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脑瘫儿童的单侧与双侧下肢增强式训练

2022年4月3日 更新者:Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University

单侧脑瘫青少年改善平衡能力和步态对称性的仅麻痹肢体增强式训练与体积匹配的双肢训练:一项比较研究

本研究旨在比较单侧脑瘫 (U-CP) 青少年仅麻痹肢体增强式训练与双肢训练对平衡能力和步态对称性的影响。 69 名患有 U-CP 的儿童被随机分配到仅麻痹肢体增强式训练组(n = 23;仅使用麻痹腿单侧进行增强式运动/锻炼),双肢增强式训练组(n = 23 ; 通过双侧小腿进行增强式运动/锻炼)或对照组(n = 23,接受标准康复加 SSC 锻炼)。 对所有组进行治疗前和治疗后的步态对称性和平衡能力评估。

研究概览

详细说明

从萨塔姆·本·阿卜杜勒阿齐兹王子大学应用医学院物理治疗门诊、哈立德国王医院和沙特阿拉伯 Al-Kharj 的三级转诊医院招募了 69 名 U-CP 儿童。 他们的年龄在 12 到 18 岁之间,根据粗大运动功能分类系统,他们的功能处于 I 级或 II 级,并且根据改良的 Ashworth 量表,他们的痉挛程度为 1 级或 1+ 级。 如果儿童有固定畸形、在过去 12 个月内接受过神经肌肉或骨科手术、在过去 6 个月内接受过 BOTOX 注射、有注意力忽视,以及如果他们有心肺问题而无法进行高强度运动训练,则被排除在外。

结果措施

  • 步态对称指数:步态对称指数(空间和时间)通过便携式 GAITRite 系统测量。
  • 动态平衡:使用 Biodex 平衡系统评估稳定性的方向动态极限(向前、向后、麻痹和非麻痹)和总体稳定性极限。

所有小组都接受了 45 分钟的培训,每周两次,连续 12 周。 仅麻痹肢体增强式训练组仅使用麻痹腿单方面进行增强式运动/锻炼。 双肢增强式训练组通过双小腿进行双侧增强式运动/锻炼。 增强式训练计划包括五个单侧和五个双侧下肢增强式训练,形式为跳跃/跳跃/跳跃活动。 增强式训练之前进行了 5 分钟的热身,并以 5 分钟的冷却时间结束。 对照组接受标准康复计划,包括高级平衡训练、步态训练、姿势和柔韧性训练、力量训练。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Riyadh
      • Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
        • Ragab K. Elnaggar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧脑瘫
  • 12-18岁
  • 根据粗大运动功能分类系统,运动功能级别 I 或 II。
  • 根据改良的 Ashworth 量表,痉挛水平为 1 或 1+

排除标准:

  • 结构性畸形/挛缩
  • 过去一年进行过肌肉骨骼或神经外科手术
  • 最近 6 个月内注射过 BOTOX。
  • 干扰运动训练能力的心肺疾病。
  • 知觉和/或行为障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅麻痹肢体增强式训练组
该组的参与者使用麻痹腿单方面进行增强式运动/锻炼。
仅麻痹肢体增强式训练组接受了仅通过麻痹腿单侧进行的增强式锻炼计划,每次 45 分钟,每周 3 次,连续 12 周。 培训是在有执照的儿科物理治疗师的密切监督下根据美国儿科学会和美国国家体能协会制定的安全性能指南进行的。
实验性的:双肢增强式训练
该组的参与者通过麻痹和非麻痹腿双侧进行增强式运动/锻炼。
双肢增强式训练组接受通过麻痹和非麻痹腿双侧进行的增强式锻炼计划,每次 45 分钟,每周 3 次,连续 12 周。 培训是在有执照的儿科物理治疗师的密切监督下根据美国儿科学会和美国国家体能协会制定的安全性能指南进行的。
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
该组的参与者接受了标准的身体康复计划。
对照组接受标准的身体康复计划,每次 45 分钟,每周三次,连续 12 周,包括高级平衡训练、步态训练、姿势和柔韧性练习以及力量训练练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空间步态对称
大体时间:2个月
通过便携式 GAITRite 系统测量麻痹和非麻痹腿步长的空间步态对称性指数。 较低的分数表示更对称的模式。
2个月
时间步态对称性
大体时间:2个月
通过便携式GAITRite系统测量麻痹腿和非麻痹腿的单肢支撑时间的时间步态对称性指数。 较低的分数表示更对称的模式
2个月
姿势稳定性极限
大体时间:2个月
利用 Biodex 平衡系统评估了在支撑基础上控制和移动重心的能力。 数值以准确度百分比表示,分数越高表示平衡能力越好。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月6日

初级完成 (实际的)

2020年8月27日

研究完成 (实际的)

2020年8月27日

研究注册日期

首次提交

2022年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月21日

首次发布 (实际的)

2022年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月3日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RHPT/0019/0013

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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