- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05302102
Entraînement pliométrique unilatéral versus bilatéral des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Entraînement pliométrique des membres parétiques uniquement par rapport à l'entraînement des deux membres correspondant au volume pour améliorer la capacité d'équilibre et la symétrie de la marche chez les adolescents atteints de paralysie cérébrale unilatérale : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Soixante-neuf enfants atteints d'U-CP ont été recrutés à la clinique ambulatoire de physiothérapie du Collège des sciences médicales appliquées, de l'Université Prince Sattam bin Abdulaziz, de l'hôpital King Khalid et d'un hôpital de référence tertiaire, Al-Kharj, en Arabie saoudite. Leur âge variait entre 12 et 18 ans, fonctionnaient aux niveaux I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale et avaient un niveau de spasticité 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée. Les enfants étaient exclus s'ils avaient des malformations fixes, avaient subi une chirurgie neuromusculaire ou orthopédique au cours des 12 derniers mois, avaient été soumis à une injection de BOTOX au cours des 6 derniers mois, avaient une négligence attentionnelle et s'ils avaient des problèmes cardio-pulmonaires les empêchant d'effectuer un entraînement physique à haute intensité.
Mesures des résultats
- Indices de symétrie de marche : Les indices de symétrie de marche (spatiale et temporelle) ont été mesurés à l'aide du système portable GAITRite.
- Équilibre dynamique : la limite dynamique directionnelle de stabilité (avant, arrière, parétique et non parétique) et la limite globale de stabilité ont été évaluées à l'aide du système d'équilibre Biodex.
Tous les groupes ont été entraînés pendant 45 minutes, deux fois par semaine, pendant 12 semaines consécutives. Le groupe d'entraînement pliométrique des membres parétiques uniquement a effectué des mouvements/exercices pliométriques unilatéralement en utilisant uniquement la jambe parétique. Le groupe d'entraînement pliométrique à deux membres a effectué des mouvements/exercices pliométriques bilatéralement à travers les deux jambes inférieures. Le programme d'entraînement plyométrique consistait en cinq pliométries unilatérales et cinq bilatérales des membres inférieurs sous la forme d'activités de sauts/sauts/sauts. L'entraînement pliométrique était précédé d'un échauffement de 5 minutes et se terminait par un temps de recharge de 5 minutes. Le groupe témoin a reçu le programme de rééducation standard, qui comprenait un entraînement avancé de l'équilibre, des exercices d'entraînement à la marche, des exercices de posture et de flexibilité, des exercices de musculation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
- Ragab K. Elnaggar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale unilatérale
- Âge 12-18 ans
- Niveau de fonction motrice I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale.
- Niveau de spasticité 1 ou 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée
Critère d'exclusion:
- Déformations structurelles/contractures
- Chirurgie musculo-squelettique ou neurale au cours de la dernière année
- Injection de BOTOX au cours des 6 derniers mois.
- Troubles cardio-pulmonaires qui interfèrent avec la capacité de s'engager dans un entraînement physique.
- Troubles de la perception et/ou du comportement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement pliométrique des membres parétiques uniquement
Les participants de ce groupe ont effectué des mouvements/exercices pliométriques unilatéralement en utilisant la jambe parétique.
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Le groupe d'entraînement pliométrique des membres parétiques uniquement a reçu un programme d'exercices pliométriques exécuté unilatéralement à travers la jambe parétique uniquement pendant 45 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives.
La formation a été menée sous la supervision étroite d'un physiothérapeute pédiatrique agréé conformément aux directives de performance de sécurité définies par l'American Academy of Pediatrics et la National Strength and Conditioning Association des États-Unis.
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement pliométrique à deux membres
Les participants de ce groupe ont effectué des mouvements/exercices pliométriques bilatéralement à travers les jambes parétiques et non parétiques.
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Le groupe d'entraînement pliométrique à deux membres a reçu un programme d'exercices pliométriques exécutés bilatéralement à travers les jambes parétiques et non parétiques pendant 45 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives.
La formation a été menée sous la supervision étroite d'un physiothérapeute pédiatrique agréé conformément aux directives de performance de sécurité définies par l'American Academy of Pediatrics et la National Strength and Conditioning Association des États-Unis.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ont reçu le programme standard de réadaptation physique.
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Le groupe témoin a reçu le programme standard de réadaptation physique mené pendant 45 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives, et consistait en un entraînement avancé de l'équilibre, un entraînement à la marche, des exercices posturaux et de flexibilité et des exercices de musculation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symétrie spatiale de la marche
Délai: 2 mois
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L'indice de symétrie spatiale de la marche a été mesuré autour de la longueur du pas de la jambe parétique et non parétique à l'aide du système portable GAITRite.
Des scores plus faibles indiquent une tendance plus symétrique.
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2 mois
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Symétrie temporelle de la marche
Délai: 2 mois
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L'indice de symétrie temporelle de la marche a été mesuré autour du temps de support d'un seul membre de la jambe parétique et non parétique via le système portable GAITRite.
Des scores plus faibles indiquent un schéma plus symétrique
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2 mois
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Limite de stabilité posturale
Délai: 2 mois
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La capacité de contrôler et de déplacer le centre de gravité dans différentes directions sur leur base de support a été évaluée à l'aide du système d'équilibre Biodex.
Les valeurs sont exprimées en pourcentage de précision et des scores plus élevés signifient une meilleure capacité d'équilibrage.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHPT/0019/0013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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