgruppe erhielt das standardmäßige körperliche Rehabilitationsprogramm, das 45 Minuten lang dreimal pro Woche über 12 aufeinanderfolgende Wochen hinweg durchgeführt wurde und aus fortgeschrittenem Gleichgewichtstraining, Gangtraining, Haltungs- und Beweglichkeitsübungen sowie Krafttrainingsübungen bestand.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Räumliche Gangsymmetrie
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der räumliche Gangsymmetrieindex wurde über die Schrittlänge des paretischen und nicht-paretischen Beins mit dem tragbaren GAITRite-System gemessen.
Niedrigere Werte deuten auf ein symmetrischeres Muster hin.
|
2 Monate
|
Temporale Gangsymmetrie
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der temporale Gangsymmetrieindex wurde über die Einzelglied-Stützzeit des paretischen und nicht-paretischen Beins mit dem tragbaren GAITRite-System gemessen.
Niedrigere Werte deuten auf ein symmetrischeres Muster hin
|
2 Monate
|
Grenze der Haltungsstabilität
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Fähigkeit, den Schwerpunkt auf der Stützbasis zu kontrollieren und in verschiedene Richtungen zu bewegen, wurde mithilfe des Biodex-Balancesystems bewertet.
Die Werte werden als Genauigkeit in % ausgedrückt und höhere Werte bedeuten eine bessere Balancefähigkeit.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHPT/0019/0013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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